Datasets:
bastiendechamps
/
modified_quaero

Dataset card Data Studio Files Community
1
id
stringlengths
1
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
2
282
ner_tags
listlengths
2
282
3_21
345_3_21
[ "Une", "hémorragie", "sévère", "et", ",", "en", "particulier", ",", "une", "hémorragie", "intracrânienne", "peut", "être", "fatale", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0 ]
3_22
345_3_22
[ "Lors", "de", "la", "surveillance", "post-marketing", "intensive", ",", "dans", "la", "TIH", "de", "type", "II", ",", "ont", "été", "rapportées", "des", "hémorragies", "fatales", "chez", "1", "%", "des", "patients", "et", "des", "hémorragies", "intracrâniennes", "chez", "0", ",", "2", "%", "des", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_23
345_3_23
[ "Une", "hémorragie", "sévère", "peut", "provoquer", "une", "diminution", "du", "volume", "de", "sang", "circulant", ",", "une", "pression", "artérielle", "basse", ",", "un", "état", "de", "choc", ",", "et", "les", "séquelles", "cliniques", "qui", "en", "résultent", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_24
345_3_24
[ "COMMENT", "CONSERVER", "REFLUDAN", "Conserver", "le", "flacon", "dans", "l", "’", "emballage", "extérieur", "." ]
[ 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_25
345_3_25
[ "Ne", "pas", "utiliser", "Refludan", "si", "la", "solution", "reconstituée", "est", "trouble", "ou", "contient", "des", "particules", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_26
345_3_26
[ "Une", "fois", "reconstitué", ",", "Refludan", "doit", "être", "utilisé", "immédiatement", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_28
345_3_28
[ "La", "substance", "active", "est", "la", "lépirudine", ",", "idem", "RCPun", "composé", "produit", "par", "la", "technique", "d", "’", "ADN", "recombinant", "à", "partir", "de", "cellules", "de", "levure", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0 ]
3_29
345_3_29
[ "Les", "autres", "composants", "sont", "le", "mannitol", "(", "E", "421", ")", "et", "l", "’", "hydroxyde", "de", "sodium", "pour", "l", "’", "ajustement", "du", "pH", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_30
345_3_30
[ "Qu", "’", "est-ce", "que", "REFLUDAN", "et", "contenu", "de", "l", "’", "emballage", "extérieur", "Refludan", "est", "une", "poudre", "blanche", "pour", "solution", "injectable", "ou", "perfusion", "fournie", "dans", "un", "flacon", "contenant", "20", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 8, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_31
345_3_31
[ "Refludan", "est", "disponible", "en", "boîtes", "de", "1", "ou", "10", "flacons", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_33
345_3_33
[ "Refludan", "50", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Lepirudine", "Les", "autres", "composants", "sont", "le", "mannitol", "(", "E", "421", ")", "et", "l", "’", "hydroxyde", "de", "sodium", "pour", "l", "’", "ajustement", "du", "pH", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_34
345_3_34
[ "Qu", "’", "est-ce", "que", "REFLUDAN", "et", "contenu", "de", "l", "’", "emballage", "extérieur", "Refludan", "est", "une", "poudre", "blanche", "pour", "solution", "injectable", "ou", "perfusion", "fournie", "dans", "un", "flacon", "contenant", "50", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 8, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_0
4_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "603", "TYSABRI", "Qu", "’", "est-ce", "que", "Tysabri", "?", "Tysabri", "est", "une", "solution", "à", "diluer", "pour", "perfusion", "(", "goutte-à-goutte", "dans", "une", "veine", ").", "Il", "contient", "le", "principe", "actif", "natalizumab", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 7, 0 ]
4_1
425_1_1
[ "Dans", "quel", "cas", "Tysabri", "est-il", "utilisé", "?", "Tysabri", "est", "utilisé", "dans", "le", "traitement", "des", "adultes", "atteints", "de", "sclérose", "en", "plaques", "(", "SEP", ").", "Comment", "Tysabri", "est-il", "utilisé", "?", "Le", "traitement", "par", "Tysabri", "doit", "être", "mis", "en", "place", "et", "surveillé", "par", "un", "médecin", "expérimenté", "dans", "le", "traitement", "des", "maladies", "du", "système", "nerveux", ",", "et", "qui", "a", "accès", "à", "un", "certain", "type", "de", "scanner", ",", "appelé", "appareil", "d", "’", "imagerie", "par", "résonance", "magnétique", "(", "IRM", ").", "Cette", "machine", "permettra", "au", "médecin", "de", "surveiller", "tout", "changement", "dans", "le", "cerveau", "lié", "à", "la", "SEP", "ou", "à", "une", "infection", "rare", "du", "cerveau", ",", "appelée", "leucoencéphalite", "multifocale", "progressive", "(", "LEMP", ").", "Tysabri", "est", "administré", "en", "perfusion", "d", "’", "une", "durée", "d", "’", "une", "heure", "toutes", "les", "quatre", "semaines", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_2
425_1_2
[ "La", "perfusion", "étant", "susceptible", "de", "provoquer", "une", "réaction", "allergique", ",", "le", "patient", "doit", "être", "surveillé", "pendant", "toute", "la", "durée", "de", "la", "perfusion", "et", "pendant", "l", "’", "heure", "qui", "suit", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_3
425_1_3
[ "Si", "le", "patient", "ne", "présente", "aucun", "signe", "de", "bénéfice", "évident", "après", "six", "mois", ",", "le", "médecin", "devra", "réévaluer", "le", "traitement", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
4_4
425_1_4
[ "Les", "patients", "traités", "par", "Tysabri", "doivent", "recevoir", "une", "carte", "d", "’", "alerte", "spéciale", "qui", "résume", "les", "principales", "informations", "sur", "la", "sécurité", "du", "médicament", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_5
425_1_5
[ "Le", "patient", "doit", "montrer", "cette", "carte", "à", "son", "partenaire", "ou", "à", "son", "aide-soignant", ",", "ainsi", "qu", "’", "à", "ses", "autres", "médecins", ",", "car", "ceux-ci", "sont", "susceptibles", "de", "remarquer", "des", "symptômes", "de", "LEMP", "dont", "le", "patient", "n", "’", "est", "pas", "conscient", ",", "tels", "que", "des", "variations", "d", "’", "humeur", ",", "de", "comportement", "ou", "de", "langage", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
4_6
425_1_6
[ "Les", "effets", "de", "Tysabri", "ont", "d", "’", "abord", "été", "testés", "sur", "des", "modèles", "expérimentaux", "avant", "d", "’", "être", "étudiés", "chez", "l", "’", "homme", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_7
425_1_7
[ "Deux", "études", ",", "toutes", "deux", "d", "’", "une", "durée", "de", "deux", "ans", ",", "ont", "permis", "d", "’", "évaluer", "Tysabri", "dans", "la", "SEP", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 1, 0 ]
4_8
425_1_8
[ "L", "’", "une", "de", "ces", "études", "a", "comparé", "Tysabri", "administré", "seul", "(", "monothérapie", ")", "à", "un", "placebo", "(", "un", "traitement", "fictif", ")", "chez", "942", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_9
425_1_9
[ "Les", "principaux", "critères", "d", "’", "évaluation", "de", "l", "’", "efficacité", "étaient", "le", "nombre", "de", "rechutes", "et", "l", "’", "évolution", "du", "degré", "d", "’", "handicap", "des", "patients", ",", "mesuré", "à", "l", "’", "aide", "de", "l", "’", "échelle", "d", "’", "évaluation", "du", "handicap", "(", "Expanded", "Disability", "Status", "Scale", ").", "Quel", "est", "le", "bénéfice", "démontré", "par", "Tysabri", "au", "cours", "des", "études", "?", "Tysabri", "s", "’", "est", "également", "révélé", "plus", "efficace", "qu", "’", "un", "placebo", "sur", "les", "effets", "handicapants", "de", "la", "SEP", ":", "en", "deux", "ans", ",", "le", "risque", "d", "’", "aggravation", "du", "handicap", "a", "été", "réduit", "de", "42", "%", "par", "rapport", "à", "un", "placebo", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_10
425_1_10
[ "Les", "patients", ",", "leurs", "aides-soignants", "et", "les", "médecins", "doivent", "être", "conscients", "que", "Tysabri", "peut", "être", "lié", "à", "des", "infections", ",", "notamment", "une", "LEMP", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 0 ]
4_11
425_1_11
[ "La", "LEMP", "présente", "des", "symptômes", "similaires", "à", "ceux", "ressentis", "lors", "d", "’", "une", "poussée", "de", "SEP", "et", "entraîne", "généralement", "un", "handicap", "grave", "ou", "le", "décès", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_12
425_1_12
[ "En", "cas", "de", "suspicion", "de", "LEMP", ",", "le", "médecin", "doit", "arrêter", "le", "traitement", "jusqu", "’", "à", "ce", "qu", "’", "il", "soit", "établi", "avec", "certitude", "que", "le", "patient", "ne", "souffre", "pas", "de", "cette", "infection", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
4_13
425_1_13
[ "Au", "cours", "des", "études", ",", "les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "couramment", "observés", "sous", "Tysabri", "(", "chez", "un", "à", "dix", "patients", "sur", "100", ")", "étaient", "les", "suivants", ":", "infections", "des", "voies", "urinaires", "(", "infection", "des", "structures", "véhiculant", "l", "’", "urine", "),", "rhinopharyngite", "(", "inflammation", "du", "nez", "et", "de", "la", "gorge", "),", "urticaire", "(", "éruption", "cutanée", "),", "maux", "de", "tête", ",", "vertiges", ",", "vomissements", ",", "nausée", ",", "arthralgie", "(", "douleurs", "articulaires", "),", "frissons", ",", "pyrexie", "(", "fièvre", ")", "et", "fatigue", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 5, 6, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
4_14
425_1_14
[ "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Tysabri", ",", "voir", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0 ]
4_15
425_1_15
[ "Tysabri", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "les", "personnes", "pouvant", "présenter", "une", "hypersensibilité", "(", "allergie", ")", "au", "natalizumab", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "autres", "composants", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_16
425_1_16
[ "Il", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "à", "des", "patients", "souffrant", "de", "LEMP", "ou", "à", "des", "patients", "présentant", "un", "risque", "d", "’", "infection", ",", "y", "compris", "les", "patients", "immunodéprimés", "par", "leur", "maladie", "ou", "un", "autre", "traitement", "actuel", "ou", "antérieur", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
4_17
425_1_17
[ "Tysabri", "ne", "doit", "pas", "être", "associé", "à", "l", "’", "interféron", "bêta", "ou", "à", "l", "’", "acétate", "de", "glatiramère", "(", "d", "’", "autres", "médicaments", "utilisés", "dans", "le", "traitement", "de", "longue", "durée", "de", "la", "SEP", ").", "Il", "ne", "doit", "pas", "non", "plus", "être", "prescrit", "à", "des", "patients", "atteints", "de", "cancer", "(", "sauf", "dans", "le", "cas", "d", "’", "un", "type", "de", "cancer", "de", "la", "peau", "appelé", "carcinome", "baso-cellulaire", "),", "ni", "à", "des", "sujets", "de", "moins", "de", "18", "ans", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_18
425_1_18
[ "2", "/", "3", "Pourquoi", "Tysabri", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Le", "comité", "a", "recommandé", "l", "’", "octroi", "d", "’", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "pour", "Tysabri", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_19
425_1_19
[ "Quelles", "sont", "les", "mesures", "prises", "pour", "assurer", "la", "sécurité", "de", "Tysabri", "?", "La", "société", "fabricant", "Tysabri", "s", "’", "assurera", "que", "tous", "les", "médecins", "prescrivant", "Tysabri", "ont", "reçu", "un", "kit", "d", "’", "informations", "comportant", "toutes", "les", "données", "dont", "ils", "ont", "besoin", "pour", "être", "sûrs", "que", "ce", "médicament", "est", "utilisé", "correctement", "et", "que", "les", "patients", "sont", "étroitement", "surveillés", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_20
425_1_20
[ "Autres", "informations", "relatives", "à", "Tysabri", ":", "La", "Commission", "européenne", "a", "délivré", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "valide", "dans", "toute", "l", "’", "Union", "européenne", "pour", "Tysabri", "à", "Elan", "Pharma", "International", "Ltd", ",", "le", "27", "juin", "2006", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_21
425_1_21
[ "L", "’", "EPAR", "complet", "relatif", "à", "Tysabri", "est", "disponible", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_22
425_1_22
[ "Tysabri", "TYSABRI", "300", "mg", "solution", "à", "diluer", "pour", "perfusion", "." ]
[ 7, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
4_23
425_1_23
[ "Chaque", "ml", "de", "solution", "à", "diluer", "contient", "20", "mg", "de", "natalizumab", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_24
425_1_24
[ "Le", "natalizumab", "est", "un", "anticorps", "anti-α", "4", "-", "intégrine", "humanisé", "recombinant", ",", "produit", "dans", "une", "lignée", "cellulaire", "murine", "par", "génie", "génétique", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_26
425_1_26
[ "6", "),", "la", "solution", "pour", "perfusion", "contient", "environ", "2", ",", "6", "mg", "/", "ml", "de", "natalizumab", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
4_27
425_1_27
[ "TYSABRI", "est", "indiqué", "en", "monothérapie", "comme", "traitement", "de", "fond", "des", "formes", "très", "actives", "de", "sclérose", "en", "plaques", "(", "SEP", ")", "rémittente-récurrente", "pour", "les", "groupes", "de", "patients", "suivants", ":", "•", "Patients", "présentant", "une", "forme", "très", "active", "de", "la", "maladie", "malgré", "un", "traitement", "par", "interféron", "bêta", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_28
425_1_28
[ "1", ");", "•", "Patients", "présentant", "une", "sclérose", "en", "plaques", "rémittente-récurrente", "sévère", "d", "’", "évolution", "rapide", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_29
425_1_29
[ "1", ").", "Le", "traitement", "par", "TYSABRI", "doit", "être", "instauré", "et", "surveillé", "par", "des", "médecins", "spécialistes", ",", "ayant", "l", "’", "expérience", "du", "diagnostic", "et", "du", "traitement", "des", "affections", "neurologiques", ",", "dans", "des", "centres", "bénéficiant", "d", "’", "un", "accès", "rapide", "à", "l", "Les", "patients", "traités", "par", "TYSABRI", "doivent", "recevoir", "une", "carte", "patient", "spéciale", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_30
425_1_30
[ "Le", "matériel", "nécessaire", "à", "la", "prise", "en", "charge", "d", "’", "éventuelles", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "ainsi", "qu", "’", "un", "accès", "à", "l", "’", "IRM", "devront", "être", "disponibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
4_31
425_1_31
[ "Par", "conséquent", ",", "le", "médecin", "devra", "vérifier", "l", "’", "absence", "d", "’", "immunosuppression", "avant", "l", "’", "instauration", "du", "traitement", "par", "TYSABRI", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0 ]
4_32
425_1_32
[ "La", "poursuite", "du", "traitement", "devra", "être", "reconsidérée", "soigneusement", "chez", "les", "patients", "ne", "présentant", "aucun", "signe", "de", "bénéfice", "thérapeutique", "au-delà", "de", "6", "mois", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_33
425_1_33
[ "On", "ne", "dispose", "pas", "de", "données", "sur", "la", "sécurité", "et", "l", "’", "efficacité", "du", "natalizumab", "au-delà", "de", "2", "ans", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
4_34
425_1_34
[ "La", "prolongation", "du", "traitement", "après", "ce", "délai", "ne", "devra", "être", "envisagée", "qu", "’", "après", "une", "ré-évaluation", "du", "rapport", "bénéfice-risque", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_0
5_0
[ "TYSABRI", "300", "mg", "est", "administré", "en", "perfusion", "intraveineuse", "une", "fois", "toutes", "les", "4", "semaines", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_1
425_2_1
[ "TYSABRI", "n", "’", "est", "pas", "recommandé", "chez", "les", "sujets", "âgés", "de", "plus", "de", "65", "ans", "en", "raison", "de", "l", "’", "absence", "de", "données", "dans", "cette", "population", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_2
425_2_2
[ "TYSABRI", "est", "contre", "indiqué", "chez", "les", "enfants", "et", "les", "adolescents", "(", "voir", "rubrique", "4", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_3
425_2_3
[ "3", ").", "Aucune", "étude", "n", "’", "a", "été", "effectuée", "pour", "examiner", "les", "effets", "d", "’", "une", "insuffisance", "rénale", "ou", "hépatique", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0 ]
5_4
425_2_4
[ "Le", "mécanisme", "d", "’", "élimination", "et", "les", "résultats", "des", "études", "de", "pharmacocinétique", "de", "populations", "suggèrent", "qu", "’", "il", "n", "’", "est", "pas", "nécessaire", "d", "’", "ajuster", "la", "posologie", "en", "cas", "d", "’", "insuffisance", "rénale", "ou", "hépatique", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0 ]
5_6
425_2_6
[ "4", "Hypersensibilité", "au", "natalizumab", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "excipients", "." ]
[ 0, 1, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
5_7
425_2_7
[ "Leucoencéphalopathie", "multifocale", "progressive", "(", "LEMP", ").", "Patients", "présentant", "un", "risque", "accru", "d", "’", "infections", "opportunistes", ",", "y", "compris", "patients", "immunodéprimés", "(", "patients", "sous", "traitement", "immunosuppresseur", "ou", "patients", "immunodéprimés", "par", "des", "traitement", "s", "antérieurs", ",", "par", "exemple", "mitoxantrone", "ou", "cyclophosphamide", ",", "voir", "également", "les", "rubriques", "4", "." ]
[ 1, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_9
425_2_9
[ "8", ").", "Association", "avec", "les", "interférons", "bêta", "ou", "l", "’", "acétate", "de", "glatiramère", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0 ]
5_10
425_2_10
[ "Cancers", "diagnostiqués", "en", "évolution", ",", "à", "l", "’", "exception", "des", "carcinomes", "cutanés", "baso-cellulaires", "." ]
[ 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
5_11
425_2_11
[ "Leucoencéphalopathie", "multifocale", "progressive", "(", "LEMP", ")", "Un", "examen", "d", "’", "imagerie", "par", "résonance", "magnétique", "(", "IRM", ")", "récent", "(", "effectué", "généralement", "dans", "les", "3", "mois", "précédents", ")", "doit", "être", "disponible", "préalablement", "à", "l", "’", "instauration", "du", "traitement", "par", "TYSABRI", "." ]
[ 1, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0 ]
5_12
425_2_12
[ "Les", "patients", "doivent", "être", "surveillés", "à", "intervalles", "réguliers", ",", "afin", "de", "détecter", "l", "’", "apparition", "ou", "l", "’", "aggravation", "de", "symptômes", "ou", "de", "signes", "neurologiques", "pouvant", "évoquer", "une", "LEMP", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0 ]
5_13
425_2_13
[ "Le", "médecin", "devra", "examiner", "soigneusement", "le", "patient", "pour", "déterminer", "si", "les", "symptômes", "indiquent", "un", "dysfonctionnement", "neurologique", ",", "et", "si", "c", "’", "est", "le", "cas", "il", "devra", "établir", "si", "ces", "symptômes", "sont", "typiques", "d", "’", "une", "SEP", "ou", "évocateurs", "d", "’", "une", "LEMP", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
5_14
425_2_14
[ "En", "cas", "de", "doute", ",", "des", "examens", "complémentaires", ",", "notamment", "une", "IRM", ",", "de", "préférence", "avec", "produit", "de", "contraste", "(", "à", "comparer", "avec", "l", "’", "IRM", "réalisée", "avant", "traitement", ")", "et", "un", "dosage", "de", "l", "’", "ADN", "du", "virus", "JC", "dans", "le", "LCR", "ainsi", "que", "des", "examens", "neurologiques", "répétés", "devront", "être", "envisagés", ",", "tels", "que", "décrits", "dans", "le", "Guide", "de", "Prescription", "pour", "la", "prise", "en", "charge", "des", "patients", "présentant", "une", "sclérose", "en", "plaques", "et", "traités", "par", "TYSABRI", "(", "voir", "conduite", "éducative", ").", "Le", "traitement", "par", "natalizumab", "ne", "pourra", "redémarrer", "qu", "’", "après", "exclusion", "du", "diagnostic", "de", "LEMP", "(", "si", "nécessaire", "après", "avoir", "réitéré", "les", "examens", "cliniques", ",", "d", "’", "imagerie", "et", "/", "ou", "biologiques", "si", "un", "doute", "clinique", "subsiste", ").", "Le", "médecin", "devra", "être", "particulièrement", "attentif", "à", "l", "’", "apparition", "de", "symptômes", "évocateurs", "d", "’", "une", "LEMP", "que", "le", "patient", "pourrait", "ne", "pas", "remarquer", "(", "par", "exemple", ",", "symptômes", "cognitifs", "ou", "psychiatriques", ").", "En", "cas", "d", "’", "apparition", "d", "’", "une", "LEMP", ",", "le", "traitement", "par", "TYSABRI", "devra", "être", "arrêté", "définitivement", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 1, 2, 0 ]
5_15
425_2_15
[ "Après", "reconstitution", "du", "système", "immunitaire", "chez", "les", "patients", "immunodéprimés", "ayant", "une", "LEMP", ",", "on", "a", "observé", "une", "stabilisation", "ou", "une", "amélioration", "de", "l", "’", "évolution", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_16
425_2_16
[ "2", ").", "Actuellement", "on", "ne", "sait", "pas", "si", "la", "détection", "précoce", "d", "’", "une", "LEMP", "et", "l", "’", "arrêt", "du", "traitement", "par", "TYSABRI", "peuvent", "conduire", "à", "une", "telle", "stabilisation", "ou", "amélioration", "de", "l", "’", "évolution", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_17
425_2_17
[ "Autres", "infections", "opportunistes", "Des", "infections", "opportunistes", "ont", "également", "été", "décrites", "chez", "des", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "et", "traités", "par", "TYSABRI", "en", "monothérapie", "(", "voir", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_18
425_2_18
[ "8", ").", "En", "cas", "de", "suspicion", "d", "’", "infection", "opportuniste", ",", "le", "traitement", "par", "TYSABRI", "devra", "être", "suspendu", "jusqu", "’", "à", "ce", "que", "la", "présence", "d", "’", "une", "telle", "infection", "soit", "exclue", "à", "la", "suite", "d", "’", "examens", "complémentaires", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
5_19
425_2_19
[ "La", "survenue", "d", "’", "une", "infection", "opportuniste", "sous", "TYSABRI", "doit", "conduire", "à", "l", "’", "arrêt", "définitif", "du", "traitement", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0 ]
5_20
425_2_20
[ "4", "Tous", "les", "médecins", "ayant", "l", "’", "intention", "de", "prescrire", "TYSABRI", "doivent", "avoir", "pris", "connaissance", "du", "Guide", "de", "Prescription", "pour", "la", "prise", "en", "charge", "des", "patients", "présentant", "une", "sclérose", "en", "plaques", "et", "traités", "par", "TYSABRI", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 3, 0, 7, 0 ]
5_21
425_2_21
[ "Les", "patients", "devront", "être", "informés", "qu", "’", "en", "cas", "d", "’", "apparition", "d", "’", "une", "quelconque", "infection", ",", "ils", "devront", "prévenir", "leur", "médecin", "qu", "’", "ils", "sont", "traités", "par", "TYSABRI", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0 ]
5_22
425_2_22
[ "Les", "médecins", "doivent", "informer", "les", "patients", "de", "l", "’", "importance", "de", "ne", "pas", "interrompre", "le", "traitement", ",", "particulièrement", "lors", "des", "premiers", "mois", "de", "traitement", "(", "voir", "rubrique", "Hypersensibilité", ").", "Des", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "ont", "été", "associées", "à", "l", "’", "utilisation", "de", "TYSABRI", ",", "elles", "peuvent", "être", "des", "réactions", "systémiques", "graves", "(", "voir", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_23
425_2_23
[ "8", ").", "Ces", "réactions", "surviennent", "généralement", "pendant", "la", "perfusion", "ou", "dans", "l", "’", "heure", "qui", "suit", "la", "fin", "de", "la", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
5_24
425_2_24
[ "Le", "risque", "de", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "a", "été", "plus", "important", "au", "cours", "des", "premières", "perfusions", "ainsi", "que", "chez", "les", "patients", "recevant", "de", "nouveau", "TYSABRI", "après", "une", "exposition", "initiale", "courte", "(", "une", "ou", "deux", "perfusions", ")", "suivie", "d", "’", "une", "période", "prolongée", "sans", "traitement", "(", "trois", "mois", "ou", "plus", ").", "Néanmoins", "ce", "risque", "de", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "doit", "être", "envisagé", "à", "chaque", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
5_25
425_2_25
[ "Le", "matériel", "nécessaire", "à", "la", "prise", "en", "charge", "d", "’", "éventuelles", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "devra", "être", "disponible", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0 ]
5_26
425_2_26
[ "Le", "traitement", "par", "TYSABRI", "devra", "être", "interrompu", "et", "un", "traitement", "approprié", "devra", "être", "instauré", "dès", "les", "premiers", "signes", "ou", "symptômes", "d", "’", "hypersensibilité", "." ]
[ 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 0 ]
5_27
425_2_27
[ "Les", "patients", "ayant", "présenté", "une", "réaction", "d", "’", "hypersensibilité", "doivent", "arrêter", "définitivement", "le", "traitement", "par", "TYSABRI", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 7, 0 ]
5_28
425_2_28
[ "Traitement", "associé", "ou", "traitement", "antérieur", "par", "immunosuppresseurs", "L", "’", "efficacité", "et", "la", "tolérance", "de", "TYSABRI", "en", "association", "à", "d", "’", "autres", "traitements", "immunosuppresseurs", "ou", "anticancéreux", "n", "’", "ont", "pas", "été", "totalement", "établies", "." ]
[ 3, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_29
425_2_29
[ "L", "’", "utilisation", "concomitante", "de", "ces", "médicaments", "avec", "TYSABRI", "est", "susceptible", "de", "majorer", "le", "risque", "d", "’", "infections", ",", "y", "compris", "les", "infections", "opportunistes", ",", "et", "est", "par", "conséquent", "contre-indiquée", "(", "voir", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_30
425_2_30
[ "3", ").", "Les", "patients", "ayant", "reçu", "un", "traitement", "antérieur", "par", "immunosuppresseurs", ",", "(", "dont", "cyclophosphamide", "et", "mitoxantrone", "),", "peuvent", "présenter", "une", "immunosuppression", "prolongée", "et", "donc", "un", "risque", "accru", "de", "LEMP", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
5_31
425_2_31
[ "Chez", "les", "patients", "ayant", "reçu", "un", "traitement", "antérieur", "par", "immunosuppresseur", ",", "il", "faudra", "veiller", "à", "laisser", "un", "délai", "suffisant", "pour", "permettre", "la", "reconstitution", "du", "système", "immunitaire", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0 ]
5_32
425_2_32
[ "Avant", "de", "débuter", "le", "traitement", "par", "TYSABRI", ",", "les", "médecins", "devront", "évaluer", "chaque", "cas", "individuellement", "pour", "mettre", "en", "évidence", "une", "éventuelle", "immunosuppression", "(", "voir", "rubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_33
425_2_33
[ "3", ").", "Au", "cours", "des", "études", "cliniques", "de", "Phase", "3", "réalisées", "dans", "la", "SEP", ",", "le", "traitement", "concomitant", "des", "poussées", "par", "des", "corticoïdes", "sur", "une", "courte", "période", "n", "’", "a", "pas", "été", "associé", "à", "une", "augmentation", "du", "taux", "des", "infections", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
5_34
425_2_34
[ "Des", "cures", "courtes", "de", "corticoïdes", "peuvent", "être", "administrées", "en", "association", "avec", "TYSABRI", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 7, 0 ]
5_35
425_2_35
[ "Une", "aggravation", "de", "la", "maladie", "ou", "la", "survenue", "d", "’", "évènements", "liés", "à", "la", "perfusion", "peuvent", "faire", "suspecter", "le", "développement", "d", "’", "anticorps", "anti", "-", "natalizumab", "." ]
[ 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 8, 0 ]
5_36
425_2_36
[ "Il", "conviendra", "chez", "ces", "patients", "de", "détecter", "la", "présence", "d", "’", "anticorps", "avant", "la", "reprise", "du", "traitement", ";", "en", "cas", "de", "résultat", "positif", "confirmé", "par", "un", "second", "test", "effectué", "6", "semaines", "plus", "tard", ",", "le", "traitement", "ne", "devra", "pas", "être", "réintroduit", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
5_37
425_2_37
[ "Des", "troubles", "hépatiques", "graves", "ont", "été", "rapportés", "spontanément", "depuis", "la", "mise", "sur", "le", "marché", "de", "Tysabri", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
5_38
425_2_38
[ "Ces", "troubles", "hépatiques", "peuvent", "survenir", "à", "tout", "moment", "au", "cours", "du", "traitement", ",", "même", "après", "la", "première", "perfusion", "." ]
[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
5_39
425_2_39
[ "La", "fonction", "biologique", "hépatique", "des", "patients", "traités", "doit", "être", "surveillée", "de", "façon", "appropriée", ";", "les", "patients", "doivent", "être", "avertis", "de", "la", "nécessité", "de", "contacter", "leur", "médecin", "en", "cas", "de", "survenue", "de", "signes", "ou", "symptômes", "évocateurs", "de", "troubles", "hépatiques", "tels", "qu", "En", "cas", "de", "troubles", "hépatiques", "significatifs", ",", "le", "traitement", "par", "TYSABRI", "devra", "être", "arrêté", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 1, 2, 2, 0 ]
5_40
425_2_40
[ "Arrêt", "du", "traitement", "par", "TYSABRI", "En", "cas", "de", "décision", "d", "’", "arrêt", "du", "traitement", ",", "le", "médecin", "doit", "être", "averti", "que", "le", "natalizumab", "reste", "présent", "dans", "le", "sang", "et", "a", "des", "effets", "pharmacodynamiques", "(", "par", "exemple", ",", "augmentation", "des", "lymphocytes", ")", "pendant", "environ", "12", "semaines", "après", "la", "dernière", "administration", "." ]
[ 1, 2, 2, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
6_0
6_0
[ "L", "’", "instauration", "d", "’", "autres", "traitements", "au", "cours", "de", "cette", "période", "conduira", "donc", "à", "une", "exposition", "concomitante", "au", "natalizumab", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 7, 0 ]
6_1
425_3_1
[ "Au", "cours", "des", "essais", "cliniques", ",", "une", "exposition", "concomitante", "de", "cette", "durée", "à", "l", "’", "interféron", "ou", "à", "l", "’", "acétate", "de", "glatiramère", "n", "’", "a", "pas", "été", "associée", "à", "des", "problèmes", "de", "sécurité", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_2
425_3_2
[ "Il", "n", "’", "existe", "actuellement", "aucune", "donnée", "sur", "l", "’", "exposition", "concomitante", "aux", "immunosuppresseurs", "chez", "les", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
6_3
425_3_3
[ "L", "’", "utilisation", "de", "ces", "médicaments", "peu", "après", "l", "’", "arrêt", "du", "natalizumab", "peut", "conduire", "à", "un", "effet", "immunosuppresseur", "additif", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_5
425_3_5
[ "Au", "cours", "des", "essais", "cliniques", ",", "le", "traitement", "des", "poussées", "par", "des", "corticoïdes", "sur", "une", "courte", "période", "n", "’", "a", "pas", "été", "associé", "à", "une", "augmentation", "du", "taux", "des", "infections", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
6_6
425_3_6
[ "Le", "natalizumab", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "au", "cours", "de", "la", "grossesse", "sauf", "en", "cas", "de", "nécessité", "absolue", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_7
425_3_7
[ "En", "cas", "de", "grossesse", "débutant", "sous", "TYSABRI", ",", "l", "’", "arrêt", "de", "TYSABRI", "devra", "être", "envisagé", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]
6_8
425_3_8
[ "Le", "passage", "de", "TYSABRI", "dans", "le", "lait", "maternel", "n", "’", "est", "pas", "connu", ",", "cependant", "il", "a", "été", "observé", "chez", "l", "’", "animal", "(", "voir", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_9
425_3_9
[ "3", ").", "Par", "conséquent", ",", "les", "femmes", "traitées", "par", "TYSABRI", "ne", "doivent", "pas", "allaiter", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_10
425_3_10
[ "Compte", "tenu", "du", "mécanisme", "d", "’", "action", "pharmacologique", "du", "natalizumab", ",", "l", "’", "utilisation", "de", "TYSABRI", "ne", "devrait", "pas", "modifier", "l", "’", "aptitude", "du", "patient", "à", "conduire", "des", "véhicules", "ou", "à", "utiliser", "des", "machines", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_11
425_3_11
[ "Dans", "les", "études", "contrôlées", "contre", "placebo", "réalisées", "chez", "1", "617", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "et", "traités", "par", "natalizumab", "pendant", "un", "maximum", "de", "2", "ans", "(", "placebo", ":", "6", "à", "l", "’", "arrêt", "du", "traitement", "se", "sont", "produits", "chez", "5", ",", "8", "%", "des", "patients", "sous", "natalizumab", "(", "placebo", ":", "Pendant", "les", "deux", "années", "de", "ces", "études", ",", "43", ",", "5", "%", "des", "patients", "traités", "par", "le", "natalizumab", "ont", "présenté", "des", "effets", "indésirables", "liés", "au", "médicament", "(", "placebo", ":", "Les", "effets", "indésirables", "liés", "au", "médicament", ",", "rapportés", "sous", "natalizumab", "avec", "une", "incidence", "supérieure", "de", "0", ",", "5", "%", "par", "rapport", "au", "placebo", ",", "sont", "présentés", "ci-dessous", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_12
425_3_12
[ "Les", "fréquences", "ont", "été", "définies", "comme", "suit", ":", "Fréquent", "(", "≥", "1", "/", "100", ",", "à", "Affections", "musculo-squelettiques", "et", "systémiques", "Fréquent", "Dans", "les", "études", "cliniques", "contrôlées", "réalisées", "sur", "2", "ans", "chez", "des", "patients", "atteints", "de", "SEP", ",", "un", "événement", "lié", "à", "la", "perfusion", "a", "été", "défini", "comme", "un", "événement", "indésirable", "survenant", "pendant", "la", "perfusion", "ou", "dans", "l", "’", "heure", "suivant", "l", "’", "arrêt", "de", "celle-ci", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_13
425_3_13
[ "Ce", "type", "d", "’", "événement", "s", "’", "est", "produit", "chez", "23", ",", "1", "%", "des", "patients", "souffrant", "de", "SEP", "traités", "par", "natalizumab", "(", "placebo", ":", "Les", "événements", "qui", "ont", "été", "rapportés", "plus", "souvent", "sous", "natalizumab", "que", "sous", "placebo", "comportaient", ":", "sensations", "vertigineuses", ",", "nausées", ",", "urticaire", "et", "frissons", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 3, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0 ]
6_14
425_3_14
[ "Au", "cours", "des", "études", "cliniques", "contrôlées", "réalisées", "sur", "2", "ans", "chez", "des", "patients", "atteints", "de", "SEP", ",", "des", "réactions", "d", "’", "hypersensibilité", "sont", "survenues", "chez", "4", "%", "des", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
6_15
425_3_15
[ "Des", "anticorps", "anti", "-", "natalizumab", "ont", "été", "décelés", "chez", "10", "%", "des", "patients", "au", "cours", "des", "études", "contrôlées", "réalisées", "sur", "2", "ans", "chez", "des", "patients", "atteints", "de", "SEP", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]