Datasets:
bastiendechamps
/
modified_quaero

Dataset card Data Studio Files Community
1
id
stringlengths
1
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
2
282
ner_tags
listlengths
2
282
802
8685182
[ "Méningites", "bactériennes", "de", "l'", "adulte", "en", "réanimation", "médicale", ".", "Analyse", "clinique", "et", "étude", "des", "facteurs", "pronostiques", "." ]
[ 1, 2, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
803
8703541
[ "La", "place", "de", "la", "radiothérapie", "dans", "le", "traitement", "du", "cancer", "du", "rectum", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 2, 0 ]
805
8762257
[ "Anesthésie", "par", "inhalation", "en", "situation", "d'", "exception", ":", "le", "respirateur", "Eole", "2", "NA", "." ]
[ 3, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
806
8763581
[ "Lipome", "rétro-péritonéal", "géant", "." ]
[ 1, 5, 0, 0 ]
807
8766149
[ "Tendinopathies", "et", "fluoroquinolones", "." ]
[ 1, 0, 7, 0 ]
809
8927876
[ "Comment", "j'", "explore", "...", "Une", "épilepsie", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
810
900538
[ "L'", "agrafage", "dans", "le", "traitement", "des", "volets", ".", "Thoraciques", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 2, 0 ]
811
9099278
[ "Allergie", "et", "conservateurs", ".", "A", "propos", "de", "trois", "cas", "d'", "allergie", "au", "chlorure", "de", "benzalkonium", "." ]
[ 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 7, 8, 8, 0 ]
812
9230986
[ "Phagocytose", "èlective", "de", "polynucléaires", "neutrophiles", "par", "les", "macrophages", "médullaires", "et", "neutropénie", "auto-immune", "de", "l'", "enfant", "." ]
[ 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0 ]
813
9275861
[ "Troubles", "et", "comportements", ".", "Le", "problème", "des", "fugues", "en", "gériatrie", "." ]
[ 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0 ]
814
9480630
[ "Les", "traumatismes", "de", "l'", "uretère", ".", "A", "propos", "de", "42", "cas", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
815
9499949
[ "Une", "cause", "rare", "d'", "hémorragie", "digestive", "basse", ":", "l'", "angiodysplasie", "du", "grêle", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
816
9555489
[ "Une", "éthique", "des", "soins", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0 ]
817
9569906
[ "La", "désobstruction", "des", "tumeurs", "malignes", "de", "l'", "arbre", "trachéo-bronchique", "sous", "endoscopie", "souple", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
818
9622807
[ "Électroencéphalogramme", "en", "urgence", "au", "cours", "de", "la", "souffrance", "cérébrale", "périnatale", ":", "indications", "et", "résultats", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
819
9686041
[ "Carcinomes", "cutanés", "." ]
[ 1, 2, 0 ]
820
9686083
[ "Episode", "psychotique", "aigu", "induit", "par", "le", "Qât", "." ]
[ 1, 2, 2, 0, 0, 0, 7, 0 ]
821
9750630
[ "Choc", "anaphylactique", "peranesthésique", ":", "conduite", "à", "tenir", "." ]
[ 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
822
9750644
[ "Anesthésie", "et", "agents", "transmissibles", "non", "conventionnels", "(", "ou", "maladies", "à", "prions", ")." ]
[ 3, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
823
9759313
[ "L'", "infection", "urinaire", "du", "nouveau-né", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]
824
9765770
[ "Thérapie", "de", "sauvetage", "avec", "des", "anticorps", "anti-récepteurs", "IL", "-", "2", "chez", "des", "patients", "transplantés", "rénaux", "à", "haut", "risque", "." ]
[ 3, 4, 4, 0, 0, 7, 8, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0 ]
825
9809377
[ "La", "sclérose", "en", "plaques", "chez", "l'", "enfant", "." ]
[ 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0 ]
826
9810079
[ "Gel", "injection", "adjustable", "keratoplasty", "(", "GIAK", ").", "Evaluation", "kératométrique", "sur", "yeux", "de", "cadavres", "." ]
[ 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 5, 0, 5, 0 ]
828
9828521
[ "Survie", "après", "duodénopancréatectomie", "avec", "résection", "mésentéricoportale", "pour", "cancer", "de", "la", "tête", "du", "pancréas", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 3, 5, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0 ]
829
9834529
[ "Recommandations", "pour", "le", "diagnostic", ",", "le", "traitement", "et", "le", "suivi", "du", "cancer", "de", "vessie", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 2, 0 ]
830
9853069
[ "Traitement", "pharmacologique", "de", "l'", "ictère", "du", "nouveau-né", ".", "Un", "nouvel", "essor", "." ]
[ 3, 4, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
832
997949
[ "Enquête", "méthodologique", "testant", "la", "validité", "d'", "un", "interrogatoire", "portant", "sur", "l'", "alimentation", "passée", "d'", "un", "groupe", "de", "sujets", "du", "sexe", "masculin" ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_0
0_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "551", "PRIALT", "Qu", "’", "est", "ce", "que", "Prialt", "?", "Prialt", "est", "une", "solution", "pour", "perfusion", "contenant", "le", "principe", "actif", "ziconotide", ",", "à", "des", "concentrations", "de", "100", "ou", "25", "microgrammes", "par", "millilitre", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 0, 7, 8, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_1
318_1
[ "Dans", "quel", "cas", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Prialt", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "(", "de", "long", "terme", ")", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "(", "injection", "dans", "l", "’", "espace", "qui", "entoure", "la", "moelle", "épinière", "et", "le", "cerveau", ").", "Comme", "le", "nombre", "de", "patients", "souffrant", "de", "douleurs", "chroniques", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "(", "analgésiques", "injectés", "directement", "dans", "la", "moelle", ")", "est", "limité", ",", "la", "maladie", "est", "considérée", "comme", "«", "rare", "»", "et", "Prialt", "a", "reçu", "la", "désignation", "de", "«", "médicament", "orphelin", "»", "(", "médicament", "utilisé", "pour", "les", "maladies", "rares", ")", "le", "9", "juillet", "2001", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 3, 4, 0, 7, 3, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_2
318_2
[ "Comment", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Le", "traitement", "par", "Prialt", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "un", "médecin", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_3
318_3
[ "Prialt", "doit", "être", "administré", "en", "perfusion", "continue", "très", "lente", "par", "l", "’", "intermédiaire", "d", "’", "un", "cathéter", "intrarachidien", "(", "tube", "inséré", "dans", "le", "canal", "rachidien", ")", "avec", "une", "pompe", "à", "perfusion", "pouvant", "délivrer", "un", "volume", "de", "perfusion", "précis", "." ]
[ 7, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
0_4
318_4
[ "Lorsque", "les", "doses", "nécessaires", "de", "Prialt", "sont", "faibles", ",", "par", "exemple", "au", "début", "du", "traitement", ",", "il", "peut", "s", "La", "dose", "peut", "être", "augmentée", "par", "intervalles", "de", "1", "à", "2", "jours", ",", "voire", "plus", ",", "pour", "obtenir", "le", "meilleur", "équilibre", "entre", "le", "soulagement", "de", "la", "douleur", "et", "les", "effets", "indésirables", "éventuels", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 1, 2, 0, 0 ]
0_7
318_7
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_8
318_8
[ "Comment", "Prialt", "fonctionne-t-il", "?", "Le", "principe", "actif", "de", "Prialt", ",", "le", "ziconotide", ",", "est", "une", "copie", "d", "’", "une", "substance", "naturelle", ",", "un", "oméga-conopeptide", ",", "extraite", "du", "venin", "d", "’", "un", "type", "de", "limace", "de", "mer", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_9
318_9
[ "Le", "ziconotide", "agit", "en", "se", "fixant", "à", "des", "canaux", "spéciaux", "(", "les", "canaux", "calciques", ")", "à", "la", "surface", "des", "cellules", "nerveuses", "qui", "transmettent", "les", "signaux", "de", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_10
318_10
[ "En", "bloquant", "le", "flux", "de", "calcium", "dans", "les", "cellules", "nerveuses", ",", "le", "ziconotide", "interfère", "avec", "la", "transmission", "des", "signaux", "de", "douleur", "dans", "la", "moelle", "et", "permet", "de", "soulager", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 1, 0 ]
0_11
318_11
[ "La", "troisième", "étude", "portait", "sur", "l", "’", "utilisation", "du", "médicament", "pendant", "3", "semaines", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "de", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0 ]
0_12
318_12
[ "Dans", "les", "trois", "études", ",", "la", "principale", "mesure", "d", "’", "efficacité", "était", "le", "changement", "du", "score", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "’", "échelle", "visuelle", "analogique", "(", "EVA", ").", "Quels", "ont", "été", "les", "bénéfices", "démontrés", "par", "Prialt", "au", "cours", "des", "études", "?", "Prialt", "a", "été", "plus", "efficace", "que", "le", "placebo", "dans", "les", "deux", "premières", "études", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_13
318_13
[ "Avant", "le", "traitement", ",", "les", "patients", "avaient", "des", "scores", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "courants", "(", "observés", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient", "sur", "10", ")", "sont", "un", "état", "confusionnel", ",", "des", "sensations", "vertigineuses", ",", "un", "nystagmus", "(", "mouvement", "oculaire", "incontrôlé", "),", "des", "troubles", "mnésiques", "(", "perte", "de", "mémoire", "),", "des", "céphalées", ",", "une", "somnolence", "(", "endormissement", "),", "un", "flou", "visuel", ",", "des", "nausées", "(", "mal", "au", "cœur", "),", "des", "vomissements", ",", "des", "troubles", "de", "la", "démarche", "(", "difficulté", "pour", "marcher", ")", "et", "une", "asthénie", "(", "faiblesse", ").", "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Prialt", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_14
318_14
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "les", "patients", "pouvant", "présenter", "une", "hypersensibilité", "(", "allergie", ")", "au", "ziconotide", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "autres", "ingrédients", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_15
318_15
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "des", "patients", "sous", "chimiothérapie", "intrarachidienne", "(", "anti-cancéreux", "injectés", "dans", "le", "canal", "rachidien", ").", "Pourquoi", "Prialt", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Le", "comité", "des", "médicaments", "à", "usage", "humain", "(", "CHMP", ")", "a", "estimé", "que", "Prialt", "était", "une", "alternative", "aux", "autres", "analgésiques", "intrarachidiens", ",", "comme", "les", "opioïdes", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 7, 3, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 5, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_16
318_16
[ "Quelles", "sont", "les", "informations", "que", "l", "’", "on", "attend", "encore", "au", "sujet", "de", "Prialt", "?", "La", "société", "qui", "fabrique", "Prialt", "réalise", "actuellement", "une", "étude", "sur", "l", "’", "utilisation", "à", "long", "terme", "du", "médicament", ",", "portant", "en", "particulier", "sur", "la", "possibilité", "d", "’", "un", "développement", "de", "la", "tolérance", "au", "traitement", "(", "lorsque", "des", "doses", "d", "’", "un", "médicament", "qui", "étaient", "efficaces", "deviennent", "au", "fur", "et", "à", "mesure", "moins", "efficaces", ").", "Autres", "informations", "relatives", "à", "Prialt", ":", "Le", "dossier", "de", "désignation", "de", "Prialt", "comme", "médicament", "orphelin", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_18
318_18
[ "Prialt", "1", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "2", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "5", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "25", "μ", "g", "/", "ml", "20", "ml", "(", "25", "μ", "g", "/", "ml", ")", "Prialt", "100", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_19
318_19
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Solution", "transparente", "et", "incolore", ",", "exempte", "de", "particules", "visibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0 ]
0_20
318_20
[ "Le", "ziconotide", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 7, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0 ]
0_21
318_21
[ "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "des", "médecins", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_22
318_22
[ "Prialt", "est", "exclusivement", "destiné", "à", "l", "Adultes", "(", "y", "compris", "sujets", "âgés", "≥", "65", "ans", ")", "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "doit", "être", "instauré", "à", "la", "dose", "de", "2", ",", "4", "µg", "/", "jour", "et", "peut", "ensuite", "être", "adapté", "en", "fonction", "de", "la", "réponse", "analgésique", "du", "patient", "et", "de", "la", "survenue", "d", "’", "événements", "indésirables", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
0_23
318_23
[ "Environ", "75", "%", "des", "patients", "répondant", "de", "façon", "satisfaisante", "au", "traitement", "nécessitent", "une", "posologie", "≤", "9", ",", "6", "μ", "g", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_24
318_24
[ "Le", "risque", "de", "méningite", "secondaire", "étant", "plus", "élevé", "lors", "de", "l", "’", "utilisation", "prolongée", "d", "’", "un", "cathéter", "sous-arachnoïdien", "avec", "système", "de", "perfusion", "externe", ",", "les", "systèmes", "implantés", "sont", "préconisés", "pour", "l", "’", "administration", "de", "ziconotide", "pendant", "des", "périodes", "prolongées", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_25
318_25
[ "Un", "système", "de", "cathéter", "externe", "ne", "sera", "utilisé", "que", "lorsqu", "’", "un", "système", "interne", "ne", "peut", "pas", "être", "implanté", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_26
318_26
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "en", "dessous", "de", "18", "ans", "suite", "à", "un", "manque", "de", "données", "concernant", "la", "sécurité", "et", "l", "’", "efficacité", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_27
318_27
[ "Bien", "que", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "à", "long", "terme", "du", "ziconotide", "ait", "été", "étudié", "au", "cours", "d", "’", "essais", "cliniques", "en", "ouvert", ",", "aucun", "essai", "contrôlé", "d", "’", "une", "durée", "supérieure", "à", "trois", "semaines", "n", "’", "a", "été", "réalisé", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_28
318_28
[ "1", ").", "La", "possibilité", "d", "’", "effets", "toxiques", "locaux", "à", "long", "terme", "au", "niveau", "de", "la", "moelle", "épinière", "n", "’", "est", "pas", "exclue", "et", "les", "données", "précliniques", "disponibles", "sont", "limitées", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_29
318_29
[ "3", ").", "La", "prudence", "s", "’", "impose", "donc", "lors", "d", "’", "un", "traitement", "au", "long", "cours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
0_30
318_30
[ "Les", "patients", "et", "les", "médecins", "doivent", "être", "vigilants", "concernant", "l", "’", "apparition", "de", "symptômes", "et", "signes", "typiques", "de", "méningite", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
0_31
318_31
[ "Le", "positionnement", "intrathécal", "optimal", "du", "cathéter", "n", "’", "a", "pas", "été", "établi", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_33
318_33
[ "au", "niveau", "lombaire", ",", "pourrait", "peut-être", "diminuer", "les", "réactions", "neurologiques", "indésirables", "liées", "au", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_34
318_34
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "doit", "donc", "être", "évalué", "soigneusement", "pour", "permettre", "un", "accès", "adéquat", "aux", "segments", "nociceptifs", "rachidiens", "tout", "en", "diminuant", "les", "concentrations", "de", "médicament", "au", "niveau", "cérébral", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 0 ]
0_35
318_35
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Des", "élévations", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "(", "CPK", "),", "généralement", "asymptomatiques", ",", "sont", "fréquentes", "chez", "les", "patients", "traités", "par", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 7, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 5, 0 ]
0_36
318_36
[ "Une", "élévation", "progressive", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "est", ",", "en", "revanche", ",", "peu", "fréquente", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_37
318_37
[ "Une", "surveillance", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "est", "toutefois", "recommandée", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0 ]
0_38
318_38
[ "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_39
318_39
[ "Les", "troubles", "cognitifs", "apparaissent", "typiquement", "après", "plusieurs", "semaines", "de", "traitement", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_40
318_40
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "patients", "traités", "par", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0 ]
0_41
318_41
[ "Des", "patients", "ont", "présenté", "des", "troubles", "de", "la", "conscience", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 7, 0 ]
0_42
318_42
[ "La", "réintroduction", "du", "ziconotide", "est", "déconseillée", "chez", "ces", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_43
318_43
[ "Chez", "les", "patients", "présentant", "des", "douleurs", "chroniques", "intenses", ",", "la", "fréquence", "des", "suicides", "et", "des", "tentatives", "de", "suicide", "est", "plus", "élevée", "que", "dans", "la", "population", "générale", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_44
318_44
[ "Le", "ziconotide", "peut", "provoquer", "ou", "aggraver", "une", "dépression", ",", "avec", "un", "risque", "de", "suicide", "chez", "certains", "patients", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0 ]
0_45
318_45
[ "Aucune", "étude", "clinique", "spécifique", "sur", "les", "interactions", "médicamenteuses", "n", "Toutefois", ",", "en", "raison", "des", "faibles", "concentrations", "plasmatiques", "du", "ziconotide", ",", "de", "son", "métabolisme", "assuré", "par", "des", "peptidases", "ubiquitaires", "et", "de", "sa", "fixation", "relativement", "faible", "aux", "protéines", "plasmatiques", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_46
318_46
[ "2", "),", "les", "interactions", "médicamenteuses", "liées", "au", "métabolisme", "ou", "au", "déplacement", "des", "sites", "de", "fixation", "protéique", "sont", "peu", "probables", "entre", "le", "ziconotide", "et", "d", "’", "autres", "médicaments", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_47
318_47
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Les", "médicaments", "interférant", "avec", "des", "peptidases", "/", "protéases", "spécifiques", "ne", "devraient", "pas", "agir", "sur", "les", "concentrations", "plasmatiques", "du", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 7, 0 ]
0_48
318_48
[ "Le", "ziconotide", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "pendant", "la", "grossesse", "sauf", "en", "cas", "de", "nécessité", "absolue", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_49
318_49
[ "La", "sécurité", "d", "’", "emploi", "du", "ziconotide", "administré", "en", "perfusion", "intrarachidienne", "continue", "a", "été", "évaluée", "chez", "plus", "de", "1400", "patients", "participant", "à", "des", "études", "cliniques", "évaluant", "la", "douleur", "aiguë", "et", "chronique", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 3, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 3, 0, 1, 2, 0, 1, 0 ]
0_50
318_50
[ "La", "durée", "du", "traitement", "est", "allée", "d", "’", "une", "heure", "de", "perfusion", "en", "bolus", "à", "une", "utilisation", "continue", "de", "plus", "de", "6", "ans", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_51
318_51
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "88", "%", "des", "patients", "ont", "présenté", "des", "effets", "indésirables", "." ]
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
0_52
318_52
[ "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "fréquemment", "rapportés", "dans", "les", "études", "cliniques", "à", "long", "terme", "ont", "été", "les", "suivants", ":", "sensations", "vertigineuses", "(", "42", "%),", "nausées", "(", "30", "%),", "nystagmus", "(", "23", "%),", "état", "confusionnel", "(", "25", "%),", "troubles", "de", "la", "démarche", "(", "16", "%),", "troubles", "mnésiques", "(", "13", "%),", "flou", "visuel", "(", "14", "%),", "céphalées", "(", "12", "%),", "asthénie", "(", "13", "%),", "vomissements", "(", "11", "%)", "et", "somnolence", "(", "10", "%).", "La", "plupart", "de", "ces", "effets", "étaient", "d", "’", "intensité", "légère", "à", "modérée", "et", "ont", "disparu", "avec", "le", "temps", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_53
318_53
[ "Tous", "les", "effets", "indésirables", "décrits", "dans", "les", "études", "cliniques", "au", "cours", "desquelles", "le", "ziconotide", "a", "été", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "(", "administration", "à", "court", "et", "long", "termes", ")", "sont", "présentés", "ci-dessous", "par", "ordre", "de", "fréquence", "." ]
[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_54
318_54
[ "Fréquents", ":", "anxiété", ",", "hallucinations", "auditives", ",", "insomnie", ",", "agitation", ",", "désorientation", ",", "hallucination", ",", "hallucinations", "visuelles", ",", "dépression", ",", "paranoïa", ",", "irritabilité", ",", "dépression", "aggravée", ",", "nervosité", ",", "labilité", "émotionnelle", ",", "modifications", "de", "l", "Peu", "fréquents", ":", "délire", ",", "troubles", "psychotiques", ",", "idées", "suicidaires", ",", "tentative", "de", "suicide", ",", "blocage", "de", "la", "pensée", ",", "rêves", "anormaux", ",", "Affections", "du", "système", "nerveux", "Très", "fréquents", ":", "sensations", "vertigineuses", ",", "nystagmus", ",", "troubles", "mnésiques", ",", "céphalées", ",", "somnolence", "Peu", "fréquents", ":", "incohérence", ",", "perte", "de", "conscience", ",", "coma", ",", "stupeur", ",", "convulsions", ",", "accident", "vasculaire", "cérébral", ",", "encéphalopathie", "Fréquents", ":", "diplopie", ",", "troubles", "de", "la", "vision", ",", "photophobie", "Fréquents", ":", "vertige", ",", "acouphènes", "Fréquents", ":", "hypotension", "orthostatique", ",", "hypotension", "Fréquents", ":", "diarrhée", ",", "sécheresse", "buccale", ",", "constipation", ",", "aggravation", "des", "nausées", ",", "douleurs", "abdominales", "hautes", "Fréquents", ":", "prurit", ",", "hypersudation", "Fréquents", ":", "douleurs", "dans", "les", "membres", ",", "myalgie", ",", "spasmes", "musculaires", ",", "crampes", "musculaires", ",", "faiblesse", "musculaire", ",", "arthralgie", ",", "œdèmes", "périphériques", "Peu", "fréquents", ":", "rhabdomyolyse", ",", "myosite", ",", "dorsalgies", ",", "clonies", ",", "cervicalgies", "Affections", "du", "rein", "et", "des", "voies", "urinaires", "Peu", "fréquents", ":", "insuffisance", "rénale", "aiguë", "Très", "fréquents", ":", "anomalies", "de", "la", "démarche", ",", "asthénie", "Fréquents", ":", "fatigue", ",", "pyrexie", ",", "léthargie", ",", "œdèmes", "périphériques", ",", "frissons", ",", "chutes", ",", "douleurs", "thoraciques", ",", "sensation", "de", "froid", ",", "sensation", "d", "Fréquents", ":", "augmentation", "des", "taux", "sanguins", "de", "créatine", "phosphokinase", ",", "diminution", "du", "poids", "Peu", "fréquents", ":", "électrocardiogramme", "anormal", ",", "aspartate", "aminotransférase", ",", "créatine", "phosphokinase", "MM", ",", "augmentation", "de", "la", "température", "corporelle", "Des", "commentaires", "spécifiques", "et", "des", "recommandations", "de", "prudence", "concernant", "la", "méningite", ",", "l", "’", "élévation", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "et", "les", "effets", "indésirables", "sur", "le", "SNC", "figurent", "à", "la", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 5, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 7, 8, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_56
318_56
[ "Dans", "les", "études", "de", "perfusion", "intraveineuse", ",", "des", "volontaires", "sains", "de", "sexe", "masculin", "ont", "reçu", "le", "ziconotide", "à", "des", "doses", "atteignant", "70", "000", "µg", "/", "jour", "ou", "3", ",", "200", "fois", "la", "dose", "journalière", "maximale", "recommandée", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0 ]
0_57
318_57
[ "Une", "hypotension", "orthostatique", "a", "été", "observée", "chez", "presque", "tous", "les", "sujets", "ayant", "reçu", "de", "fortes", "doses", "intraveineuses", "de", "ziconotide", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_58
318_58
[ "La", "posologie", "maximale", "recommandée", "par", "voie", "intrarachidienne", "est", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_59
318_59
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "la", "dose", "maximale", "prévue", "de", "ziconotide", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "était", "de", "912", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "posologique", "sur", "7", "jours", "." ]
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_60
318_60
[ "La", "plupart", "des", "patients", "sous", "observation", "ont", "récupéré", "dans", "les", "24", "heures", "suivant", "l", "L", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "(", "EMEA", ")", "réévaluera", "chaque", "année", "toute", "nouvelle", "information", "qui", "pourrait", "être", "fournie", ",", "et", "si", "nécessaire", "cet", "RCP", "sera", "mis", "à", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_61
318_61
[ "De", "nombreux", "patients", "répondant", "au", "traitement", "obtiennent", "une", "analgésie", "quasi-maximale", "dans", "les", "heures", "suivant", "l", "Si", "nécessaire", ",", "la", "posologie", "peut", "être", "diminuée", "sans", "limitation", "de", "dose", "(", "avec", "possibilité", "éventuelle", "d", "Les", "effets", "indésirables", "neurologiques", ",", "notamment", "les", "sensations", "vertigineuses", ",", "les", "nausées", "et", "les", "troubles", "de", "la", "démarche", "semblent", "corrélées", "avec", "les", "concentrations", "céphalo-rachidiennes", "mais", "aucune", "relation", "définitive", "n", "Pour", "limiter", "la", "survenue", "d", "’", "effets", "indésirables", "graves", ",", "il", "est", "recommandé", "de", "ne", "pas", "dépasser", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 5, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_62
318_62
[ "Cependant", ",", "dans", "les", "études", "cliniques", ",", "on", "a", "observé", "que", "les", "patients", "qui", "tolèrent", "des", "doses", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "progressive", "des", "8", "doses", "pendant", "une", "période", "de", "3", "à", "4", "semaines", ",", "tolèrent", "généralement", "des", "doses", "plus", "élevées", ",", "pouvant", "atteindre", "48", ",", "0", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_63
318_63
[ "Toutefois", ",", "compte", "tenu", "des", "données", "limitées", "disponibles", ",", "l", "’", "apparition", "d", "’", "une", "accoutumance", "ne", "peut", "être", "exclue", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_64
318_64
[ "La", "perméabilité", "du", "cathéter", "intrarachidien", "doit", "être", "examinée", "en", "cas", "de", "nécessité", "d", "’", "une", "augmentation", "continue", "des", "doses", "de", "ziconotide", "n", "Trois", "études", "cliniques", "du", "ziconotide", "intrarachidien", "contrôlées", "contre", "placebo", "ont", "été", "réalisées", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 3, 4, 0, 7, 5, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]
0_65
318_65
[ "Score", "EVA", "moyen", "à", "la", "fin", "du", "titrage", "de", "doses", "initial", ",", "en", "mm", "(", "ET", ")", "_", "Répondeursa", "n", "(%)", "Dose", "en", "fin", "de", "titrage", "de", "doses", "(", "μ", "g", "/", "h", ")", "Placebo", "(", "n", "=", "86", ")", "L", "’", "étiologie", "de", "la", "douleur", "dans", "les", "études", "95", "-", "001", "(", "douleur", "cancéreuse", ")", "et", "96", "-", "002", "(", "douleur", "non", "cancéreuse", ")", "variait", ",", "incluant", "des", "douleurs", "osseuses", "(", "n", "=", "380", "),", "due", "principalement", "à", "des", "métastases", "osseuses", "(", "n", "=", "34", "),", "une", "myélopathie", "(", "n", "=", "38", "),", "dont", "la", "moitié", "présentait", "un", "traumatisme", "médullaire", "avec", "paralysie", "(", "n", "=", "19", "),", "neuropathie", "(", "n", "=", "79", "),", "radiculopathie", "(", "n", "=", "24", "),", "douleur", "médullaire", "(", "n", "=", "91", ")", "due", "principalement", "à", "l", "’", "échec", "d", "’", "une", "intervention", "chirurgicale", "au", "niveau", "dorsal", "(", "n", "=", "82", ")", "et", "autres", "étiologies", "(", "n", "=", "82", ").", "Certains", "patients", "présentaient", "plusieurs", "causes", "de", "douleur", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 5, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_66
318_66
[ "Le", "critère", "de", "jugement", "principal", "était", "le", "pourcentage", "de", "changement", "sur", "l", "’", "EVA", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_67
318_67
[ "L", "’", "efficacité", "de", "l", "’", "administration", "intrarachidienne", "de", "ziconotide", "dans", "l", "’", "étude", "301", "était", "plus", "faible", "que", "dans", "les", "deux", "études", "précédentes", "à", "court", "terme", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_68
318_68
[ "La", "fréquence", "et", "la", "sévérité", "des", "effets", "indésirables", "étaient", "également", "plus", "faibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_69
318_69
[ "Ziconotide", "(", "n", "=", "112", ")", "Placebo", "(", "n", "=", "108", ")", "Les", "paramètres", "pharmacocinétiques", "plasmatiques", "ont", "également", "été", "étudiés", "après", "administration", "intraveineuse", "(", "0", ",", "3", "–", "10", "μ", "g", "/", "kg", "/", "24", "h", ").", "Paramètres", "pharmacocinétiques", "du", "ziconotide", "dans", "le", "plasma", "et", "le", "LCR", "[", "moyenne", "±", "ET", "(", "médiane", ")]", "Matrice", "Vd", "(", "ml", ")", "t½", "(", "h", ")", "liquide", "Intraveineuse", "Plasma", "CL", "=", "clairance", ";", "Vd", "=", "volume", "de", "distribution", ";", "t½", "=", "demi-vie", "Après", "administration", "intrarachidienne", "pendant", "une", "heure", "(", "1", "–", "10", "µg", "),", "les", "concentrations", "cumulées", "(", "SSC", ";", "extrêmes", ":", "83", ",", "6", "–", "608", "ng", "/", "h", "/", "ml", ")", "et", "les", "concentrations", "maximales", "(", "Cmax", ";", "extrêmes", ":", "Aucune", "accumulation", "plasmatique", "du", "ziconotide", "après", "administration", "intrarachidienne", "à", "long", "terme", "(", "jusqu", "Le", "ziconotide", "est", "un", "peptide", "constitué", "de", "25", "acides", "aminés", "naturels", "en", "configuration", "L", "et", "il", "ne", "semble", "pas", "être", "métabolisé", "de", "façon", "quantifiable", "dans", "le", "LCR", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 5, 0, 7, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
0_70
318_70
[ "Les", "acides", "aminés", "libres", "générés", "sont", "probablement", "captés", "par", "des", "systèmes", "de", "transport", "cellulaires", "et", "soumis", "ultérieurement", "au", "métabolisme", "intermédiaire", "habituel", "ou", "utilisés", "comme", "substrats", "pour", "des", "processus", "de", "biosynthèse", "constitutive", "." ]
[ 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_71
318_71
[ "La", "CL", "moyenne", "du", "ziconotide", "(", "0", ",", "38", "ml", "/", "min", ")", "est", "proche", "du", "débit", "de", "renouvellement", "du", "LCR", "chez", "l", "Populations", "particulières", ":", "Bien", "que", "les", "données", "disponibles", "soient", "en", "nombre", "limité", ",", "aucun", "effet", "en", "fonction", "de", "la", "race", ",", "l", "de", "la", "taille", ",", "du", "poids", ",", "du", "sexe", "ou", "de", "l", "Ces", "effets", "ont", "été", "définis", "par", "des", "actions", "pharmacologiques", "amplifiées", "du", "ziconotide", "et", "non", "par", "des", "lésions", "neurotoxiques", "ou", "une", "toxicité", "dirigée", "contre", "des", "organes", "cibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 5, 0, 0 ]
0_72
318_72
[ "Les", "observations", "ont", "inclus", "des", "effets", "neurologiques", "transitoires", "et", "réversibles", ",", "à", "type", "de", "tremblements", ",", "incoordination", "des", "mouvements", "et", "hyper", "-", "ou", "hypoactivité", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
0_73
318_73
[ "Les", "modifications", "éventuelles", "de", "la", "transmission", "des", "signaux", "neurologiques", "chez", "l", "Méthionine", "Chlorure", "de", "sodium", "Eau", "pour", "solution", "injectable", "Acide", "chlorhydrique", "(", "ajustement", "du", "pH", ")", "Hydroxyde", "de", "sodium", "(", "ajustement", "du", "pH", ")", "La", "stabilité", "physico-chimique", "du", "produit", "après", "première", "ouverture", "a", "été", "démontrée", "pendant", "60", "jours", "à", "37", "C", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 7, 7, 8, 8, 7, 0, 7, 8, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_74
318_74
[ "Du", "point", "de", "vue", "microbiologique", ",", "si", "le", "produit", "est", "dilué", ",", "il", "doit", "être", "transféré", "immédiatement", "dans", "la", "pompe", "de", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_75
318_75
[ "Flacons", "en", "verre", "de", "type", "I", "à", "usage", "unique", ",", "avec", "bouchon", "en", "caoutchouc", "butylique", "recouverts", "de", "polymère", "fluoré", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 8, 0 ]
0_76
318_76
[ "Chaque", "flacon", "contient", "1", ",", "2", "ou", "5", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_77
318_77
[ "Si", "une", "dilution", "est", "nécessaire", ",", "elle", "doit", "être", "effectuée", "de", "façon", "aseptique", "avec", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "sodium", "à", "9", "mg", "/", "ml", "(", "0", ",", "9", "%)", "pour", "solution", "injectable", "sans", "conservateurs", ",", "avant", "utilisation", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]