mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags listlengths 4 337	tokens listlengths 4 337	labels listlengths 4 337
72438	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "on", "July", "17,", "2008.", "Customers", "in", "the", "US", "received", "their", "communication", "package", "via", "UPS.", "Letters", "to", "international", "customers", "mailed", "via", "a", "tracked", "method", "by", "local", "Philips", "representatives.", "Customers", "were", "informed", "on", "how", "to", "locate", "the", "serial", "number", "on", "their", "devices", "to", "determine", "whether", "or", "not", "they", "have", "affected", "units", "in", "their", "inventory.", "Customers", "are", "asked", "to", "follow", "the", "\"Action", "To", "Be", "Taken", "By", "Customer/User\"", "while", "they", "await", ",", "their", "correction.", "If", "users", "continue", "to", "use", "prior", "to", "correction,", "a", "back", "up", "defibrillator", "should", "be", "readily", "available.", "Devices", "that", "exhibit", "repeated", "restart", "or", "slow", "start", "-up", "should", "be", "removed", "from", "service.", "The", "correction", "will", "come", "in", "the", "form", "of", "an", "internal", "memory", "card", "replacement.", "Philips", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "the", "correction", "of", "their", "devices.", "Contact", "Philips", "Medical", "at", "1-978-687-1501", "for", "assistance." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67924	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "sent", "on", "12/5/07.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "return", "any", "affected", "product", "to", "the", "recalling", "firm", "for", "replacement", "products.", "The", "letter", "also", "advised", "users", "that", "the", "likelihood", "of", "patient", "complications", "is", "extremely", "low", "for", "products", "that", "have", "already", "been", "implanted", "in", "patients.", "Users", "were", "requested", "to", "return", "a", "confirmation", "form", "after", "checking", "the", "inventory", "for", "any", "affected", "products.", "For", "additional", "information,", "contact", "1-949-250-3779." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26367	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "3/4/03.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "depressed", "values", "for", "the", "CA", "15-3", "High", "Control", "and", "for", "patient", "specimens,", "and", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "destroy", "any", "of", "the", "three", "affected", "lots", "found", "in", "inventory." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86505	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm's", "Customer", "Safety", "Advisory", "notice", "was", "mailed", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "when", "the", "malfunction", "occurs", "and", "the", "potential", "risk.", "It", "also", "recommended", "that", "users", "collect", "corresponding", "evidence", "with", "spectral", "waveforms", "that", "would", "confirm", "or", "deny", "findings", "based", "on", "ECG,", "in", "order", "to", "avoid", "potential", "risks", "for", "misdiagnosis.", "The", "firm", "planned", "to", "exchange", "the", "faulty", "hardware", "component", "in", "the", "system.", "Customers", "would", "be", "contacted", "to", "schedule", "for", "the", "hardware", "exchange.", "Questions", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "directed", "to", "the", "local", "service", "support", "person." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
83533	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomet", "plans", "to", "send", "letters", "to", "customers", "on", "February", "19,", "2009.", "Customers", "are", "told", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "item", "and", "return", "it", "to", "Biomet", "Microfixation.", "The", "firm", "plans", "to", "follow", "up", "with", "an", "e-mail", "to", "their", "customers.", "Questions", "pertaining", "to", "this", "issue,", "should", "be", "directed", "to", "Christy", "Cain", "at", "1.800.874.7711", "or", "904.741.4400." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46643	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Firm", "notified", "customers", "via", "e-mail", "and", "phone", "calls", "starting", "on", "04/22/05." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53320	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "06/12/2007", "and", "told", "that", "a", "service", "representative", "would", "arrange", "for", "an", "inspection", "and", "would", "modify", "their", "systems." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
89308	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Acuson", "Customer", "Safety", "Advisory", "notification", "letters", "were", "sent", "March", "1,", "2010", "by", "certified", "mail." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37665	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "March", "8,", "2005", "and", "asked", "to", "retun", "any", "unused", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100794	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "Vascular", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "January", "7,", "2011,", "noting", "the", "products", "being", "recalled", "and", "the", "reasons", "for", "recall.", "The", "firm", "also", "provided", "the", "following", "reconciliation", "instructions", "to", "its", "territory", "manager:", "-Help", "customer", "identify", "aflected", "product.", "-", "CaIl", "Abbott", "Vascular", "Customer", "Service", "(800)", "221-9902", "to", "receive", "RGA", "number.", "Record", "RGA", "number", "below.", "-", "Fax", "this", "completed", "form", "to", "(951)", "914-3826.", "-", "Return", "a", "copy", "of", "this", "completed", "form", "with", "the", "returned", "product" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41950	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2 ]	[ "The", "firm", "sent", "notification", "letters", "to", "its", "consignees", "on", "2/18/05", "and", "5/18/05", "via", "FedEx.", "On", "the", "letter,", "a", "service", "reply", "form", "is", "included", "to", "monitor", "responses", "and", "schedule", "appointments", "to", "replace", "the", "PAM", "unit", "component." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]
122561	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "users", "in", "September", "2013.", "The", "issue", "was", "described", "and", "recommended", "actions", "were", "provided.", "Customers", "may", "contact", "(800)", "543-5047", "and", "select", "1,", "then", "2." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87753	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "was", "sent", "to", "Stryker", "Branches/Agencies", "on", "October", "12,", "2009", "and", "to", "surgeons", "who", "have", "used", "the", "device", "on", "October", "26,", "2009.", "The", "recall", "letter", "described", "the", "affected", "products,", "issue", "and", "potential", "hazards.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "for", "the", "affected", "products", "and", "return", "to", "Stryker", "Spine", "as", "indicated", "in", "the", "recall", "letter.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "form", "and", "fax", "to", "1-201-760-8370.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Stryker", "Spine", "by", "calling", "1-201-760-8206." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121671	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Integra", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "4,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "that", "have", "been", "shipped", "unexpired", "affected", "product", "lots", "of", "Integra¿", "Cranial", "Access", "Kits,", "Catalogue", "No.'s", "INSHITH,", "INSHITHND,", "INSHITHRZN.The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "review", "their", "inventory", "and", "immediately", "stop", "the", "use", "or", "distribution", "of", "any", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "report", "to", "Integra", "if", "they", "do", "or", "do", "not", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "lots.", "Customers", "were", "advised", "how", "to", "return", "any", "affected", "product", "lot", "numbers", "in", "their", "possession.", "Effectiveness", "Checks", "will", "be", "conducted", "to", "determine", "the", "level", "of", "customers", "who:", "-", "Integra", "has", "verified,", "have", "been", "notified,", "and", "/", "or", "acknowledged", "the", "recall", "either", "by", "returning", "the", "acknowledgement", "form.", "-", "Indicate", "they", "will", "be", "returning", "/", "have", "returned", "unexpired", "affected", "product", "lots", "of", "kits.", "Any", "affected", "product", "lot", "numbers", "that", "are", "returned", "from", "consignees", "will", "be", "forwarded", "to", "the", "Integra", "Salt", "Lake", "City,", "UT", "facility", "for", "final", "disposition", "per", "its", "site", "QMS", "processes.", "Customers", "with", "questions", "were", "advised", "to", "contact", "Customers", "Service", "at", "1-855-532-1723.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-886-9505." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
54065	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Davol", "issued", "recall", "letter", "notification", "on", "7/16/07", "via", "Federal", "Express.", "Sales", "of", "the", "disposable", "cartridges", "ceased", "July", "31,", "2007.", "Cartridges", "will", "not", "be", "requested", "to", "be", "returned", "to", "Davol.", "Customer", "requests", "to", "return", "cartridges", "will", "be", "managed", "on", "an", "account-by-account", "basis.", "A", "reminder", "Second", "Letter", "issued", "July", "23,2007", "as", "a", "follow-up", "to", "the", "letter", "of", "July", "16,", "2007.", "The", "second", "stage", "will", "be", "a", "series", "of", "three", "letters", "to", "customers", "following", "the", "cessation", "of", "disposable", "cartridge", "sales", "and", "to", "recall", "the", "re-usable", "handles.", "A", "Stock", "Status", "form", "will", "be", "provided", "to", "customers", "to", "inventory", "the", "product", "which", "they", "are", "returning.", "The", "Stock", "Status", "form", "will", "be", "used", "to", "document", "the", "handles", "being", "returned.", "In", "the", "event", "that", "the", "customer", "cannot", "locate", "one", "or", "more", "handles.", "All", "handles", "will", "be", "returned", "to", "Cranston", "and", "will", "be", "dispositioned.", "Account", "verification", "for", "the", "number", "of", "handles", "returned", "from", "the", "account", "will", "be", "performed.", "No", "verification", "testing", "will", "be", "performed", "on", "returned", "handles", "unless", "a", "formal", "complaint", "has", "been", "registered", "for", "a", "handle." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107526	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "product", "immediately.", "Customers", "were", "to", "use", "the", "attached", "business", "response", "form", "to", "report", "the", "quantity", "of", "each", "lot", "that", "is", "currently", "in", "their", "stock.", "If", "customers", "did", "not", "have", "any", "of", "these", "lots", "in", "stock,", "they", "should", "indicate", "by", "checking", "the", "appropriate", "box", "on", "the", "business", "report", "form.", "When", "completed,", "customers", "should", "email", "the", "completed", "form", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "888-257-7910.", "For", "any", "questions", "customers", "should", "call", "866-761-9571." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104231	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "11/16/2011,", "11/23/11,", "02/3/12,", "03/22/12,", "and", "4/24/12", "the", "firm", "sent", "a", "letter", "entitled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "to", "it's", "domestic", "direct", "accounts", "that", "included", "the", "name", "of", "the", "device,", "catalog", "and", "lot", "numbers,", "dates", "of", "distribution,", "and", "instructions", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "the", "device", "to", "the", "firm", "for", "destruction,", "with", "a", "Fax-back", "response", "form", "to", "be", "submitted.", "Medwatch", "reporting", "information", "was", "also", "included", "in", "the", "letter.", "Questions", "and", "comments", "are", "to", "be", "addressed", "by", "Customer", "Service", "@", "1-800-521-2818,", "M-F,", "8-6", "EST" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50234	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "has", "issued", "by", "FedEx", "letters", "dated", "12/1/2006,", "to", "all", "consignees", "who", "received", "the", "product", "in", "the", "US,", "and", "has", "also", "informed", "their", "foreign", "distributors", "in", "the", "same", "manner", "on", "December", "4,", "2006.", "The", "firm''s", "field", "representatives", "were", "notified", "via", "teleconference", "on", "December", "1,", "2006.", "A", "hard", "copy", "of", "the", "notice", "was", "delivered", "to", "field", "reps", "on", "December", "4", "as", "well." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66616	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Product", "Correction/Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "by", "Fed", "Ex", "return", "receipt", "on", "9/28/07,", "requesting", "quarantine", "for", "Styker", "representatives", "to", "return", "or", "re-label." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114365	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BIOMET", "called", "distributors", "who", "received", "the", "affected", "product", "to", "return", "it", "to", "Biomet", "with", "follow-up", "Urgent", "Recall", "Notices", "sent", "via", "E-mail", "October", "22,", "2012..", "The", "notice", "included", "the", "identity", "of", "the", "recalled", "device,", "reason", "for", "the", "recall,", "and", "directions", "to", "complete", "the", "FAX", "back", "form", "and", "return", "it", "to", "574-372-1683.", "Product", "is", "to", "be", "returned", "to", "Return", "Goods,", "Recalls,", "Biomet,", "Inc.", "56", "East", "Bell", "Drive,", "Warsaw,", "IN", "46580.", "Questions", "related", "to", "the", "recall", "should", "be", "directed", "to", "Field", "Action", "Coordinator", "(574)", "372-1570,", "Monday", "through", "Friday.", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-267-6639,", "ext", "1676." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103728	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Encision", "Inc.", "sent", "out", "an", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "August", "24,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included:", "affected", "product,", "problem", "and", "instructed", "customers", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "all", "affected", "electrodes", "to", "Encision.", "An", "enclosed", "reply", "form", "was", "to", "be", "faxed", "back", "to", "Encision", "indicating", "status", "of", "firm's", "inventory.", "For", "information", "on", "this", "recall", "call", "Encision", "at", "(303)", "339-6917." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68629	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Medical", "issued", "letter", "notification,", "dated", "29", "Feb", "2008", "to", "customers", "titled;", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice\".", "Customers", "were", "asked", "to", "not", "solely", "rely", "on", "the", "Worklist", "to", "remind", "them", "when", "to", "administer", "orders", "or", "interventions", "until", "the", "software", "has", "been", "upgraded.", "Customers", "should", "review", "the", "reminders", "and", "verify", "orders", "and", "interventions", "on", "the", "Medication", "Administration", "Record", "and", "Administration", "record.", "The", "correction", "will", "be", "in", "the", "form", "of", "a", "software", "upgrade", "and", "will", "be", "performed", "remotely", "by", "Philips", "service", "personnel." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99298	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "will", "bring", "affected", "systems", "into", "compliance.", "A", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "will", "provide", "a", "product", "label", "correction", "to", "address", "this", "issue.", "This", "will", "be", "carried", "out", "via", "a", "Field", "Modification", "Instruction", "(FMVI", "408311", "planned", "to", "be", "released", "in", "June", "2011", "with", "an", "estimated", "completion", "date", "of", "August", "2011.", "For", "questions", "call", "262-513-4122." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115452	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Codman", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "January", "11,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "check", "all", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "affected", "product,", "use", "the", "included", "instructions", "to", "report", "inventory", "status,", "return", "and", "obtain", "replacement", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "your", "local", "Codman", "Representative", "or", "Stericycle", "at", "1-866-201-9077.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-880-8100." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109643	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Unimed", "Surgical", "Products,", "Inc.", "issued", "a", "Medical", "Device", "Removal", "letter", "dated", "June", "4,", "2010", "to", "Medline", "Industries,", "Inc.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Medline", "was", "instructed", "to", "quarantine", "any", "undistributed", "product", "and", "notify", "its", "customers", "of", "the", "recall.", "For", "further", "information,", "contact", "Unimed", "Surgical", "Product,", "Inc.", "by", "phone", "800-531-2627", "or", "FAX", "800-886-1225." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29916	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "April", "24,", "2002", "all", "field", "representatives", "were", "notified", "via", "email", "and", "all", "international", "accounts", "via", "fax.", "Consignees", "were", "advised", "to", "quarantine", "all", "affected", "product", "in", "their", "possession", "and", "to", "give", "the", "product", "to", "their", "Territory", "Manager", "for", "return.", "Consignees", "were", "urged", "to", "complete", "the", "bottom", "portion", "of", "the", "letter", "and", "return", "it", "via", "the", "Territory", "Manager", "to", "Wilson-Cook", "Medical." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69395	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Branches/Agencies", "were", "notifed", "by", "letter", "(Urgent", "Product", "Recall)", "on", "March", "5,", "2008.", "Reps", "were", "asked", "to", "examine", "inventory", "and", "visit", "hospitals", "that", "were", "provided", "with", "the", "device", "to", "retrieve", "product.", "Reps", "were", "instructed", "to", "retrieve", "all", "of", "the", "affected", "product", "lots", "and", "return", "them", "to", "their", "branch", "or", "agency", "warehouse", "for", "reconciliation.", "All", "products", "should", "be", "reconcilied", "on", "the", "Product", "Accountability", "Form", "that", "is", "attached", "to", "the", "letter", "and", "sent", "via", "Inter-Org", "Transfer", "back", "to", "Stryker", "Orthopaedics.", "Questions", "and", "re-orders", "of", "the", "product", "that", "is", "being", "returned", "should", "be", "directed", "to", "201-831-5825." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102672	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Alter-G,", "Inc.", "notified", "all", "affected", "customers", "by", "telephone,", "e-mail", "and", "followed", "by", "a", "\"Medical", "Device", "Customer", "Advisory", "Notification\"", "letter", "dated", "July", "15,", "2011.", "Customers", "were", "provided", "information", "on", "the", "installation", "error,", "the", "potential", "harm", "to", "patients,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "Alter", "G", "until", "the", "recalling", "firm", "can", "evaluate", "the", "machine", "and", "correct", "any", "installation", "error.", "The", "letter", "states", "that", "the", "recalling", "firm", "is", "planning", "to", "visit", "affected", "customer's", "facility", "as", "quickly", "as", "possible", "and", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "this", "visit.", "Questions", "or", "concerns", "should", "be", "directed", "to", "David", "Tjon", "at", "510-270-5369." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
64588	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "telephone", "calls", "and", "electronic", "mail", "on", "09/04/2007.", "Instructions", "include", "requests", "to", "immediately", "quarantine", "the", "product", "and", "hold", "for", "recalling", "firm", "collection." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117103	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "October", "5,", "2011,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "if", "they", "have", "questions", "or", "concerns.", "They", "may", "also", "contact", "GE", "Healthcare", "Call", "Center", ",", "United", "States", "or", "Canada", "at", "800-437-1171.", "Other", "countries", "262-896-2890.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "262-513-4122." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40223	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "out", "recall", "notification", "letters", "to", "the", "Directors", "of", "Materials", "Management", "on", "5/27/2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
186001	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "contacted", "by", "phone", "on", "02/16/2021", "and", "instructed", "to", "segregate", "and", "return", "product", "with", "the", "affected", "lot", "number.", "An", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "were", "sent", "to", "impacted", "customers", "by", "standard", "USPS", "first", "class", "mail", "beginning", "on", "03/03/2021.", "Customers", "are", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "cease", "all", "distribution", "and", "quarantine", "affected", "product,", "and", "complete", "and", "return", "by", "email", "the", "response", "form", "included", "with", "the", "recall", "notice.", "Customers", "are", "to", "return", "any", "affected", "inventory", "via", "US", "Mail,", "marking", "the", "package,", "Attention:", "Returns", "Department", "Recall", "Product.", "The", "letter", "instructs", "customers", "identify", "and", "notify", "any", "customers", "the", "affected", "product", "was", "further", "distributed", "to." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96387	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Covidien,", "sent", "a", "\"URGENT:", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "6,", "2010,", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "product", "from", "inventory,", "immediately", "quarantine", "the", "product", "and", "return", "any", "remaining", "stock", "of", "the", "lots", "listed", "to:", "Covidien", "Energy-based", "devices,", "Attention:", "R82,", "Building", "4/Receiving,", "5920", "Longbow", "Drive,", "Boulder,", "CO", "80301.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Response", "Form", "immediately", "via", "mail", "(in", "the", "envelope", "provided)", "or", "fax", "to", "(303)", "516-8307.", "To", "return", "any", "identified", "product", "for", "credit", "or", "replacement,", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-722-8772", "Option", "1.", "Should", "you", "have", "any", "medical", "questions", "concerning", "this", "recall,", "please", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "the", "Covidien", "Clinical", "information", "Hotline", "at", "(800)", "255-8522", "(option", "1)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74924	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "\"Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "November", "11,", "2008", "was", "issued", "to", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "and", "instructed", "consignees", "to", "locate", "and", "destroy", "all", "affected", "products.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "form", "and", "fax", "it", "to", "Stryker", "Instruments", "Regulatory", "Department", "at", "866-521-2760.", "For", "questions", "regarding", "the", "recalled", "product,", "contact", "Stryker", "Instruments", "at", "1-800-800-4236,", "extension", "4056", "or", "extension", "3808." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73623	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "8/22/08", "to", "inform", "the", "consignees", "of", "the", "potential", "issue", "and", "provide", "instruction", "to", "avoid", "its", "occurrence.", "To", "avoid", "potential", "risk", "of", "this", "issue,", "users", "are", "asked", "to", "check", "whether", "the", "extended", "HL7", "messages", "as", "stated", "in", "the", "letter", "are", "mandatory", "for", "their", "RIS-PACS", "workflow,", "and", "disable", "these", "messages", "if", "they", "are", "not.", "Siemens", "is", "preparing", "a", "modification", "under", "the", "UI", "IM086/08/S", "for", "the", "affected", "versions", "of", "syngo", "Imaging", "that", "will", "resolve", "the", "potential", "malfunction.", "The", "field", "modification", "will", "be", "immediately", "distributed", "and", "installed", "by", "the", "firm's", "Service", "as", "soon", "as", "it", "is", "available." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103941	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Exalenz", "Bioscience", "Ltd.", "notified", "consignees", "located", "in", "the", "United", "States", "of", "the", "recall", "by", "telephone,", "electronic", "mail,", "or", "written", "correspondence", "between", "June", "9,", "2011", "and", "June", "30,", "2011.", "The", "letter", "informed", "consignees", "that", "Exalenz", "will", "immediately", "cease", "marketing", "the", "IDkit:HP", "TWO", "test", "in", "the", "United", "States.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "shipment", "of", "the", "IDkit:HP", "TWO", "test", "kits", "that", "they", "have", "in", "their", "possession", "to", "the", "companys", "US", "warehouse.", "For", "question", "call", "the", "VP", "of", "North", "American", "Sales", "at", "704-770-6162", "or", "VP", "of", "Marketing", "at", "617-794-6936." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31472	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "via", "letter", "sent", "UPS", "2nd", "day", "air", "on", "01/19/2004", "requesting", "return", "of", "the", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94014	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ferndale", "Pharma", "Group", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "July", "7,", "2010", "to", "customers", "identifying", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "and", "return", "it", "to", "Ferndale", "Laboratories", "for", "a", "credit.", "Customers", "are", "requested", "to", "complete", "and", "return", "an", "enclosed", "response", "form.", "Customers", "can", "contact", "Ferndale", "at", "800-621-6003." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
83744	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Orthopaedics", "issued", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letters", "via", "Federal", "Express", "priority", "overnight", "beginning", "June", "26,", "2009", "to", "Branches,", "Hospital", "Risk", "Management", "and", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeons.", "All", "users", "are", "requested", "to", "examine", "their", "inventory,", "retrieve", "all", "affected", "product", "and", "return", "for", "reconciliation", "to", "Stryker", "Orthopaedics.", "Users", "are", "also", "requested", "to", "complete", "the", "enclosed", "Product", "Accountability", "Form", "and", "fax", "with", "necessary", "information", "to", "the", "firm", "at", "1-201-831-6069.", "For", "further", "information,", "contact", "Stryker", "Orthopaedics", "at", "1-201-831-5970." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73206	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "08/11/2008,", "and", "instructed", "to", "return", "any", "unopened", "and", "sealed", "product", "for", "replacement." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33267	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Diagnostica", "Stago", "sent", "a", "letter", "dated", "12/4/2002", "along", "with", "effectiveness", "check", "form", "to", "all", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49174	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "its", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "telephone", "on", "10/19/2006.", "The", "firm", "followed", "this", "with", "a", "written", "notice", "on", "10/30/2006." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35545	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "to", "the", "distributor", "on", "10/15/04", "via", "fax", "and", "Federal", "Express.", "The", "letter", "informed", "them", "of", "the", "product", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product.", "The", "account", "was", "instructed", "to", "conduct", "a", "sub-recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
123724	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Qualigen,", "Inc.,", "notified", "customers", "of", "the", "recall", "by", "calling", "customers", "via", "telephone", "(with", "a", "telephone", "script)", "on", "11/08/2013.", "The", "telephone", "(script)", "included", "the", "reason", "for", "recall,", "product", "description", "with", "codes,", "instructions", "and", "contact", "information.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "your", "inventory", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "kits", "immediately.", "Qualigen", "will", "send", "you", "replacement", "kits", "and", "provide", "you", "with", "a", "shipping", "label", "to", "return", "all", "of", "the", "defective", "kits", "including", "any", "that", "were", "partially", "used.", "Feel", "free", "to", "contact", "System", "Support", "at", "760.579.6900", "if", "you", "have", "any", "questions", "or", "require", "assistance", "with", "returning", "your", "kits." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102828	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL\"", "letter", "dated", "July", "20,", "2011,", "to", "all", "affected", "consignee.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "the", "potential", "hazard,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "identify", "affected", "inventory", "and", "segregate", "from", "non-affected", "product.", "The", "recalling", "firm", "advises", "users", "to", "not", "use", "affected", "product", "and", "return", "for", "replacement.", "The", "customers", "are", "instructed", "to", "call", "the", "recalling", "firm", "Customer", "Service", "for", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "number.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "Response", "Form", "and", "return", "as", "per", "the", "instructions.", "Consignees", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818", "Monday", "through", "Friday", "8AM", "to", "6PM", "EST." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
120215	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "their", "product", "recall", "by", "parcel", "post", "on", "07/16/2013." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116723	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "sent", "Notification", "Letters/Product", "Accountablility", "Forms", "dated", "March", "1,", "2013", "via", "FedEx", "to", "their", "Branches/Agencies", "on", "March", "1,", "2013..", "Notification", "Letters/Product", "Recall", "Acknowledgement", "Forms", "dated", "March", "4,", "2013,", "were", "sent", "via", "FedEx", "to", "Hospital", "Risk", "Management", "on", "March", "4,", "2013.", "The", "Notification", "letters", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "instructed", "customers", "on", "how", "to", "identify", "affected", "product;", "informs", "customers", "of", "the", "issues", "and", "potential", "hazards", "with", "the", "affected", "product", "and", "instructs", "them", "to", "contact", "their", "representative", "to", "arrange", "for", "return/replacement", "of", "any", "affected", "product.", "Customers", "are", "also", "asked", "to", "fax", "back", "the", "provided", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "Notification", "Acknowledgement", "Form\"", "to", "Stryker", "within", "5", "days", "of", "receipt.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "201-972-2100.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-831-5523." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116140	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "13,", "2013,", "via", "certified", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "review", "the", "information", "contained", "in", "the", "letter", "with", "all", "members", "of", "their", "staff", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "letter.", "Customers", "were", "instructed", "to", "retain", "a", "copy", "with", "the", "equipment", "Instruction", "for", "Use.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Phillips", "representative", "or", "local", "Philips", "Healthcare", "office.", "For", "North", "Americal", "and", "Canada", "contact", "Customer", "Care", "Solutions", "Center", "at", "1-800-722-9377,", "option", "5:", "Enter", "Site", "ID", "or", "follow", "the", "prompts", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95976	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Spacelabs", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "Spacelabs", "Medical", "Flat", "Panel", "Power", "Supply", "PNs:", "010-1619-00", "&", "010-1655-00", "letter", "dated", "March", "20,", "2009", "to", "US", "consignees.", "On", "March", "27,", "2009,", "Spacelabs", "sent", "the", "same", "recall", "letter", "with", "translation", "option", "to", "their", "international", "consignees.The", "letter", "stated", "the", "firm", "would", "be", "sending", "a", "replacement", "power", "supply.", "While", "waiting", "for", "the", "replacement", "of", "the", "power", "supply,", "Spacelabs", "Medical", "recommended", "their", "consignees", "brief", "the", "staff", "on", "the", "possibility", "of", "the", "display", "going", "blank", "to", "help", "prevent", "any", "adverse", "event", "from", "happening.", "The", "consignees", "were", "advised", "to", "dispose", "the", "old", "power", "supply", "per", "their", "premise", "protocol", "or", "local", "regulations.", "The", "consignees", "from", "US", "can", "contact", "Spacelabs", "Medical", "at", "1-800-522-7025,", "#2", "for", "Technical", "Support", ",", "and", "consignees", "outside", "the", "United", "States", "can", "call", "1-425-657-7200", "x5089", "for", "any", "questions", "about", "the", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97962	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "John", "Patterson,", "President", "of", "Marietta", "Vision", "called", "each", "optical", "retailer", "on", "February", "21,", "2011,", "and", "told", "them", "of", "the", "misbranding", "issue", "in", "regards", "to", "country", "of", "origin.", "In", "addition,", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "was", "sent", "to", "each", "account", "on", "February", "23,", "2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "AquaRefresh", "inventory", "for", "lot", "number", "KD005,", "and", "discontinue", "distribution", "of", "the", "samples", "immediately", "and", "to", "return", "any", "outstanding", "stock", "to", "Marietta", "Vision", "for", "exchange.", "Marietta", "Vision", "would", "return", "the", "misbranded", "product", "back", "to", "the", "Mexican", "factory", "at", "their", "expense", "to", "have", "the", "product", "packaging", "corrected.", "If", "they", "elect", "not", "to", "do", "so,", "Marietta", "Vision", "would", "have", "the", "product", "disposed", "of.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fax", "the", "enclosed", "form", "back", "to", "Marietta", "Vision", "at", "678-797-1099.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "866-300-6257." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29331	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "an", "e-mail", "recall", "notification", "and", "request", "for", "response", "on", "9/3/2003,", "to", "the", "one", "direct", "account", "in", "Minnesota", "requesting", "quarantine", "and", "return", "of", "product", "and", "also", "subrecall", "down", "to", "the", "hospital/health", "professional", "level." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28523	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "8/29/2002.", "They", "were", "advised", "to", "pretest", "the", "catheter", "prior", "to", "inserting", "the", "catheter", "into", "the", "urethra.If", "the", "pretest", "indicates", "that", "the", "catheter", "balloons", "do", "not", "inflate", "as", "labeled,", "they", "were", "advised", "not", "to", "use", "the", "product", "and", "to", "contact", "Bard", "Medical", "Division", "Field", "Assurance", "Manager", "to", "have", "the", "product", "returned", "and", "credited." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
91910	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "notification", "dated", "May", "17,", "2010", "to", "U.S.", "Distributors", "stating", "that", "use", "and", "distribution", "of", "products", "should", "cease", "immediately", "and", "return", "all", "affected", "product", "to", "the", "firm", "for", "replacement.", "Distributors", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "reply", "a", "verification", "tracking", "form.", "For", "further", "information,", "contact", "Boston", "Scientific", "at", "1-866-868-4004." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131436	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 1, 1, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "-", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "consignees", "to", "inform", "them", "that", "Respironics", "is", "recalling", "the", "Esprit", "V1000", "and", "Esprit/V200", "Conversion", "ventilators", "because", "if", "the", "power", "supply", "fan", "mounting", "screws", "are", "installed", "incorrectly,", "the", "ends", "of", "the", "screws", "may", "touch", "the", "power", "supply", "printed", "circuit", "board", "assembly", "(PCBA)", "and", "short", "to", "ground.", "This", "may", "prevent", "the", "ventilator", "to", "switch", "to", "battery", "power", "if", "AC", "power", "is", "disrupted.", "A", "high", "urgency", "audible", "alarm", "will", "sound", "alerting", "medical", "personnel", "of", "the", "loss", "of", "power.", "In", "the", "absence", "of", "AC", "power,", "failure", "of", "battery", "power", "will", "cause", "loss", "of", "ventilator", "support,", "which", "may", "result", "in", "hypercarbia", "or", "hypoxemia.", "The", "potential", "issue", "affects", "ventilators", "manufactured", "prior", "to", "12/31/04", "due", "to", "design", "of", "the", "fan/shroud", "assembly.", "Esprit", "V1000", "and", "Esprit/V200", "Conversion", "Ventilators", "manufactured", "after", "that", "affected", "date", "are", "not", "affected.", "Customers", "with", "concerns", "were", "instructed", "to", "contact", "a", "Philips", "Respironics", "representative", "at", "(800)", "722-9377.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "760-918-7300." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96040	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Information", "-", "Recall", "Notice", "letters,", "dated", "November", "1,", "2010", "were", "sent", "to", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "reason", "for", "recall", "and", "identified", "the", "product", "affected", "along", "with", "the", "affected", "units.", "The", "letters", "also", "provided", "clinical", "guidance", "and", "stated", "that", "the", "problem", "had", "been", "corrected", "and", "that", "DePuy", "was", "in", "the", "process", "of", "replenishing", "its", "inventory.", "Hospitals", "were", "to", "determine", "if", "any", "of", "the", "recalled", "components", "they", "received", "were", "still", "on", "hand,", "and", "return", "them", "immediately", "to", "their", "DePuy", "Representative", "or", "directly", "to", "DePuy", "for", "credit." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126182	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Teleflex", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "11,", "2014", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "Teleflex", "Medical", "per", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "letter.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113568	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "MOOG", "sent", "a", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "September", "26,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "product", "from", "their", "inventory", "and", "return", "to", "the", "firm.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "contact", "their", "distributor", "to", "arrange", "for", "replacement", "product.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-970-2337,", "prompt", "#7.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-264-1001." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27565	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "on", "05/09/2003,", "followed", "by", "a", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66572	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Coloplast", "sent", "customers", "an", "\"Urgent:", "Recall", "Notification\"", "letter", "on", "11/12/07.", "The", "letter", "described", "that", "the", "sterilization", "of", "the", "products", "was", "not", "performed", "according", "to", "ISO", "11135", "standard.", "The", "notification", "requested", "the", "customers", "to", "return", "the", "product", "immediately", "and", "to", "send", "a", "fax", "or", "contact", "the", "company", "via", "email", "in", "regard", "to", "inventory", "at", "hand.", "A", "phone", "script", "for", "distributors", "also", "included", "an", "advice", "to", "discontinue", "dispensing", "the", "product", "and", "to", "fax", "or", "email", "in", "regard", "to", "inventory", "at", "hand." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98688	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "SEE", "UPDATE", "BELOW", "IN", "ALL", "CAPS.", "The", "firm,", "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "(Terumo", "CVS),", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "25,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "informed", "that", "the", "product's", "Indications", "For", "Use", "(IFU)", "are", "inadequate;", "the", "product", "should", "not", "be", "used", "to", "drain", "a", "cardiac", "chamber", "or", "inserted", "through", "a", "valve.", "However,", "this", "is", "not", "stated", "in", "the", "IFU.", "In", "addition,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "read", "and", "understand", "the", "changes", "and", "clarifications", "to", "the", "product's", "IFU;", "review", "the", "Medical", "Device", "Correction", "notice;", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "this", "notice,", "and", "confirm", "receipt", "of", "this", "communication", "by", "faxing", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "via", "fax", "to:", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-292-6551", "(US", "only).", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818.", "Customers", "Service", "hours:", "Monday-Friday,", "8AM-6PM.", "ON", "8/30/2011", "THE", "FIRM", "ISSUE", "A", "LETTER", "ENTITLED", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "THAT", "STATED", "\"AFTER", "FURTHER", "CONSIDERATION,", "TERUMO", "CVS", "DECIDED", "TO", "DISCONTINUE", "SALES", "OF", "THE", "WEIGHTED", "FLEXIBLE", "SUCKER", "AND", "IS", "ASKING", "USERS", "TO", "RETURN", "ALL", "UNUSED", "PRODUCT\"", "TO", "THE", "FIRM." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97788	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "MOOG,", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "February", "28,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "Customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Identify", "the", "affected", "Pumps:", "a)", "If", "they", "have", "an", "affected", "pump,", "fill", "out", "and", "return", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Card", "within", "five", "(5)", "working", "days.", "b)", "If", "their", "pump", "is", "not", "affected", "by", "this", "recall,", "the", "pump", "can", "be", "used", "for", "its", "intended", "purposes.", "2)", "Removal", "of", "affected", "Product:", "a)", "remove", "affected", "products", "from", "service", "and", "use", "non-affected", "pump", "b)", "If", "you", "do", "not", "have", "an", "alternate", "pump", "available", "for", "use,", "MOOG", "recommended", "that", "they", "weigh", "the", "risks", "and", "benefits", "for", "delivering", "medications", "using", "the", "affected", "pump", "versus", "the", "risk", "of", "not", "using", "any", "pump", "for", "each", "patient", "WARNING:", "Affected", "pumps", "should", "not", "be", "used", "to", "deliver", "critical", "medications", "where", "a", "delay", "in", "therapy", "could", "result", "in", "serious", "adverse", "health", "effects,", "injury", "or", "death;", "and", "affected", "pumps", "should", "not", "be", "used", "with", "the", "neonatal", "population.", "3)Should", "they", "Have", "an", "Affected", "pump", "which", "exhibits", "Error", "Code", "45", "or", "is", "used", "in", "therapeutic", "situations", "specified", "in", "the", "warning,", "please", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "(800)", "970-2337,", "Monday", "thru", "Friday,", "7:00am", "to", "5:00pm", "MST", "to", "arrange", "for", "a", "loaner", "pump", "and", "the", "return", "of", "your", "affected", "pump.", "If", "you", "have", "any", "additional", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "contact", "MOOG's", "Customers", "Service", "Department", "at", "(800)", "970-2337." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109571	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer", "sent", "URGENT", "DEVICE", "REMOVAL", "NOTIFICATION", "emails", "to", "distributors", "on", "May", "12,", "2012", "to", "remove", "the", "product", "from", "all", "locations", "in", "their", "territories.", "This", "was", "an", "initial", "notification", "to", "prevent", "further", "distribution", "and", "use", "of", "the", "product.", "Zimmer", "Inc.", "sent", "follow-up", "notifications", "dated", "June", "7,", "2012", "to", "the", "distributors,", "surgeons", "and", "hospital", "user", "accounts", "describing", "the", "product", "issue", "and", "providing", "recommended", "actions.", "Customers", "were", "directed", "to", "(877)", "946-2761", "for", "assistance", "or", "questions." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93248	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Boston", "Scientific", "issued", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "letters", "dated", "July", "15,2010", "to", "consignees.", "The", "notification", "instructs", "the", "account", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "The", "notification", "also", "requests", "completion", "of", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "as", "a", "method", "of", "documenting", "the", "presence", "or", "absence", "of", "affected", "product", "from", "their", "inventory.", "Foreign", "accounts", "received", "notification", "translated", "into", "the", "local", "language", "and", "with", "changes", "that", "are", "applicable", "to", "local", "regulations.", "Boston", "Scientific", "can", "be", "contacted", "at", "1-508-683-4427." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111312	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "is", "being", "conducted", "to", "the", "end", "user", "level.", "ConMed", "Linvatec", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notifications", "were", "sent", "by", "FedEx", "next", "day", "delivery", "or", "equivalent", "method", "to", "notify", "all", "direct", "consignees.", "The", "notifications", "identified", "the", "affected", "product", "along", "with", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "health", "risk.", "All", "accounts", "were", "asked", "to", "immediately", "check", "their", "facility", "for", "the", "affected", "product,", "stop", "using", "any", "of", "the", "product", "with", "specified", "lot", "number,", "and", "to", "segregate", "the", "product.", "The", "letter", "also", "asked", "customers", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "ConMed", "Linvatec", "and", "respond", "using", "a", "Reply", "Form,", "even", "if", "there", "is", "no", "affected", "product", "available.", "If", "customers", "have", "any", "additional", "questions,", "they", "should", "contact", "the", "Customer", "Service", "department", "at", "800-237-0169." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
101186	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "June", "3,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "identify", "and", "quarantine", "all", "affected", "inventory.", "Distributors", "who", "further", "distributed", "the", "affected", "product", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "letter", "to", "their", "customers", "who", "received", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Covidien", "Customer", "Service", "at", "[email protected]", "or", "(800)", "722-", "8772,", "option", "1,", "to", "obtain", "a", "Return", "Material", "Authorization", "(RMA)", "prior", "to", "returning", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "product", "recall", "form", "in", "its", "entirety", "and", "fax", "the", "form", "to", "203-822-6009", "and", "include", "a", "copy", "with", "products", "being", "returned.", "If", "customers", "did", "not", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "they", "were", "to", "simply", "return", "the", "recall", "form", "via", "fax", "or", "email", "indicating", "they", "had", "zero", "units.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "customers", "were", "to", "contact", "their", "Covidien", "Representative", "or", "Covidien", "Quality", "Assurance", "at", "203-492-5232." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30166	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Letters", "entitled", "Urgent", "Safety", "Alerts", "were", "sent", "to", "each", "customer", "on", "10/16/03.", "Customers", "were", "made", "away", "of", "the", "problem", "and", "advised", "to", "develop", "a", "protocol", "for", "action,", "in", "case", "the", "problem", "occurred", "in", "their", "facility." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25985	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "Field", "modification", "instructions", "were", "issued", "on", "11/21/02", "to", "GE", "field", "engineers", "who", "placed", "the", "certification", "label", "on", "the", "equipment." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
116773	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "US", "distributors", "and", "clinics", "were", "sent", "an", "Urgent:", "Voluntary", "Product", "Recall", "letter", "via", "Federal", "Express,", "and", "the", "Canadian", "importer/distributor", "was", "also", "notified", "with", "the", "same", "letter", "via", "Federal", "Express", "and", "e-mail.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "customers", "by", "sending", "a", "copy", "of", "the", "letter.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "The", "recall", "notification", "includes", "a", "Response", "Sheet", "that", "allows", "the", "customer", "(end-user)", "to", "indicate", "the", "quantity", "of", "affected", "product", "they", "have", "in", "their", "inventory", "or", "indicate", "whether", "they", "do", "not", "have", "any", "affected", "product.", "The", "customer", "is", "instructed", "to", "immediately", "cease", "further", "distribution", "of", "the", "product,", "physically", "quarantine", "and", "destroy", "the", "product,", "and", "fax", "the", "completed", "Response", "Sheet", "to", "the", "Kimberly-Clark", "Recall", "Coordinator." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53006	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100 ]	[ "Consignees", "will", "be", "contacted", "via", "a", "Safety", "Action", "Bulletin", "07-SAB02", "dated", "June", "5,", "2007.", "Technical", "Worksheet,", "07-TW01", "including", "a", "kit", "will", "be", "sent", "to", "the", "International", "consignees", "whom", "Technical", "Service", "has", "deemed", "qualified", "to", "perform", "the", "repair.", "The", "repair", "will", "be", "performed", "at", "the", "consignee", "site.", "International", "consignees", "who", "require", "or", "request", "the", "repair", "be", "done", "at", "the", "Smiths", "Medical", "PM,", "Inc.", "Technical", "Service", "department", "will", "return", "their", "monitors", "for", "repair." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O" ]
126151	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Convatec", "sent", "Urgent:", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "dated", "2/7/2014", "via", "UPS", "and", "email.", "Foreign", "customers", "were", "provided", "the", "notice", "via", "DHL.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "perform", "a", "count", "of", "recalled", "product", "in", "inventory.", "All", "consignees", "should", "be", "contacted", "and", "be", "instructed", "to", "return", "product", "based", "on", "their", "procedures.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "respoonse", "form." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84595	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smiths", "Medical", "issued", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "August", "24,", "2009", "via", "UPS", "Second", "Day", "Mail", "including", "a", "Guidance", "Chart.", "Return", "of", "the", "enclosed", "Confirmation", "Form", "was", "also", "requested", "by", "fax", "to", "1-603-355-8157.", "Smiths", "Medical", "issued", "a", "revised", "recall", "letter", "dated", "September", "9,", "2009.", "Customers", "are", "requested", "to", "return", "unused", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Smiths", "Medical", "ASD,", "Inc.", "by", "phone", "at", "1-800-348-6064,", "prompt", "4", "extension", "2273." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132005	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter,", "dated", "February", "4,", "2014,", "was", "sent", "to", "direct", "consignees", "that", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "affected", "inventory.", "The", "Recall", "Acknowledgement", "form", "should", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "1-800-343-2935.", "A", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "customers", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "Number", "and", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "product.", "Customers", "are", "asked", "to", "contact", "their", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-800-343-2935", "with", "questions." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40500	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "began", "notifying", "family", "members", "of", "pediatric", "patients", "via", "phone", "on", "7/15/05", "and", "immediately", "began", "shipping", "a", "recall", "letter", "and", "10", "packs", "of", "replacement", "adapters", "to", "each", "pediatric", "user.", "Attending", "physicians", "were", "for", "these", "pediatric", "patients", "were", "notified", "the", "week", "of", "7/18/05", "via", "phone", "and", "follow-up", "letters", "were", "sent", "to", "these", "physicians.", "The", "firm", "is", "issuing", "a", "press", "release", "on", "7/28/05.", "Only", "these", "replacement", "adapters", "are", "being", "sold", "by", "Disetronic", "to", "users", "of", "any", "age", "ordering", "new", "adapters." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86626	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "October", "2009", "was", "issued", "by", "Siemens", "to", "all", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "recalibrate", "the", "AMON", "method", "(AMON", "Flex", "reagent", "cartridge,", "K3019)", "with", "Vista", "Chem", "3", "Claibrator", "lot", "9ED058", "using", "the", "revised", "bottle", "values", "provided", "in", "the", "notice", "and", "to", "please", "consult", "with", "their", "laboratory", "director", "regarding", "re-evaluation", "of", "previous", "results.", "The", "customers", "should", "forward", "this", "notification", "to", "anyone", "to", "whom", "they", "may", "have", "distributed", "this", "product.", "If", "you", "have", "any", "technical", "questions", "regarding", "this", "information,", "please", "contact", "Siemens", "Technical", "Solutions", "Center", "at", "1-800-441-9250." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32890	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters,", "dated", "April", "29,", "2004,", "state", "that", "it", "is", "important", "for", "the", "consignees", "to", "contact", "the", "firm's", "customer", "service", "for", "an", "exchange", "of", "the", "recalled", "products", "for", "new", "product.", "The", "letters", "recommend", "that", "the", "consignees", "send", "an", "attached", "letter", "to", "physicians", "who", "implanted", "the", "products." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33859	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medex", "telephoned", "the", "direct", "accounts", "on", "7/12/04,", "and", "will", "fax", "and", "mail", "follow-up", "recall", "letters", "dated", "7/2/04", "on", "7/13/04,", "informing", "them", "that", "the", "affected", "products", "were", "manufactured", "with", "natural", "rubber", "or", "rubber", "by-products", "and", "were", "not", "labeled", "appropriately", "as", "containing", "latex.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "cease", "distribution/use", "of", "the", "affected", "lots", "and", "return", "them", "to", "Medex", "for", "free", "replacement.", "The", "accounts", "were", "asked", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-848-1757", "to", "make", "arrangements", "for", "the", "return", "and", "replacement", "of", "their", "affected", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "sub-recall", "the", "products", "from", "their", "customers.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Terri", "Davis", "at", "1-800-848-1757,", "ext.", "5542." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
36500	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letter", "dated", "12/20/04", "was", "issued", "to", "each", "consignee", "via", "FedEx", "instructing", "them", "to", "cease", "using", "the", "products", "and", "to", "return", "them", "to", "the", "firm." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99302	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Alere", "sent", "a", "Voluntary", "Product", "Recall", "letter", "dated", "March", "21,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "indicate", "zero", "on", "the", "attached", "Recall", "Reply", "Form,", "sign,", "and", "fax", "to", "1-877-877-0147,", "if", "they", "have", "no", "remaining", "product.", "For", "any", "remaining", "product", "customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "and", "indicate", "the", "quantity", "of", "kits", "in", "the", "attached", "Recall", "Reply", "Form", "so", "that", "the", "firm", "can", "arrange", "for", "them", "to", "receive", "credit.", "Customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "any", "affected", "units", "at", "their", "site.", "For", "any", "further", "distribution", "of", "product,", "customers", "will", "need", "to", "be", "contacted.", "Physicians", "and", "hospitals", "were", "advised", "to", "retest", "patients", "with", "negative", "results.", "Questions", "relating", "to", "this", "Voluntary", "Product", "Recall", "call", "1-877-597-9586." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45455	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Afffymetrix", "notified", "the", "two", "hospitals", "by", "email", "dated", "4/14/05", "and", "by", "letter", "to", "the", "Distributor", "on", "4/28/05.", "Affymetrix", "service", "personnel", "will", "be", "provided", "with", "discs", "to", "perform", "the", "software", "update.", "All", "field", "changes", "will", "be", "documented", "via", "Service", "Work", "Orders." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129484	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Dorrection", "letter,", "dated", "August", "2014,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Consignees", "were", "instructed", "if", "they", "still", "have", "an", "active", "calibration", "of", "MG", "with", "this", "lot", "of", "CHEM", "1", "CAL,", "they", "should", "immediately", "calibrate", "MG", "with", "an", "alternate", "lot", "of", "CHEM", "1", "CAL.", "Consigness", "were", "instructed", "to", "retain", "the", "letter", "with", "their", "laboratory", "records,", "and", "to", "forward", "the", "letter", "to", "those", "who", "may", "have", "received", "the", "affected", "product.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "-", "Techhnical", "Solutions", "or", "their", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92939	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Sorin", "Group", "issued", "a", "\"Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "June", "7,", "2010", "to", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "A", "Sorin", "Group", "representative", "will", "contact", "customers", "to", "update", "the", "software.", "Prior", "to", "receiving", "the", "software", "update,", "customers", "should", "program", "the", "exercise", "AV", "delay", "to", "40", "ms,", "which", "will", "trigger", "a", "reset", "in", "the", "event", "of", "an", "anomaly.", "This", "will", "restore", "normal", "operation", "after", "shock", "delivery.", "If", "the", "anolmaly", "occurs", "on", "an", "implanted", "unit,", "a", "RV", "coil", "or", "SVC", "coil", "continuity", "test", "should", "be", "started,", "which", "will", "ensure", "that", "the", "device", "recovers", "proper", "operation.", "Corin", "Group", "can", "be", "contacted", "at", "1-615-788-1807." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124594	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "affected", "sales", "staff", "was", "notified", "of", "problem", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "11/25/2013.", "There", "were", "no", "US", "hospitals", "affected", "by", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111640	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Sunquest,", "sent", "a", "\"Urgent-Product", "Safety", "Notice:", "PSN-09-01\"", "letter", "dated", "April", "13,", "2009", "all", "their", "customers", "who", "purchase", "the", "Sunquest", "Encompass", "versions", "2.4", "and", "later.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "request", "software", "correction", "and", "to", "create", "a", "service", "request", "via", "client", "support", "webpage", "at", "www.sunquestinfo.com/supportweb.", "Then", "choose", "Submit", "a", "Service", "Request.", "Select", "Issue", "Type", "and", "select", "Software", "Request.", "When", "Software", "Request", "is", "selected,", "the", "Work", "Queue", "field", "automatically", "fills", "in", "with", "\"Software", "Request.\"", "Promptly", "advise", "appropriate", "personnel.", "Customers", "with", "questions", "can", "contact", "Client", "Support", "and", "Services", "at", "(877)", "239-6337", "for", "US", "and", "Canadian", "sites", "and", "at", "+44(0)0800-960-972", "for", "international", "sites." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104989	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Integra", "sent", "an", "URGENT:", "Field", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "October", "14,", "2011", "to", "all", "affected", "customers", "via", "FedEx.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "with", "instructions", "to", "immediately", "inspect", "their", "inventory", "for", "potentially", "loose", "screws", "within", "the", "affected", "unit(s).", "If", "the", "unit(s)", "were", "observed", "with", "loose", "screws,", "the", "unit(s)", "were", "to", "be", "returned", "to", "Integra", "Surgical", "for", "repair", "and", "servicing.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "per", "the", "instructions", "on", "the", "form.", "For", "questions", "call", "Integra", "Surgical", "Customer", "Service", "at", "1-800-431-1123." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
130631	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "CooperSurgical", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "(", "Correction", ")", "dated", "September", "27,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "recalling", "firm", "provided", "correct", "package", "inserts", "(IFU)", "to", "affected", "consignees.", "The", "recalling", "firm", "intends", "to", "conduct", "effectiveness", "checks", "by", "reviewing", "return", "receipts", "from", "the", "initial", "recall", "communication.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "communication", "may", "cause.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "CooperSurgical", "at", "(203)", "601-9818." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30486	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "contacted", "their", "customers", "by", "FedEx", "on", "11/25/2003.", "The", "product", "will", "be", "returned", "and", "destroyed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126297	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "a", "recall", "by", "issuing", "letters", "dated", "3/17/14", "via", "regular", "mail", "to", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71396	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall-Immediate", "Action", "Required", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "on", "4/2/08", "directing", "them", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "and", "segregate", "the", "identified", "products", "for", "return", "to", "the", "firm", "and", "complete", "the", "verification", "tracking", "form." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
79178	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Sales", "representatives", "were", "contacted", "via", "e-mail", "on", "February", "4,", "2009,", "and", "instructed", "to", "contact", "hospitals", "and", "inform", "them", "of", "the", "issue", "and", "sequester", "affected", "product.", "They", "were", "further", "instructed", "to", "immediately", "travel", "to", "the", "hospitals", "and", "obtain", "affected", "product", "for", "return", "to", "Medtronic", "LLC.", "A", "Customer", "Communication", "Notice", "URGENT", "NOTICE:", "DEVICE", "REMOVAL", "dated", "February", "9,", "2009,", "was", "sent", "to", "the", "two", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38833	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Device", "Correction", "letters", "dated", "5/4/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Nursing,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "one", "complaint", "of", "reverse", "assembly", "of", "the", "administration", "set,", "and", "were", "provided", "with", "diagrams", "showing", "the", "configuration", "of", "a", "correct", "assembly", "and", "an", "incorrect", "assembly", "of", "the", "sets.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "inspect", "the", "sets", "carefully", "before", "use", "to", "assure", "correct", "assembly.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "destroy", "any", "misassembled", "sets", "found", "and", "complete", "the", "certificate", "of", "destruction", "enclosed", "with", "the", "letter,", "faxing", "it", "back", "to", "Baxter", "at", "847-270-5457", "to", "receive", "credit", "for", "the", "destroyed", "sets." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128446	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 1, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Perkin", "Elmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "July", "1,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "Recall", "Letter", "delivered", "to", "the", "end", "customer", "by", "email", "facilitated", "through", "our", "Perkin", "Elmer", "Technical", "Support", "group", "located", "in", "Akron", "Ohio.", "Technical", "Support", "will", "be", "asked", "to", "make", "sure", "the", "customers", "receive", "the", "Recall", "Letter", "and", "implement", "the", "recommended", "precautions:", "\"Removing", "the", "plates", "from", "the", "Panthera-Puncher", "9", "when", "not", "actively", "punching", "and", "processing", "samples", "in", "the", "instrument.", "\"Opening", "the", "plate", "track", "hatch", "if", "plates", "must", "reside", "in", "the", "Panthera-Puncher", "9", "while", "the", "instrument", "is", "idle", "or", "in", "sleep", "mode.", "This", "will", "interrupt", "power", "to", "the", "ionizer", "and", "eliminate", "any", "ionizer", "impact", "on", "the", "plate", "wells.", "For", "further", "information,", "please", "contact", "your", "local", "Perkin", "Eimer", "representative", "or", "[email protected].", "For", "further", "information", "please", "call", "(781)", "663-6900." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94075	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "Point", "of", "Care,", "Inc.", "sent", "Urgent", "Recall", "Notices,", "dated", "August", "20,", "2010,", "by", "Federal", "Express", "to", "two", "Clarion", "Health", "locations.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "issue,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "firm", "and", "the", "customers.", "1)", "An", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative", "will", "contact", "the", "customers", "to", "plan", "the", "replacement", "of", "affected", "product", "at", "their", "facility.", "2)", "Replacement", "will", "occur", "in", "batches", "of", "approximately", "50", "units", "at", "a", "time.", "3)", "Abbott", "will", "provide", "personnel", "to", "perform", "the", "replacements", "to", "help", "expedite", "the", "replacement.", "4)", "The", "customer", "is", "required", "to", "acknowledge", "that", "all", "units", "have", "been", "replaced", "by", "signing", "the", "form", "provided", "with", "the", "Urgent", "Recall", "Notice..", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "information", "please", "contact", "Abbott", "Point", "of", "Care", "Technical", "Support", "at", "800-366-8020,", "Option", "1", "or", "your", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97881	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "King", "Systems,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "January", "14,", "2011", "to", "its", "customers.", "King", "Systems", "sent", "a", "follow-up", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "March", "3,", "2011", "which", "\"SUPERSEDES\"", "the", "January", "14,", "2011", "recall", "letter", "with", "attached", "instructions", "to", "its", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "notify", "all", "their", "purchasers", "of", "this", "recall;", "immediately", "cease", "sales", "and", "use", "of", "the", "affected", "products;", "identify", "all", "inventory", "on", "hand", "or", "returned", "to", "them", "by", "their", "customers;", "REMOVE", "Triad", "Group", "lubricant", "from", "King", "LT-D", "and", "LTS-D", "kits", "according", "to", "King", "instructions;", "quarantine", "the", "Triad", "lubricant,", "re-seal", "the", "LT-D", "and", "LTS-D", "kits", "and", "destroy", "Triad", "lubricant", "or", "return", "to", "Triad", "according", "to", "King", "instructions,", "and", "complete,", "sign", "and", "return", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "via", "fax", "to:", "317-776-6827", "or", "email", "to:", "[email protected].", "King", "Systems", "will", "provide", "replacement", "lubricant", "packs", "to", "all", "customers.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "product", "return,", "replacement,", "hospital", "notification", "or", "concerning", "the", "information", "requested", "above,", "please", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-642-5464.", "If", "you", "have", "any", "regulatory", "questions", "about", "the", "recall,", "please", "contact", "Director", "of", "Quality", "Assurance", "and", "Regulatory", "Affairs", "at", "1-800-642-5464." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132162	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "customer", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "their", "customers", "on", "12/15/14", "to", "inform", "them", "that", "Beckman", "Coulter", "has", "recently", "confirmed", "that", "N-Acetyl", "Cysteine", "(NAC),", "when", "administered", "in", "therapeutic", "concentrations", "(for", "the", "treatment", "of", "acetaminophen", "overdose),", "has", "been", "determined", "to", "interfere", "with", "assays", "for", "the", "following", "analytes:", "Cholesterol", "OSR6X16,", "Uric", "Acid", "OSR6X98,", "Lactate", "OSR6X93,", "and", "Lipase", "OSR6X30.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "call", "(800)", "223-0130", "in", "the", "US", "and", "Canada.", "Customers", "outside", "the", "US", "and", "Canada", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27771	[ -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "IV", "administration", "sets", "were", "recalled", "by", "letters", "dated", "6/9/03,", "advising", "the", "accounts", "of", "the", "discoloration", "of", "the", "sight", "chamber", "and", "adapters", "due", "to", "the", "use", "of", "non-radiation", "grade", "plastic", "resin", "in", "the", "manufacture", "of", "these", "components", "of", "the", "sets", "and", "requesting", "the", "return", "of", "the", "sets", "for", "credit.", "These", "letters", "were", "accompanied", "by", "a", "customer", "ship", "history/business", "reply", "form,", "which", "listed", "the", "specific", "set", "list", "numbers", "and", "lot", "numbers", "shipped", "to", "the", "direct", "account.", "The", "direct", "accounts", "were", "requested", "to", "send", "copies", "of", "the", "enclosed", "recall", "letter", "with", "the", "listing", "of", "all", "affected", "sets", "to", "their", "subaccounts.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "6/13/03", "to", "those", "accounts", "who", "received", "I.V.", "set", "list", "018810458,", "lot", "910824W", "packed", "in", "cases", "with", "Liposyn", "II", "20%", "Kits,", "list", "97920403,", "lot", "92552DF", "and", "list", "97930403,", "lot", "94553DF.", "These", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "problem", "with", "the", "administration", "sets", "and", "were", "requested", "to", "remove", "the", "sets", "from", "the", "Liposyn", "II", "cases", "and", "return", "the", "sets", "for", "credit.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "7/7/03", "to", "distributors", "and", "veterinary", "clinics", "receiving", "the", "12", "additional", "lots", "of", "primary", "I.V.", "sets,", "list", "numbers", "018810448", "and", "089620448,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "them", "to", "return", "the", "affected", "lots", "for", "credit.", "The", "distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "7/7/03", "to", "the", "third", "party", "manufacturers", "receiving", "the", "affected", "drip", "chamber", "components,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "the", "return", "of", "the", "affected", "lots.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "8/19/03", "to", "hospitals", "and", "distributors", "receiving", "the", "9", "additional", "lots", "of", "I.V.", "sets,", "list", "numbers", "119440402,", "119480402,", "120300412,", "122590402", "and", "123120401,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "them", "to", "return", "the", "affected", "lots", "for", "credit.", "The", "distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "5/13/04", "to", "hospitals", "and", "distributor" ]	[ "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46663	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "end", "users", "by", "letter", "on", "05/01/06", "and", "advised", "users", "of", "possible", "communication", "error", "between", "afterloader", "devices", "and", "software.", "The", "notification", "also", "advised", "that", "the", "control", "program", "for", "the", "devices", "has", "the", "potential", "to", "lead", "to", "a", "misadministration", "of", "treatment", "in", "cases", "where", "data", "is", "manually", "entered", "by", "the", "user.", "The", "firm", "additionally", "advised", "that", "user", "may", "continue", "to", "use", "the", "afterloader", "devices", "if", "following", "the", "listed", "cautionary", "statements.", "A", "software", "upgrade", "is", "planned", "to", "be", "implemented", "at", "the", "user", "site''s", "next", "regularly", "scheduled", "radiation", "source", "exchange.", "A", "response", "form", "is", "enclosed", "with", "the", "notification", "and", "users", "are", "requested", "to", "return", "the", "customer", "receipt", "verification", "via", "fax." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35827	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "1/19/04,", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "their", "notification", "was", "via", "letters", "informing", "its", "customers", "of", "the", "corrective", "action." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37374	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "07/12/04." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108986	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smith", "&", "Nephew", "Sales", "Representatives", "and", "Smith", "&", "Nephew", "International", "Distributors", "were", "notified", "of", "the", "problem", "with", "the", "affected", "product", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "April", "13,", "2012.", "All", "affected", "direct", "consignees", "were", "notified", "via", "Fed", "Ex", "on", "April", "13,", "2012.", "The", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "the", "product", "and", "quarantine", "them", "immediately", "for", "return.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "included", "with", "the", "letter.", "Customers", "should", "fax", "or", "email", "the", "form", "to", "901-566-7975", "or", "[email protected].", "The", "affected", "product", "should", "be", "returned", "to:", "Smith", "&", "Nephew", "Attn:", "Global", "Field", "Actions", "Safety", "Affairs", "1450", "Brooks", "Road", "Memphis,", "Tennessee", "38116", "If", "the", "affected", "product", "was", "distributed", "further", "customers", "were", "instructed", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "to", "these", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107343	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "AngioDynamics", "sent", "an", "\"URGENT-MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "2,", "2012", "to", "the", "single", "customer.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "the", "customer", "to", "identify", "and", "segregate", "the", "affected", "product.", "A", "Morpheus", "Smart", "PICC", "Recall", "Reply", "Form", "was", "enclosed", "for", "the", "customer", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "518-798-1360.", "Contact", "AngioDynamics", "Customer", "Service", "at", "1-800-772-6446", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72438

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "on", "July", "17,", "2008.", "Customers", "in", "the", "US", "received", "their", "communication", "package", "via", "UPS.", "Letters", "to", "international", "customers", "mailed", "via", "a", "tracked", "method", "by", "local", "Philips", "representatives.", "Customers", "were", "informed", "on", "how", "to", "locate", "the", "serial", "number", "on", "their", "devices", "to", "determine", "whether", "or", "not", "they", "have", "affected", "units", "in", "their", "inventory.", "Customers", "are", "asked", "to", "follow", "the", "\"Action", "To", "Be", "Taken", "By", "Customer/User\"", "while", "they", "await", ",", "their", "correction.", "If", "users", "continue", "to", "use", "prior", "to", "correction,", "a", "back", "up", "defibrillator", "should", "be", "readily", "available.", "Devices", "that", "exhibit", "repeated", "restart", "or", "slow", "start", "-up", "should", "be", "removed", "from", "service.", "The", "correction", "will", "come", "in", "the", "form", "of", "an", "internal", "memory", "card", "replacement.", "Philips", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "the", "correction", "of", "their", "devices.", "Contact", "Philips", "Medical", "at", "1-978-687-1501", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67924

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "sent", "on", "12/5/07.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "return", "any", "affected", "product", "to", "the", "recalling", "firm", "for", "replacement", "products.", "The", "letter", "also", "advised", "users", "that", "the", "likelihood", "of", "patient", "complications", "is", "extremely", "low", "for", "products", "that", "have", "already", "been", "implanted", "in", "patients.", "Users", "were", "requested", "to", "return", "a", "confirmation", "form", "after", "checking", "the", "inventory", "for", "any", "affected", "products.", "For", "additional", "information,", "contact", "1-949-250-3779." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

26367

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "3/4/03.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "depressed", "values", "for", "the", "CA", "15-3", "High", "Control", "and", "for", "patient", "specimens,", "and", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "destroy", "any", "of", "the", "three", "affected", "lots", "found", "in", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86505

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm's", "Customer", "Safety", "Advisory", "notice", "was", "mailed", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "when", "the", "malfunction", "occurs", "and", "the", "potential", "risk.", "It", "also", "recommended", "that", "users", "collect", "corresponding", "evidence", "with", "spectral", "waveforms", "that", "would", "confirm", "or", "deny", "findings", "based", "on", "ECG,", "in", "order", "to", "avoid", "potential", "risks", "for", "misdiagnosis.", "The", "firm", "planned", "to", "exchange", "the", "faulty", "hardware", "component", "in", "the", "system.", "Customers", "would", "be", "contacted", "to", "schedule", "for", "the", "hardware", "exchange.", "Questions", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "directed", "to", "the", "local", "service", "support", "person." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

83533

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "plans", "to", "send", "letters", "to", "customers", "on", "February", "19,", "2009.", "Customers", "are", "told", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "item", "and", "return", "it", "to", "Biomet", "Microfixation.", "The", "firm", "plans", "to", "follow", "up", "with", "an", "e-mail", "to", "their", "customers.", "Questions", "pertaining", "to", "this", "issue,", "should", "be", "directed", "to", "Christy", "Cain", "at", "1.800.874.7711", "or", "904.741.4400." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

46643

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "customers", "via", "e-mail", "and", "phone", "calls", "starting", "on", "04/22/05." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

53320

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "06/12/2007", "and", "told", "that", "a", "service", "representative", "would", "arrange", "for", "an", "inspection", "and", "would", "modify", "their", "systems." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

89308

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Acuson", "Customer", "Safety", "Advisory", "notification", "letters", "were", "sent", "March", "1,", "2010", "by", "certified", "mail." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37665

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "March", "8,", "2005", "and", "asked", "to", "retun", "any", "unused", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100794

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Vascular", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "January", "7,", "2011,", "noting", "the", "products", "being", "recalled", "and", "the", "reasons", "for", "recall.", "The", "firm", "also", "provided", "the", "following", "reconciliation", "instructions", "to", "its", "territory", "manager:", "-Help", "customer", "identify", "aflected", "product.", "-", "CaIl", "Abbott", "Vascular", "Customer", "Service", "(800)", "221-9902", "to", "receive", "RGA", "number.", "Record", "RGA", "number", "below.", "-", "Fax", "this", "completed", "form", "to", "(951)", "914-3826.", "-", "Return", "a", "copy", "of", "this", "completed", "form", "with", "the", "returned", "product" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41950

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2 ]

[ "The", "firm", "sent", "notification", "letters", "to", "its", "consignees", "on", "2/18/05", "and", "5/18/05", "via", "FedEx.", "On", "the", "letter,", "a", "service", "reply", "form", "is", "included", "to", "monitor", "responses", "and", "schedule", "appointments", "to", "replace", "the", "PAM", "unit", "component." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]

122561

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "users", "in", "September", "2013.", "The", "issue", "was", "described", "and", "recommended", "actions", "were", "provided.", "Customers", "may", "contact", "(800)", "543-5047", "and", "select", "1,", "then", "2." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87753

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "was", "sent", "to", "Stryker", "Branches/Agencies", "on", "October", "12,", "2009", "and", "to", "surgeons", "who", "have", "used", "the", "device", "on", "October", "26,", "2009.", "The", "recall", "letter", "described", "the", "affected", "products,", "issue", "and", "potential", "hazards.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "for", "the", "affected", "products", "and", "return", "to", "Stryker", "Spine", "as", "indicated", "in", "the", "recall", "letter.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "form", "and", "fax", "to", "1-201-760-8370.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Stryker", "Spine", "by", "calling", "1-201-760-8206." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121671

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integra", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "4,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "that", "have", "been", "shipped", "unexpired", "affected", "product", "lots", "of", "Integra¿", "Cranial", "Access", "Kits,", "Catalogue", "No.'s", "INSHITH,", "INSHITHND,", "INSHITHRZN.The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "review", "their", "inventory", "and", "immediately", "stop", "the", "use", "or", "distribution", "of", "any", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "report", "to", "Integra", "if", "they", "do", "or", "do", "not", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "lots.", "Customers", "were", "advised", "how", "to", "return", "any", "affected", "product", "lot", "numbers", "in", "their", "possession.", "Effectiveness", "Checks", "will", "be", "conducted", "to", "determine", "the", "level", "of", "customers", "who:", "-", "Integra", "has", "verified,", "have", "been", "notified,", "and", "/", "or", "acknowledged", "the", "recall", "either", "by", "returning", "the", "acknowledgement", "form.", "-", "Indicate", "they", "will", "be", "returning", "/", "have", "returned", "unexpired", "affected", "product", "lots", "of", "kits.", "Any", "affected", "product", "lot", "numbers", "that", "are", "returned", "from", "consignees", "will", "be", "forwarded", "to", "the", "Integra", "Salt", "Lake", "City,", "UT", "facility", "for", "final", "disposition", "per", "its", "site", "QMS", "processes.", "Customers", "with", "questions", "were", "advised", "to", "contact", "Customers", "Service", "at", "1-855-532-1723.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-886-9505." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

54065

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Davol", "issued", "recall", "letter", "notification", "on", "7/16/07", "via", "Federal", "Express.", "Sales", "of", "the", "disposable", "cartridges", "ceased", "July", "31,", "2007.", "Cartridges", "will", "not", "be", "requested", "to", "be", "returned", "to", "Davol.", "Customer", "requests", "to", "return", "cartridges", "will", "be", "managed", "on", "an", "account-by-account", "basis.", "A", "reminder", "Second", "Letter", "issued", "July", "23,2007", "as", "a", "follow-up", "to", "the", "letter", "of", "July", "16,", "2007.", "The", "second", "stage", "will", "be", "a", "series", "of", "three", "letters", "to", "customers", "following", "the", "cessation", "of", "disposable", "cartridge", "sales", "and", "to", "recall", "the", "re-usable", "handles.", "A", "Stock", "Status", "form", "will", "be", "provided", "to", "customers", "to", "inventory", "the", "product", "which", "they", "are", "returning.", "The", "Stock", "Status", "form", "will", "be", "used", "to", "document", "the", "handles", "being", "returned.", "In", "the", "event", "that", "the", "customer", "cannot", "locate", "one", "or", "more", "handles.", "All", "handles", "will", "be", "returned", "to", "Cranston", "and", "will", "be", "dispositioned.", "Account", "verification", "for", "the", "number", "of", "handles", "returned", "from", "the", "account", "will", "be", "performed.", "No", "verification", "testing", "will", "be", "performed", "on", "returned", "handles", "unless", "a", "formal", "complaint", "has", "been", "registered", "for", "a", "handle." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107526

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "product", "immediately.", "Customers", "were", "to", "use", "the", "attached", "business", "response", "form", "to", "report", "the", "quantity", "of", "each", "lot", "that", "is", "currently", "in", "their", "stock.", "If", "customers", "did", "not", "have", "any", "of", "these", "lots", "in", "stock,", "they", "should", "indicate", "by", "checking", "the", "appropriate", "box", "on", "the", "business", "report", "form.", "When", "completed,", "customers", "should", "email", "the", "completed", "form", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "888-257-7910.", "For", "any", "questions", "customers", "should", "call", "866-761-9571." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104231

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/16/2011,", "11/23/11,", "02/3/12,", "03/22/12,", "and", "4/24/12", "the", "firm", "sent", "a", "letter", "entitled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "to", "it's", "domestic", "direct", "accounts", "that", "included", "the", "name", "of", "the", "device,", "catalog", "and", "lot", "numbers,", "dates", "of", "distribution,", "and", "instructions", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "the", "device", "to", "the", "firm", "for", "destruction,", "with", "a", "Fax-back", "response", "form", "to", "be", "submitted.", "Medwatch", "reporting", "information", "was", "also", "included", "in", "the", "letter.", "Questions", "and", "comments", "are", "to", "be", "addressed", "by", "Customer", "Service", "@", "1-800-521-2818,", "M-F,", "8-6", "EST" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

50234

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "has", "issued", "by", "FedEx", "letters", "dated", "12/1/2006,", "to", "all", "consignees", "who", "received", "the", "product", "in", "the", "US,", "and", "has", "also", "informed", "their", "foreign", "distributors", "in", "the", "same", "manner", "on", "December", "4,", "2006.", "The", "firm''s", "field", "representatives", "were", "notified", "via", "teleconference", "on", "December", "1,", "2006.", "A", "hard", "copy", "of", "the", "notice", "was", "delivered", "to", "field", "reps", "on", "December", "4", "as", "well." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66616

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Correction/Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "by", "Fed", "Ex", "return", "receipt", "on", "9/28/07,", "requesting", "quarantine", "for", "Styker", "representatives", "to", "return", "or", "re-label." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114365

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BIOMET", "called", "distributors", "who", "received", "the", "affected", "product", "to", "return", "it", "to", "Biomet", "with", "follow-up", "Urgent", "Recall", "Notices", "sent", "via", "E-mail", "October", "22,", "2012..", "The", "notice", "included", "the", "identity", "of", "the", "recalled", "device,", "reason", "for", "the", "recall,", "and", "directions", "to", "complete", "the", "FAX", "back", "form", "and", "return", "it", "to", "574-372-1683.", "Product", "is", "to", "be", "returned", "to", "Return", "Goods,", "Recalls,", "Biomet,", "Inc.", "56", "East", "Bell", "Drive,", "Warsaw,", "IN", "46580.", "Questions", "related", "to", "the", "recall", "should", "be", "directed", "to", "Field", "Action", "Coordinator", "(574)", "372-1570,", "Monday", "through", "Friday.", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-267-6639,", "ext", "1676." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

103728

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Encision", "Inc.", "sent", "out", "an", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "August", "24,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included:", "affected", "product,", "problem", "and", "instructed", "customers", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "all", "affected", "electrodes", "to", "Encision.", "An", "enclosed", "reply", "form", "was", "to", "be", "faxed", "back", "to", "Encision", "indicating", "status", "of", "firm's", "inventory.", "For", "information", "on", "this", "recall", "call", "Encision", "at", "(303)", "339-6917." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68629

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "issued", "letter", "notification,", "dated", "29", "Feb", "2008", "to", "customers", "titled;", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice\".", "Customers", "were", "asked", "to", "not", "solely", "rely", "on", "the", "Worklist", "to", "remind", "them", "when", "to", "administer", "orders", "or", "interventions", "until", "the", "software", "has", "been", "upgraded.", "Customers", "should", "review", "the", "reminders", "and", "verify", "orders", "and", "interventions", "on", "the", "Medication", "Administration", "Record", "and", "Administration", "record.", "The", "correction", "will", "be", "in", "the", "form", "of", "a", "software", "upgrade", "and", "will", "be", "performed", "remotely", "by", "Philips", "service", "personnel." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99298

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "will", "bring", "affected", "systems", "into", "compliance.", "A", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "will", "provide", "a", "product", "label", "correction", "to", "address", "this", "issue.", "This", "will", "be", "carried", "out", "via", "a", "Field", "Modification", "Instruction", "(FMVI", "408311", "planned", "to", "be", "released", "in", "June", "2011", "with", "an", "estimated", "completion", "date", "of", "August", "2011.", "For", "questions", "call", "262-513-4122." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115452

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Codman", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "January", "11,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "check", "all", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "affected", "product,", "use", "the", "included", "instructions", "to", "report", "inventory", "status,", "return", "and", "obtain", "replacement", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "your", "local", "Codman", "Representative", "or", "Stericycle", "at", "1-866-201-9077.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-880-8100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

109643

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Unimed", "Surgical", "Products,", "Inc.", "issued", "a", "Medical", "Device", "Removal", "letter", "dated", "June", "4,", "2010", "to", "Medline", "Industries,", "Inc.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Medline", "was", "instructed", "to", "quarantine", "any", "undistributed", "product", "and", "notify", "its", "customers", "of", "the", "recall.", "For", "further", "information,", "contact", "Unimed", "Surgical", "Product,", "Inc.", "by", "phone", "800-531-2627", "or", "FAX", "800-886-1225." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29916

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "April", "24,", "2002", "all", "field", "representatives", "were", "notified", "via", "email", "and", "all", "international", "accounts", "via", "fax.", "Consignees", "were", "advised", "to", "quarantine", "all", "affected", "product", "in", "their", "possession", "and", "to", "give", "the", "product", "to", "their", "Territory", "Manager", "for", "return.", "Consignees", "were", "urged", "to", "complete", "the", "bottom", "portion", "of", "the", "letter", "and", "return", "it", "via", "the", "Territory", "Manager", "to", "Wilson-Cook", "Medical." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69395

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Branches/Agencies", "were", "notifed", "by", "letter", "(Urgent", "Product", "Recall)", "on", "March", "5,", "2008.", "Reps", "were", "asked", "to", "examine", "inventory", "and", "visit", "hospitals", "that", "were", "provided", "with", "the", "device", "to", "retrieve", "product.", "Reps", "were", "instructed", "to", "retrieve", "all", "of", "the", "affected", "product", "lots", "and", "return", "them", "to", "their", "branch", "or", "agency", "warehouse", "for", "reconciliation.", "All", "products", "should", "be", "reconcilied", "on", "the", "Product", "Accountability", "Form", "that", "is", "attached", "to", "the", "letter", "and", "sent", "via", "Inter-Org", "Transfer", "back", "to", "Stryker", "Orthopaedics.", "Questions", "and", "re-orders", "of", "the", "product", "that", "is", "being", "returned", "should", "be", "directed", "to", "201-831-5825." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102672

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Alter-G,", "Inc.", "notified", "all", "affected", "customers", "by", "telephone,", "e-mail", "and", "followed", "by", "a", "\"Medical", "Device", "Customer", "Advisory", "Notification\"", "letter", "dated", "July", "15,", "2011.", "Customers", "were", "provided", "information", "on", "the", "installation", "error,", "the", "potential", "harm", "to", "patients,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "Alter", "G", "until", "the", "recalling", "firm", "can", "evaluate", "the", "machine", "and", "correct", "any", "installation", "error.", "The", "letter", "states", "that", "the", "recalling", "firm", "is", "planning", "to", "visit", "affected", "customer's", "facility", "as", "quickly", "as", "possible", "and", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "this", "visit.", "Questions", "or", "concerns", "should", "be", "directed", "to", "David", "Tjon", "at", "510-270-5369." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

64588

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "telephone", "calls", "and", "electronic", "mail", "on", "09/04/2007.", "Instructions", "include", "requests", "to", "immediately", "quarantine", "the", "product", "and", "hold", "for", "recalling", "firm", "collection." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

117103

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "October", "5,", "2011,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "if", "they", "have", "questions", "or", "concerns.", "They", "may", "also", "contact", "GE", "Healthcare", "Call", "Center", ",", "United", "States", "or", "Canada", "at", "800-437-1171.", "Other", "countries", "262-896-2890.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "262-513-4122." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40223

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "recall", "notification", "letters", "to", "the", "Directors", "of", "Materials", "Management", "on", "5/27/2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

186001

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "contacted", "by", "phone", "on", "02/16/2021", "and", "instructed", "to", "segregate", "and", "return", "product", "with", "the", "affected", "lot", "number.", "An", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "were", "sent", "to", "impacted", "customers", "by", "standard", "USPS", "first", "class", "mail", "beginning", "on", "03/03/2021.", "Customers", "are", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "cease", "all", "distribution", "and", "quarantine", "affected", "product,", "and", "complete", "and", "return", "by", "email", "the", "response", "form", "included", "with", "the", "recall", "notice.", "Customers", "are", "to", "return", "any", "affected", "inventory", "via", "US", "Mail,", "marking", "the", "package,", "Attention:", "Returns", "Department", "Recall", "Product.", "The", "letter", "instructs", "customers", "identify", "and", "notify", "any", "customers", "the", "affected", "product", "was", "further", "distributed", "to." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96387

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Covidien,", "sent", "a", "\"URGENT:", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "6,", "2010,", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "product", "from", "inventory,", "immediately", "quarantine", "the", "product", "and", "return", "any", "remaining", "stock", "of", "the", "lots", "listed", "to:", "Covidien", "Energy-based", "devices,", "Attention:", "R82,", "Building", "4/Receiving,", "5920", "Longbow", "Drive,", "Boulder,", "CO", "80301.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Response", "Form", "immediately", "via", "mail", "(in", "the", "envelope", "provided)", "or", "fax", "to", "(303)", "516-8307.", "To", "return", "any", "identified", "product", "for", "credit", "or", "replacement,", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-722-8772", "Option", "1.", "Should", "you", "have", "any", "medical", "questions", "concerning", "this", "recall,", "please", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "the", "Covidien", "Clinical", "information", "Hotline", "at", "(800)", "255-8522", "(option", "1)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

74924

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "\"Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "November", "11,", "2008", "was", "issued", "to", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "and", "instructed", "consignees", "to", "locate", "and", "destroy", "all", "affected", "products.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "form", "and", "fax", "it", "to", "Stryker", "Instruments", "Regulatory", "Department", "at", "866-521-2760.", "For", "questions", "regarding", "the", "recalled", "product,", "contact", "Stryker", "Instruments", "at", "1-800-800-4236,", "extension", "4056", "or", "extension", "3808." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73623

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "8/22/08", "to", "inform", "the", "consignees", "of", "the", "potential", "issue", "and", "provide", "instruction", "to", "avoid", "its", "occurrence.", "To", "avoid", "potential", "risk", "of", "this", "issue,", "users", "are", "asked", "to", "check", "whether", "the", "extended", "HL7", "messages", "as", "stated", "in", "the", "letter", "are", "mandatory", "for", "their", "RIS-PACS", "workflow,", "and", "disable", "these", "messages", "if", "they", "are", "not.", "Siemens", "is", "preparing", "a", "modification", "under", "the", "UI", "IM086/08/S", "for", "the", "affected", "versions", "of", "syngo", "Imaging", "that", "will", "resolve", "the", "potential", "malfunction.", "The", "field", "modification", "will", "be", "immediately", "distributed", "and", "installed", "by", "the", "firm's", "Service", "as", "soon", "as", "it", "is", "available." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

103941

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Exalenz", "Bioscience", "Ltd.", "notified", "consignees", "located", "in", "the", "United", "States", "of", "the", "recall", "by", "telephone,", "electronic", "mail,", "or", "written", "correspondence", "between", "June", "9,", "2011", "and", "June", "30,", "2011.", "The", "letter", "informed", "consignees", "that", "Exalenz", "will", "immediately", "cease", "marketing", "the", "IDkit:HP", "TWO", "test", "in", "the", "United", "States.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "shipment", "of", "the", "IDkit:HP", "TWO", "test", "kits", "that", "they", "have", "in", "their", "possession", "to", "the", "companys", "US", "warehouse.", "For", "question", "call", "the", "VP", "of", "North", "American", "Sales", "at", "704-770-6162", "or", "VP", "of", "Marketing", "at", "617-794-6936." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31472

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "via", "letter", "sent", "UPS", "2nd", "day", "air", "on", "01/19/2004", "requesting", "return", "of", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94014

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ferndale", "Pharma", "Group", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "July", "7,", "2010", "to", "customers", "identifying", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "and", "return", "it", "to", "Ferndale", "Laboratories", "for", "a", "credit.", "Customers", "are", "requested", "to", "complete", "and", "return", "an", "enclosed", "response", "form.", "Customers", "can", "contact", "Ferndale", "at", "800-621-6003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

83744

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Orthopaedics", "issued", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letters", "via", "Federal", "Express", "priority", "overnight", "beginning", "June", "26,", "2009", "to", "Branches,", "Hospital", "Risk", "Management", "and", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeons.", "All", "users", "are", "requested", "to", "examine", "their", "inventory,", "retrieve", "all", "affected", "product", "and", "return", "for", "reconciliation", "to", "Stryker", "Orthopaedics.", "Users", "are", "also", "requested", "to", "complete", "the", "enclosed", "Product", "Accountability", "Form", "and", "fax", "with", "necessary", "information", "to", "the", "firm", "at", "1-201-831-6069.", "For", "further", "information,", "contact", "Stryker", "Orthopaedics", "at", "1-201-831-5970." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73206

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "08/11/2008,", "and", "instructed", "to", "return", "any", "unopened", "and", "sealed", "product", "for", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

33267

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Diagnostica", "Stago", "sent", "a", "letter", "dated", "12/4/2002", "along", "with", "effectiveness", "check", "form", "to", "all", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49174

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "its", "consignees", "of", "the", "problem", "and", "the", "recall", "by", "telephone", "on", "10/19/2006.", "The", "firm", "followed", "this", "with", "a", "written", "notice", "on", "10/30/2006." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

35545

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "to", "the", "distributor", "on", "10/15/04", "via", "fax", "and", "Federal", "Express.", "The", "letter", "informed", "them", "of", "the", "product", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product.", "The", "account", "was", "instructed", "to", "conduct", "a", "sub-recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

123724

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Qualigen,", "Inc.,", "notified", "customers", "of", "the", "recall", "by", "calling", "customers", "via", "telephone", "(with", "a", "telephone", "script)", "on", "11/08/2013.", "The", "telephone", "(script)", "included", "the", "reason", "for", "recall,", "product", "description", "with", "codes,", "instructions", "and", "contact", "information.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "your", "inventory", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "kits", "immediately.", "Qualigen", "will", "send", "you", "replacement", "kits", "and", "provide", "you", "with", "a", "shipping", "label", "to", "return", "all", "of", "the", "defective", "kits", "including", "any", "that", "were", "partially", "used.", "Feel", "free", "to", "contact", "System", "Support", "at", "760.579.6900", "if", "you", "have", "any", "questions", "or", "require", "assistance", "with", "returning", "your", "kits." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102828

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL\"", "letter", "dated", "July", "20,", "2011,", "to", "all", "affected", "consignee.", "The", "letter", "described", "the", "problem,", "the", "potential", "hazard,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "identify", "affected", "inventory", "and", "segregate", "from", "non-affected", "product.", "The", "recalling", "firm", "advises", "users", "to", "not", "use", "affected", "product", "and", "return", "for", "replacement.", "The", "customers", "are", "instructed", "to", "call", "the", "recalling", "firm", "Customer", "Service", "for", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "number.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "Response", "Form", "and", "return", "as", "per", "the", "instructions.", "Consignees", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818", "Monday", "through", "Friday", "8AM", "to", "6PM", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

120215

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "their", "product", "recall", "by", "parcel", "post", "on", "07/16/2013." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116723

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "sent", "Notification", "Letters/Product", "Accountablility", "Forms", "dated", "March", "1,", "2013", "via", "FedEx", "to", "their", "Branches/Agencies", "on", "March", "1,", "2013..", "Notification", "Letters/Product", "Recall", "Acknowledgement", "Forms", "dated", "March", "4,", "2013,", "were", "sent", "via", "FedEx", "to", "Hospital", "Risk", "Management", "on", "March", "4,", "2013.", "The", "Notification", "letters", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "instructed", "customers", "on", "how", "to", "identify", "affected", "product;", "informs", "customers", "of", "the", "issues", "and", "potential", "hazards", "with", "the", "affected", "product", "and", "instructs", "them", "to", "contact", "their", "representative", "to", "arrange", "for", "return/replacement", "of", "any", "affected", "product.", "Customers", "are", "also", "asked", "to", "fax", "back", "the", "provided", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "Notification", "Acknowledgement", "Form\"", "to", "Stryker", "within", "5", "days", "of", "receipt.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "201-972-2100.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-831-5523." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116140

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "13,", "2013,", "via", "certified", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "to", "review", "the", "information", "contained", "in", "the", "letter", "with", "all", "members", "of", "their", "staff", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "letter.", "Customers", "were", "instructed", "to", "retain", "a", "copy", "with", "the", "equipment", "Instruction", "for", "Use.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Phillips", "representative", "or", "local", "Philips", "Healthcare", "office.", "For", "North", "Americal", "and", "Canada", "contact", "Customer", "Care", "Solutions", "Center", "at", "1-800-722-9377,", "option", "5:", "Enter", "Site", "ID", "or", "follow", "the", "prompts", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95976

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Spacelabs", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "Spacelabs", "Medical", "Flat", "Panel", "Power", "Supply", "PNs:", "010-1619-00", "&", "010-1655-00", "letter", "dated", "March", "20,", "2009", "to", "US", "consignees.", "On", "March", "27,", "2009,", "Spacelabs", "sent", "the", "same", "recall", "letter", "with", "translation", "option", "to", "their", "international", "consignees.The", "letter", "stated", "the", "firm", "would", "be", "sending", "a", "replacement", "power", "supply.", "While", "waiting", "for", "the", "replacement", "of", "the", "power", "supply,", "Spacelabs", "Medical", "recommended", "their", "consignees", "brief", "the", "staff", "on", "the", "possibility", "of", "the", "display", "going", "blank", "to", "help", "prevent", "any", "adverse", "event", "from", "happening.", "The", "consignees", "were", "advised", "to", "dispose", "the", "old", "power", "supply", "per", "their", "premise", "protocol", "or", "local", "regulations.", "The", "consignees", "from", "US", "can", "contact", "Spacelabs", "Medical", "at", "1-800-522-7025,", "#2", "for", "Technical", "Support", ",", "and", "consignees", "outside", "the", "United", "States", "can", "call", "1-425-657-7200", "x5089", "for", "any", "questions", "about", "the", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97962

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "John", "Patterson,", "President", "of", "Marietta", "Vision", "called", "each", "optical", "retailer", "on", "February", "21,", "2011,", "and", "told", "them", "of", "the", "misbranding", "issue", "in", "regards", "to", "country", "of", "origin.", "In", "addition,", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "was", "sent", "to", "each", "account", "on", "February", "23,", "2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "AquaRefresh", "inventory", "for", "lot", "number", "KD005,", "and", "discontinue", "distribution", "of", "the", "samples", "immediately", "and", "to", "return", "any", "outstanding", "stock", "to", "Marietta", "Vision", "for", "exchange.", "Marietta", "Vision", "would", "return", "the", "misbranded", "product", "back", "to", "the", "Mexican", "factory", "at", "their", "expense", "to", "have", "the", "product", "packaging", "corrected.", "If", "they", "elect", "not", "to", "do", "so,", "Marietta", "Vision", "would", "have", "the", "product", "disposed", "of.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fax", "the", "enclosed", "form", "back", "to", "Marietta", "Vision", "at", "678-797-1099.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "866-300-6257." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29331

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "an", "e-mail", "recall", "notification", "and", "request", "for", "response", "on", "9/3/2003,", "to", "the", "one", "direct", "account", "in", "Minnesota", "requesting", "quarantine", "and", "return", "of", "product", "and", "also", "subrecall", "down", "to", "the", "hospital/health", "professional", "level." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

28523

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "8/29/2002.", "They", "were", "advised", "to", "pretest", "the", "catheter", "prior", "to", "inserting", "the", "catheter", "into", "the", "urethra.If", "the", "pretest", "indicates", "that", "the", "catheter", "balloons", "do", "not", "inflate", "as", "labeled,", "they", "were", "advised", "not", "to", "use", "the", "product", "and", "to", "contact", "Bard", "Medical", "Division", "Field", "Assurance", "Manager", "to", "have", "the", "product", "returned", "and", "credited." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

91910

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "notification", "dated", "May", "17,", "2010", "to", "U.S.", "Distributors", "stating", "that", "use", "and", "distribution", "of", "products", "should", "cease", "immediately", "and", "return", "all", "affected", "product", "to", "the", "firm", "for", "replacement.", "Distributors", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "reply", "a", "verification", "tracking", "form.", "For", "further", "information,", "contact", "Boston", "Scientific", "at", "1-866-868-4004." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

131436

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 1, 1, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "-", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "consignees", "to", "inform", "them", "that", "Respironics", "is", "recalling", "the", "Esprit", "V1000", "and", "Esprit/V200", "Conversion", "ventilators", "because", "if", "the", "power", "supply", "fan", "mounting", "screws", "are", "installed", "incorrectly,", "the", "ends", "of", "the", "screws", "may", "touch", "the", "power", "supply", "printed", "circuit", "board", "assembly", "(PCBA)", "and", "short", "to", "ground.", "This", "may", "prevent", "the", "ventilator", "to", "switch", "to", "battery", "power", "if", "AC", "power", "is", "disrupted.", "A", "high", "urgency", "audible", "alarm", "will", "sound", "alerting", "medical", "personnel", "of", "the", "loss", "of", "power.", "In", "the", "absence", "of", "AC", "power,", "failure", "of", "battery", "power", "will", "cause", "loss", "of", "ventilator", "support,", "which", "may", "result", "in", "hypercarbia", "or", "hypoxemia.", "The", "potential", "issue", "affects", "ventilators", "manufactured", "prior", "to", "12/31/04", "due", "to", "design", "of", "the", "fan/shroud", "assembly.", "Esprit", "V1000", "and", "Esprit/V200", "Conversion", "Ventilators", "manufactured", "after", "that", "affected", "date", "are", "not", "affected.", "Customers", "with", "concerns", "were", "instructed", "to", "contact", "a", "Philips", "Respironics", "representative", "at", "(800)", "722-9377.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "760-918-7300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96040

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Information", "-", "Recall", "Notice", "letters,", "dated", "November", "1,", "2010", "were", "sent", "to", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "reason", "for", "recall", "and", "identified", "the", "product", "affected", "along", "with", "the", "affected", "units.", "The", "letters", "also", "provided", "clinical", "guidance", "and", "stated", "that", "the", "problem", "had", "been", "corrected", "and", "that", "DePuy", "was", "in", "the", "process", "of", "replenishing", "its", "inventory.", "Hospitals", "were", "to", "determine", "if", "any", "of", "the", "recalled", "components", "they", "received", "were", "still", "on", "hand,", "and", "return", "them", "immediately", "to", "their", "DePuy", "Representative", "or", "directly", "to", "DePuy", "for", "credit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126182

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "11,", "2014", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "Teleflex", "Medical", "per", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "letter.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

113568

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "MOOG", "sent", "a", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "September", "26,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "product", "from", "their", "inventory", "and", "return", "to", "the", "firm.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "contact", "their", "distributor", "to", "arrange", "for", "replacement", "product.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-970-2337,", "prompt", "#7.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-264-1001." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27565

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "on", "05/09/2003,", "followed", "by", "a", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66572

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Coloplast", "sent", "customers", "an", "\"Urgent:", "Recall", "Notification\"", "letter", "on", "11/12/07.", "The", "letter", "described", "that", "the", "sterilization", "of", "the", "products", "was", "not", "performed", "according", "to", "ISO", "11135", "standard.", "The", "notification", "requested", "the", "customers", "to", "return", "the", "product", "immediately", "and", "to", "send", "a", "fax", "or", "contact", "the", "company", "via", "email", "in", "regard", "to", "inventory", "at", "hand.", "A", "phone", "script", "for", "distributors", "also", "included", "an", "advice", "to", "discontinue", "dispensing", "the", "product", "and", "to", "fax", "or", "email", "in", "regard", "to", "inventory", "at", "hand." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98688

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "SEE", "UPDATE", "BELOW", "IN", "ALL", "CAPS.", "The", "firm,", "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "(Terumo", "CVS),", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "25,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "informed", "that", "the", "product's", "Indications", "For", "Use", "(IFU)", "are", "inadequate;", "the", "product", "should", "not", "be", "used", "to", "drain", "a", "cardiac", "chamber", "or", "inserted", "through", "a", "valve.", "However,", "this", "is", "not", "stated", "in", "the", "IFU.", "In", "addition,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "read", "and", "understand", "the", "changes", "and", "clarifications", "to", "the", "product's", "IFU;", "review", "the", "Medical", "Device", "Correction", "notice;", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "this", "notice,", "and", "confirm", "receipt", "of", "this", "communication", "by", "faxing", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "via", "fax", "to:", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-292-6551", "(US", "only).", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818.", "Customers", "Service", "hours:", "Monday-Friday,", "8AM-6PM.", "ON", "8/30/2011", "THE", "FIRM", "ISSUE", "A", "LETTER", "ENTITLED", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "THAT", "STATED", "\"AFTER", "FURTHER", "CONSIDERATION,", "TERUMO", "CVS", "DECIDED", "TO", "DISCONTINUE", "SALES", "OF", "THE", "WEIGHTED", "FLEXIBLE", "SUCKER", "AND", "IS", "ASKING", "USERS", "TO", "RETURN", "ALL", "UNUSED", "PRODUCT\"", "TO", "THE", "FIRM." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97788

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "MOOG,", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "February", "28,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "Customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Identify", "the", "affected", "Pumps:", "a)", "If", "they", "have", "an", "affected", "pump,", "fill", "out", "and", "return", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Card", "within", "five", "(5)", "working", "days.", "b)", "If", "their", "pump", "is", "not", "affected", "by", "this", "recall,", "the", "pump", "can", "be", "used", "for", "its", "intended", "purposes.", "2)", "Removal", "of", "affected", "Product:", "a)", "remove", "affected", "products", "from", "service", "and", "use", "non-affected", "pump", "b)", "If", "you", "do", "not", "have", "an", "alternate", "pump", "available", "for", "use,", "MOOG", "recommended", "that", "they", "weigh", "the", "risks", "and", "benefits", "for", "delivering", "medications", "using", "the", "affected", "pump", "versus", "the", "risk", "of", "not", "using", "any", "pump", "for", "each", "patient", "WARNING:", "Affected", "pumps", "should", "not", "be", "used", "to", "deliver", "critical", "medications", "where", "a", "delay", "in", "therapy", "could", "result", "in", "serious", "adverse", "health", "effects,", "injury", "or", "death;", "and", "affected", "pumps", "should", "not", "be", "used", "with", "the", "neonatal", "population.", "3)Should", "they", "Have", "an", "Affected", "pump", "which", "exhibits", "Error", "Code", "45", "or", "is", "used", "in", "therapeutic", "situations", "specified", "in", "the", "warning,", "please", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "(800)", "970-2337,", "Monday", "thru", "Friday,", "7:00am", "to", "5:00pm", "MST", "to", "arrange", "for", "a", "loaner", "pump", "and", "the", "return", "of", "your", "affected", "pump.", "If", "you", "have", "any", "additional", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "contact", "MOOG's", "Customers", "Service", "Department", "at", "(800)", "970-2337." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

109571

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "URGENT", "DEVICE", "REMOVAL", "NOTIFICATION", "emails", "to", "distributors", "on", "May", "12,", "2012", "to", "remove", "the", "product", "from", "all", "locations", "in", "their", "territories.", "This", "was", "an", "initial", "notification", "to", "prevent", "further", "distribution", "and", "use", "of", "the", "product.", "Zimmer", "Inc.", "sent", "follow-up", "notifications", "dated", "June", "7,", "2012", "to", "the", "distributors,", "surgeons", "and", "hospital", "user", "accounts", "describing", "the", "product", "issue", "and", "providing", "recommended", "actions.", "Customers", "were", "directed", "to", "(877)", "946-2761", "for", "assistance", "or", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93248

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "issued", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "letters", "dated", "July", "15,2010", "to", "consignees.", "The", "notification", "instructs", "the", "account", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "The", "notification", "also", "requests", "completion", "of", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "as", "a", "method", "of", "documenting", "the", "presence", "or", "absence", "of", "affected", "product", "from", "their", "inventory.", "Foreign", "accounts", "received", "notification", "translated", "into", "the", "local", "language", "and", "with", "changes", "that", "are", "applicable", "to", "local", "regulations.", "Boston", "Scientific", "can", "be", "contacted", "at", "1-508-683-4427." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111312

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "is", "being", "conducted", "to", "the", "end", "user", "level.", "ConMed", "Linvatec", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notifications", "were", "sent", "by", "FedEx", "next", "day", "delivery", "or", "equivalent", "method", "to", "notify", "all", "direct", "consignees.", "The", "notifications", "identified", "the", "affected", "product", "along", "with", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "health", "risk.", "All", "accounts", "were", "asked", "to", "immediately", "check", "their", "facility", "for", "the", "affected", "product,", "stop", "using", "any", "of", "the", "product", "with", "specified", "lot", "number,", "and", "to", "segregate", "the", "product.", "The", "letter", "also", "asked", "customers", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "ConMed", "Linvatec", "and", "respond", "using", "a", "Reply", "Form,", "even", "if", "there", "is", "no", "affected", "product", "available.", "If", "customers", "have", "any", "additional", "questions,", "they", "should", "contact", "the", "Customer", "Service", "department", "at", "800-237-0169." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

101186

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "June", "3,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "identify", "and", "quarantine", "all", "affected", "inventory.", "Distributors", "who", "further", "distributed", "the", "affected", "product", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "letter", "to", "their", "customers", "who", "received", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Covidien", "Customer", "Service", "at", "[email protected]", "or", "(800)", "722-", "8772,", "option", "1,", "to", "obtain", "a", "Return", "Material", "Authorization", "(RMA)", "prior", "to", "returning", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "product", "recall", "form", "in", "its", "entirety", "and", "fax", "the", "form", "to", "203-822-6009", "and", "include", "a", "copy", "with", "products", "being", "returned.", "If", "customers", "did", "not", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "they", "were", "to", "simply", "return", "the", "recall", "form", "via", "fax", "or", "email", "indicating", "they", "had", "zero", "units.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "customers", "were", "to", "contact", "their", "Covidien", "Representative", "or", "Covidien", "Quality", "Assurance", "at", "203-492-5232." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30166

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "entitled", "Urgent", "Safety", "Alerts", "were", "sent", "to", "each", "customer", "on", "10/16/03.", "Customers", "were", "made", "away", "of", "the", "problem", "and", "advised", "to", "develop", "a", "protocol", "for", "action,", "in", "case", "the", "problem", "occurred", "in", "their", "facility." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25985

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "Field", "modification", "instructions", "were", "issued", "on", "11/21/02", "to", "GE", "field", "engineers", "who", "placed", "the", "certification", "label", "on", "the", "equipment." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

116773

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "US", "distributors", "and", "clinics", "were", "sent", "an", "Urgent:", "Voluntary", "Product", "Recall", "letter", "via", "Federal", "Express,", "and", "the", "Canadian", "importer/distributor", "was", "also", "notified", "with", "the", "same", "letter", "via", "Federal", "Express", "and", "e-mail.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "customers", "by", "sending", "a", "copy", "of", "the", "letter.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "The", "recall", "notification", "includes", "a", "Response", "Sheet", "that", "allows", "the", "customer", "(end-user)", "to", "indicate", "the", "quantity", "of", "affected", "product", "they", "have", "in", "their", "inventory", "or", "indicate", "whether", "they", "do", "not", "have", "any", "affected", "product.", "The", "customer", "is", "instructed", "to", "immediately", "cease", "further", "distribution", "of", "the", "product,", "physically", "quarantine", "and", "destroy", "the", "product,", "and", "fax", "the", "completed", "Response", "Sheet", "to", "the", "Kimberly-Clark", "Recall", "Coordinator." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

53006

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100 ]

[ "Consignees", "will", "be", "contacted", "via", "a", "Safety", "Action", "Bulletin", "07-SAB02", "dated", "June", "5,", "2007.", "Technical", "Worksheet,", "07-TW01", "including", "a", "kit", "will", "be", "sent", "to", "the", "International", "consignees", "whom", "Technical", "Service", "has", "deemed", "qualified", "to", "perform", "the", "repair.", "The", "repair", "will", "be", "performed", "at", "the", "consignee", "site.", "International", "consignees", "who", "require", "or", "request", "the", "repair", "be", "done", "at", "the", "Smiths", "Medical", "PM,", "Inc.", "Technical", "Service", "department", "will", "return", "their", "monitors", "for", "repair." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O" ]

126151

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Convatec", "sent", "Urgent:", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "dated", "2/7/2014", "via", "UPS", "and", "email.", "Foreign", "customers", "were", "provided", "the", "notice", "via", "DHL.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "perform", "a", "count", "of", "recalled", "product", "in", "inventory.", "All", "consignees", "should", "be", "contacted", "and", "be", "instructed", "to", "return", "product", "based", "on", "their", "procedures.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "respoonse", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

84595

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smiths", "Medical", "issued", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "August", "24,", "2009", "via", "UPS", "Second", "Day", "Mail", "including", "a", "Guidance", "Chart.", "Return", "of", "the", "enclosed", "Confirmation", "Form", "was", "also", "requested", "by", "fax", "to", "1-603-355-8157.", "Smiths", "Medical", "issued", "a", "revised", "recall", "letter", "dated", "September", "9,", "2009.", "Customers", "are", "requested", "to", "return", "unused", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Smiths", "Medical", "ASD,", "Inc.", "by", "phone", "at", "1-800-348-6064,", "prompt", "4", "extension", "2273." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

132005

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter,", "dated", "February", "4,", "2014,", "was", "sent", "to", "direct", "consignees", "that", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "affected", "inventory.", "The", "Recall", "Acknowledgement", "form", "should", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "1-800-343-2935.", "A", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "customers", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "Number", "and", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "product.", "Customers", "are", "asked", "to", "contact", "their", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-800-343-2935", "with", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40500

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "began", "notifying", "family", "members", "of", "pediatric", "patients", "via", "phone", "on", "7/15/05", "and", "immediately", "began", "shipping", "a", "recall", "letter", "and", "10", "packs", "of", "replacement", "adapters", "to", "each", "pediatric", "user.", "Attending", "physicians", "were", "for", "these", "pediatric", "patients", "were", "notified", "the", "week", "of", "7/18/05", "via", "phone", "and", "follow-up", "letters", "were", "sent", "to", "these", "physicians.", "The", "firm", "is", "issuing", "a", "press", "release", "on", "7/28/05.", "Only", "these", "replacement", "adapters", "are", "being", "sold", "by", "Disetronic", "to", "users", "of", "any", "age", "ordering", "new", "adapters." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86626

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "October", "2009", "was", "issued", "by", "Siemens", "to", "all", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "recalibrate", "the", "AMON", "method", "(AMON", "Flex", "reagent", "cartridge,", "K3019)", "with", "Vista", "Chem", "3", "Claibrator", "lot", "9ED058", "using", "the", "revised", "bottle", "values", "provided", "in", "the", "notice", "and", "to", "please", "consult", "with", "their", "laboratory", "director", "regarding", "re-evaluation", "of", "previous", "results.", "The", "customers", "should", "forward", "this", "notification", "to", "anyone", "to", "whom", "they", "may", "have", "distributed", "this", "product.", "If", "you", "have", "any", "technical", "questions", "regarding", "this", "information,", "please", "contact", "Siemens", "Technical", "Solutions", "Center", "at", "1-800-441-9250." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

32890

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters,", "dated", "April", "29,", "2004,", "state", "that", "it", "is", "important", "for", "the", "consignees", "to", "contact", "the", "firm's", "customer", "service", "for", "an", "exchange", "of", "the", "recalled", "products", "for", "new", "product.", "The", "letters", "recommend", "that", "the", "consignees", "send", "an", "attached", "letter", "to", "physicians", "who", "implanted", "the", "products." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

33859

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medex", "telephoned", "the", "direct", "accounts", "on", "7/12/04,", "and", "will", "fax", "and", "mail", "follow-up", "recall", "letters", "dated", "7/2/04", "on", "7/13/04,", "informing", "them", "that", "the", "affected", "products", "were", "manufactured", "with", "natural", "rubber", "or", "rubber", "by-products", "and", "were", "not", "labeled", "appropriately", "as", "containing", "latex.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "cease", "distribution/use", "of", "the", "affected", "lots", "and", "return", "them", "to", "Medex", "for", "free", "replacement.", "The", "accounts", "were", "asked", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-848-1757", "to", "make", "arrangements", "for", "the", "return", "and", "replacement", "of", "their", "affected", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "sub-recall", "the", "products", "from", "their", "customers.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Terri", "Davis", "at", "1-800-848-1757,", "ext.", "5542." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

36500

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letter", "dated", "12/20/04", "was", "issued", "to", "each", "consignee", "via", "FedEx", "instructing", "them", "to", "cease", "using", "the", "products", "and", "to", "return", "them", "to", "the", "firm." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99302

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Alere", "sent", "a", "Voluntary", "Product", "Recall", "letter", "dated", "March", "21,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "indicate", "zero", "on", "the", "attached", "Recall", "Reply", "Form,", "sign,", "and", "fax", "to", "1-877-877-0147,", "if", "they", "have", "no", "remaining", "product.", "For", "any", "remaining", "product", "customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "and", "indicate", "the", "quantity", "of", "kits", "in", "the", "attached", "Recall", "Reply", "Form", "so", "that", "the", "firm", "can", "arrange", "for", "them", "to", "receive", "credit.", "Customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "any", "affected", "units", "at", "their", "site.", "For", "any", "further", "distribution", "of", "product,", "customers", "will", "need", "to", "be", "contacted.", "Physicians", "and", "hospitals", "were", "advised", "to", "retest", "patients", "with", "negative", "results.", "Questions", "relating", "to", "this", "Voluntary", "Product", "Recall", "call", "1-877-597-9586." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45455

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Afffymetrix", "notified", "the", "two", "hospitals", "by", "email", "dated", "4/14/05", "and", "by", "letter", "to", "the", "Distributor", "on", "4/28/05.", "Affymetrix", "service", "personnel", "will", "be", "provided", "with", "discs", "to", "perform", "the", "software", "update.", "All", "field", "changes", "will", "be", "documented", "via", "Service", "Work", "Orders." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

129484

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Dorrection", "letter,", "dated", "August", "2014,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Consignees", "were", "instructed", "if", "they", "still", "have", "an", "active", "calibration", "of", "MG", "with", "this", "lot", "of", "CHEM", "1", "CAL,", "they", "should", "immediately", "calibrate", "MG", "with", "an", "alternate", "lot", "of", "CHEM", "1", "CAL.", "Consigness", "were", "instructed", "to", "retain", "the", "letter", "with", "their", "laboratory", "records,", "and", "to", "forward", "the", "letter", "to", "those", "who", "may", "have", "received", "the", "affected", "product.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "-", "Techhnical", "Solutions", "or", "their", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92939

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sorin", "Group", "issued", "a", "\"Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "June", "7,", "2010", "to", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "A", "Sorin", "Group", "representative", "will", "contact", "customers", "to", "update", "the", "software.", "Prior", "to", "receiving", "the", "software", "update,", "customers", "should", "program", "the", "exercise", "AV", "delay", "to", "40", "ms,", "which", "will", "trigger", "a", "reset", "in", "the", "event", "of", "an", "anomaly.", "This", "will", "restore", "normal", "operation", "after", "shock", "delivery.", "If", "the", "anolmaly", "occurs", "on", "an", "implanted", "unit,", "a", "RV", "coil", "or", "SVC", "coil", "continuity", "test", "should", "be", "started,", "which", "will", "ensure", "that", "the", "device", "recovers", "proper", "operation.", "Corin", "Group", "can", "be", "contacted", "at", "1-615-788-1807." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

124594

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "sales", "staff", "was", "notified", "of", "problem", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "11/25/2013.", "There", "were", "no", "US", "hospitals", "affected", "by", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111640

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Sunquest,", "sent", "a", "\"Urgent-Product", "Safety", "Notice:", "PSN-09-01\"", "letter", "dated", "April", "13,", "2009", "all", "their", "customers", "who", "purchase", "the", "Sunquest", "Encompass", "versions", "2.4", "and", "later.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "request", "software", "correction", "and", "to", "create", "a", "service", "request", "via", "client", "support", "webpage", "at", "www.sunquestinfo.com/supportweb.", "Then", "choose", "Submit", "a", "Service", "Request.", "Select", "Issue", "Type", "and", "select", "Software", "Request.", "When", "Software", "Request", "is", "selected,", "the", "Work", "Queue", "field", "automatically", "fills", "in", "with", "\"Software", "Request.\"", "Promptly", "advise", "appropriate", "personnel.", "Customers", "with", "questions", "can", "contact", "Client", "Support", "and", "Services", "at", "(877)", "239-6337", "for", "US", "and", "Canadian", "sites", "and", "at", "+44(0)0800-960-972", "for", "international", "sites." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104989

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integra", "sent", "an", "URGENT:", "Field", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "October", "14,", "2011", "to", "all", "affected", "customers", "via", "FedEx.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "with", "instructions", "to", "immediately", "inspect", "their", "inventory", "for", "potentially", "loose", "screws", "within", "the", "affected", "unit(s).", "If", "the", "unit(s)", "were", "observed", "with", "loose", "screws,", "the", "unit(s)", "were", "to", "be", "returned", "to", "Integra", "Surgical", "for", "repair", "and", "servicing.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "per", "the", "instructions", "on", "the", "form.", "For", "questions", "call", "Integra", "Surgical", "Customer", "Service", "at", "1-800-431-1123." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

130631

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "CooperSurgical", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "(", "Correction", ")", "dated", "September", "27,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "recalling", "firm", "provided", "correct", "package", "inserts", "(IFU)", "to", "affected", "consignees.", "The", "recalling", "firm", "intends", "to", "conduct", "effectiveness", "checks", "by", "reviewing", "return", "receipts", "from", "the", "initial", "recall", "communication.", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "communication", "may", "cause.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "CooperSurgical", "at", "(203)", "601-9818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30486

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "contacted", "their", "customers", "by", "FedEx", "on", "11/25/2003.", "The", "product", "will", "be", "returned", "and", "destroyed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126297

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "a", "recall", "by", "issuing", "letters", "dated", "3/17/14", "via", "regular", "mail", "to", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

71396

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall-Immediate", "Action", "Required", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "on", "4/2/08", "directing", "them", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "and", "segregate", "the", "identified", "products", "for", "return", "to", "the", "firm", "and", "complete", "the", "verification", "tracking", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

79178

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sales", "representatives", "were", "contacted", "via", "e-mail", "on", "February", "4,", "2009,", "and", "instructed", "to", "contact", "hospitals", "and", "inform", "them", "of", "the", "issue", "and", "sequester", "affected", "product.", "They", "were", "further", "instructed", "to", "immediately", "travel", "to", "the", "hospitals", "and", "obtain", "affected", "product", "for", "return", "to", "Medtronic", "LLC.", "A", "Customer", "Communication", "Notice", "URGENT", "NOTICE:", "DEVICE", "REMOVAL", "dated", "February", "9,", "2009,", "was", "sent", "to", "the", "two", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38833

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Device", "Correction", "letters", "dated", "5/4/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Nursing,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "one", "complaint", "of", "reverse", "assembly", "of", "the", "administration", "set,", "and", "were", "provided", "with", "diagrams", "showing", "the", "configuration", "of", "a", "correct", "assembly", "and", "an", "incorrect", "assembly", "of", "the", "sets.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "inspect", "the", "sets", "carefully", "before", "use", "to", "assure", "correct", "assembly.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "destroy", "any", "misassembled", "sets", "found", "and", "complete", "the", "certificate", "of", "destruction", "enclosed", "with", "the", "letter,", "faxing", "it", "back", "to", "Baxter", "at", "847-270-5457", "to", "receive", "credit", "for", "the", "destroyed", "sets." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128446

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 1, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Perkin", "Elmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "July", "1,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "Recall", "Letter", "delivered", "to", "the", "end", "customer", "by", "email", "facilitated", "through", "our", "Perkin", "Elmer", "Technical", "Support", "group", "located", "in", "Akron", "Ohio.", "Technical", "Support", "will", "be", "asked", "to", "make", "sure", "the", "customers", "receive", "the", "Recall", "Letter", "and", "implement", "the", "recommended", "precautions:", "\"Removing", "the", "plates", "from", "the", "Panthera-Puncher", "9", "when", "not", "actively", "punching", "and", "processing", "samples", "in", "the", "instrument.", "\"Opening", "the", "plate", "track", "hatch", "if", "plates", "must", "reside", "in", "the", "Panthera-Puncher", "9", "while", "the", "instrument", "is", "idle", "or", "in", "sleep", "mode.", "This", "will", "interrupt", "power", "to", "the", "ionizer", "and", "eliminate", "any", "ionizer", "impact", "on", "the", "plate", "wells.", "For", "further", "information,", "please", "contact", "your", "local", "Perkin", "Eimer", "representative", "or", "[email protected].", "For", "further", "information", "please", "call", "(781)", "663-6900." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94075

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Point", "of", "Care,", "Inc.", "sent", "Urgent", "Recall", "Notices,", "dated", "August", "20,", "2010,", "by", "Federal", "Express", "to", "two", "Clarion", "Health", "locations.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "issue,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "firm", "and", "the", "customers.", "1)", "An", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative", "will", "contact", "the", "customers", "to", "plan", "the", "replacement", "of", "affected", "product", "at", "their", "facility.", "2)", "Replacement", "will", "occur", "in", "batches", "of", "approximately", "50", "units", "at", "a", "time.", "3)", "Abbott", "will", "provide", "personnel", "to", "perform", "the", "replacements", "to", "help", "expedite", "the", "replacement.", "4)", "The", "customer", "is", "required", "to", "acknowledge", "that", "all", "units", "have", "been", "replaced", "by", "signing", "the", "form", "provided", "with", "the", "Urgent", "Recall", "Notice..", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "information", "please", "contact", "Abbott", "Point", "of", "Care", "Technical", "Support", "at", "800-366-8020,", "Option", "1", "or", "your", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97881

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "King", "Systems,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "January", "14,", "2011", "to", "its", "customers.", "King", "Systems", "sent", "a", "follow-up", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "March", "3,", "2011", "which", "\"SUPERSEDES\"", "the", "January", "14,", "2011", "recall", "letter", "with", "attached", "instructions", "to", "its", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "notify", "all", "their", "purchasers", "of", "this", "recall;", "immediately", "cease", "sales", "and", "use", "of", "the", "affected", "products;", "identify", "all", "inventory", "on", "hand", "or", "returned", "to", "them", "by", "their", "customers;", "REMOVE", "Triad", "Group", "lubricant", "from", "King", "LT-D", "and", "LTS-D", "kits", "according", "to", "King", "instructions;", "quarantine", "the", "Triad", "lubricant,", "re-seal", "the", "LT-D", "and", "LTS-D", "kits", "and", "destroy", "Triad", "lubricant", "or", "return", "to", "Triad", "according", "to", "King", "instructions,", "and", "complete,", "sign", "and", "return", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "via", "fax", "to:", "317-776-6827", "or", "email", "to:", "[email protected].", "King", "Systems", "will", "provide", "replacement", "lubricant", "packs", "to", "all", "customers.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "product", "return,", "replacement,", "hospital", "notification", "or", "concerning", "the", "information", "requested", "above,", "please", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-642-5464.", "If", "you", "have", "any", "regulatory", "questions", "about", "the", "recall,", "please", "contact", "Director", "of", "Quality", "Assurance", "and", "Regulatory", "Affairs", "at", "1-800-642-5464." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

132162

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "customer", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "their", "customers", "on", "12/15/14", "to", "inform", "them", "that", "Beckman", "Coulter", "has", "recently", "confirmed", "that", "N-Acetyl", "Cysteine", "(NAC),", "when", "administered", "in", "therapeutic", "concentrations", "(for", "the", "treatment", "of", "acetaminophen", "overdose),", "has", "been", "determined", "to", "interfere", "with", "assays", "for", "the", "following", "analytes:", "Cholesterol", "OSR6X16,", "Uric", "Acid", "OSR6X98,", "Lactate", "OSR6X93,", "and", "Lipase", "OSR6X30.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "call", "(800)", "223-0130", "in", "the", "US", "and", "Canada.", "Customers", "outside", "the", "US", "and", "Canada", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27771

[ -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "IV", "administration", "sets", "were", "recalled", "by", "letters", "dated", "6/9/03,", "advising", "the", "accounts", "of", "the", "discoloration", "of", "the", "sight", "chamber", "and", "adapters", "due", "to", "the", "use", "of", "non-radiation", "grade", "plastic", "resin", "in", "the", "manufacture", "of", "these", "components", "of", "the", "sets", "and", "requesting", "the", "return", "of", "the", "sets", "for", "credit.", "These", "letters", "were", "accompanied", "by", "a", "customer", "ship", "history/business", "reply", "form,", "which", "listed", "the", "specific", "set", "list", "numbers", "and", "lot", "numbers", "shipped", "to", "the", "direct", "account.", "The", "direct", "accounts", "were", "requested", "to", "send", "copies", "of", "the", "enclosed", "recall", "letter", "with", "the", "listing", "of", "all", "affected", "sets", "to", "their", "subaccounts.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "6/13/03", "to", "those", "accounts", "who", "received", "I.V.", "set", "list", "018810458,", "lot", "910824W", "packed", "in", "cases", "with", "Liposyn", "II", "20%", "Kits,", "list", "97920403,", "lot", "92552DF", "and", "list", "97930403,", "lot", "94553DF.", "These", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "problem", "with", "the", "administration", "sets", "and", "were", "requested", "to", "remove", "the", "sets", "from", "the", "Liposyn", "II", "cases", "and", "return", "the", "sets", "for", "credit.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "7/7/03", "to", "distributors", "and", "veterinary", "clinics", "receiving", "the", "12", "additional", "lots", "of", "primary", "I.V.", "sets,", "list", "numbers", "018810448", "and", "089620448,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "them", "to", "return", "the", "affected", "lots", "for", "credit.", "The", "distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "7/7/03", "to", "the", "third", "party", "manufacturers", "receiving", "the", "affected", "drip", "chamber", "components,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "the", "return", "of", "the", "affected", "lots.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "8/19/03", "to", "hospitals", "and", "distributors", "receiving", "the", "9", "additional", "lots", "of", "I.V.", "sets,", "list", "numbers", "119440402,", "119480402,", "120300412,", "122590402", "and", "123120401,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "drip", "chambers", "and", "requesting", "them", "to", "return", "the", "affected", "lots", "for", "credit.", "The", "distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Abbott", "sent", "recall", "letters", "dated", "5/13/04", "to", "hospitals", "and", "distributor" ]

[ "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

46663

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "end", "users", "by", "letter", "on", "05/01/06", "and", "advised", "users", "of", "possible", "communication", "error", "between", "afterloader", "devices", "and", "software.", "The", "notification", "also", "advised", "that", "the", "control", "program", "for", "the", "devices", "has", "the", "potential", "to", "lead", "to", "a", "misadministration", "of", "treatment", "in", "cases", "where", "data", "is", "manually", "entered", "by", "the", "user.", "The", "firm", "additionally", "advised", "that", "user", "may", "continue", "to", "use", "the", "afterloader", "devices", "if", "following", "the", "listed", "cautionary", "statements.", "A", "software", "upgrade", "is", "planned", "to", "be", "implemented", "at", "the", "user", "site''s", "next", "regularly", "scheduled", "radiation", "source", "exchange.", "A", "response", "form", "is", "enclosed", "with", "the", "notification", "and", "users", "are", "requested", "to", "return", "the", "customer", "receipt", "verification", "via", "fax." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

35827

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "1/19/04,", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "their", "notification", "was", "via", "letters", "informing", "its", "customers", "of", "the", "corrective", "action." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37374

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "07/12/04." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108986

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "Sales", "Representatives", "and", "Smith", "&", "Nephew", "International", "Distributors", "were", "notified", "of", "the", "problem", "with", "the", "affected", "product", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "April", "13,", "2012.", "All", "affected", "direct", "consignees", "were", "notified", "via", "Fed", "Ex", "on", "April", "13,", "2012.", "The", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "the", "product", "and", "quarantine", "them", "immediately", "for", "return.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "included", "with", "the", "letter.", "Customers", "should", "fax", "or", "email", "the", "form", "to", "901-566-7975", "or", "[email protected].", "The", "affected", "product", "should", "be", "returned", "to:", "Smith", "&", "Nephew", "Attn:", "Global", "Field", "Actions", "Safety", "Affairs", "1450", "Brooks", "Road", "Memphis,", "Tennessee", "38116", "If", "the", "affected", "product", "was", "distributed", "further", "customers", "were", "instructed", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "to", "these", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107343

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AngioDynamics", "sent", "an", "\"URGENT-MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "2,", "2012", "to", "the", "single", "customer.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "the", "customer", "to", "identify", "and", "segregate", "the", "affected", "product.", "A", "Morpheus", "Smart", "PICC", "Recall", "Reply", "Form", "was", "enclosed", "for", "the", "customer", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "518-798-1360.", "Contact", "AngioDynamics", "Customer", "Service", "at", "1-800-772-6446", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]