Datasets:
bastiendechamps
/
modified_quaero

Dataset card Data Studio Files Community
1
id
stringlengths
1
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
2
282
ner_tags
listlengths
2
282
0_78
318_78
[ "La", "concentration", "de", "la", "solution", "utilisée", "dans", "la", "pompe", "à", "perfusion", "ne", "doit", "pas", "être", "inférieure", "à", "5", "µg", "/", "ml", "de", "ziconotide", "dans", "une", "pompe", "externe", "et", "à", "25", "μ", "g", "/", "ml", "dans", "une", "pompe", "interne", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_79
318_79
[ "Des", "conditions", "aseptiques", "strictes", "doivent", "être", "respectées", "pendant", "la", "préparation", "et", "la", "manipulation", "de", "la", "solution", "pour", "perfusion", "et", "le", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_80
318_80
[ "Le", "patient", "et", "le", "personnel", "soignant", "doivent", "être", "familiarisés", "avec", "la", "manipulation", "du", "système", "de", "pompe", "externe", "ou", "interne", "et", "être", "conscients", "de", "la", "nécessité", "absolue", "d", "Aux", "concentrations", "indiquées", "ci-dessus", ",", "Prialt", "est", "compatible", "chimiquement", "et", "physiquement", "avec", "la", "pompe", "implantable", "Synchromed", "et", "la", "pompe", "externe", "micro-CADD", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_82
318_82
[ "Prialt", "s", "’", "est", "avéré", "stable", "pendant", "60", "jours", "à", "37", "C", "dans", "une", "pompe", "Synchromed", "déjà", "exposée", "au", "médicament", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_84
318_84
[ "Par", "conséquent", ",", "après", "une", "première", "utilisation", "de", "Prialt", ",", "le", "réservoir", "doit", "être", "vidé", "et", "rempli", "à", "nouveau", "au", "bout", "de", "14", "jours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_86
318_86
[ "14", "Prialt", "est", "une", "solution", "limpide", "et", "incolore", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0 ]
0_87
318_87
[ "La", "solution", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisée", "si", "elle", "est", "colorée", "ou", "trouble", "ou", "en", "cas", "de", "présence", "de", "particules", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_89
318_89
[ "Eisai", "Ltd", ".,", "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE", "Royaume-Uni", "Des", "informations", "détaillées", "sur", "ce", "médicament", "sont", "disponibles", "sur", "le", "site", "internet", "de", "l", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "(", "EMEA", ")", "www", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_92
318_92
[ "eu", "Prialt", "25", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_93
318_93
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "25", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_94
318_94
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "patients", "traités", "par", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 7, 0 ]
0_96
318_96
[ "6", "Grossesse", "et", "allaitement", "Affections", "du", "rein", "et", "des", "voies", "urinaires", "6", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 0, 0 ]
0_97
318_97
[ "5", "Nature", "et", "contenu", "de", "l", "’", "emballage", "extérieur", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_98
318_98
[ "Eisai", "Manufacturing", "Limited", "European", "Knowledge", "Centre", "Mosquito", "Way", "Hatfield", "Herts", "AL10", "9SN", "Royaume-Uni", "Un", "registre", "patients", "sera", "mis", "en", "place", "chez", "les", "patients", "traités", "après", "commercialisation", "de", "PRIALT", "(", "PRIME", ").", "Ce", "registre", "permettra", "de", "recueillir", "des", "données", "sur", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "du", "ziconotide", "en", "administration", "intrathécale", "au", "long", "cours", ",", "chez", "des", "patients", "présentant", "des", "douleurs", "intenses", "chroniques", "cancéreuses", "ou", "non", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0 ]
0_99
318_99
[ "L", "’", "analyse", "de", "l", "’", "évolution", "de", "l", "’", "état", "des", "patients", "sera", "effectuée", "en", "fonction", "de", "l", "’", "étiologie", "(", "cancéreuse", "ou", "non", "),", "du", "mécanisme", "(", "neuropathique", "ou", "non", ")", "et", "de", "l", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "(", "score", "EVA", "initial", "supérieur", "ou", "inférieur", "à", "50", "mm", ").", "Ce", "registre", "permettra", "d", "’", "obtenir", "des", "données", "d", "’", "utilisation", "du", "ziconotide", ",", "notamment", "pour", "ce", "qui", "concerne", "le", "schéma", "posologique", "optimal", "et", "le", "délai", "d", "’", "apparition", "d", "’", "une", "accoutumance", "éventuelle", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0 ]
0_100
318_100
[ "L", "’", "utilisation", "du", "ziconotide", "en", "association", "avec", "la", "morphine", "ou", "le", "baclofène", ",", "ou", "d", "’", "autres", "médicaments", ",", "la", "qualité", "de", "vie", "et", "les", "effets", "indésirables", "observés", "seront", "également", "analysés", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_102
318_102
[ "Au", "moment", "de", "la", "réévaluation", "annuelle", ",", "le", "titulaire", "de", "l", "’", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "devra", "fournir", ",", "la", "mise", "à", "jour", "de", "l", "’", "état", "d", "’", "avancement", "des", "inclusions", "au", "registre", "PRIME", ",", "ainsi", "que", "les", "analyses", "intermédiaires", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
0_103
318_103
[ "Cette", "étude", "a", "débuté", "en", "mars", "2008", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_104
318_104
[ "Le", "titulaire", "de", "l", "’", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "devra", "soumettre", "un", "rapport", "d", "’", "étude", "final", "au", "CHMP", "et", "à", "la", "lumière", "des", "résultats", "obtenus", ",", "envisager", "la", "nécessité", "de", "modifier", "le", "RCP", "de", "médicament", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_105
318_105
[ "Prialt", "100", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", ",", "ziconotide", "1", "ml", ":", "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "2", "ml", ":", "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "5", "ml", ":", "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "méthionine", ",", "chlorure", "de", "sodium", ",", "eau", "pour", "préparation", "injectable", ",", "acide", "chlorhydrique", "et", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 8, 0 ]
0_106
318_106
[ "1", "ml", "(", "1", "x", "1", "ml", "flacon", ")", "2", "ml", "(", "1", "x", "2", "ml", "flacon", ")", "5", "ml", "(", "1", "x", "5", "ml", "flacon", ")", "Uniquement", "par", "voie", "intrarachidienne", "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE", "Royaume-Uni", "Prialt", "100", "μ", "g", "/", "ml", "Perfusion", "intrarachidienne", "Prialt", "25", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", ",", "ziconotide", "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "25", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "’", "acétate", "),", "(", "500", "microgrammes", "par", "flacon", "),", "20", "ml", "(", "1", "x", "20", "ml", "flacon", ")", "Prialt", "25", "μ", "g", "/", "ml", "-", "Si", "vous", "avez", "toute", "autre", "question", ",", "si", "vous", "avez", "un", "doute", ",", "demandez", "plus", "d", "Prialt", "contient", "une", "substance", "appelée", "ziconotide", ",", "qui", "appartient", "à", "un", "groupe", "de", "médicaments", "dénommés", "antalgiques", "ou", "Prialt", "est", "utilisé", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "chroniques", "lorsque", "le", "traitement", "en", "cours", "n", "douleur", "ou", "écoulement", ",", "vous", "devez", "le", "signaler", "immédiatement", "à", "votre", "médecin", "qui", "vous", "prescrira", "un", "traitement", "contre", "l", "conseil", "à", "votre", "médecin", "aussi", "rapidement", "que", "possible", "car", "cette", "augmentation", "de", "sensibilité", "peut", "être", "un", "premier", "signe", "d", "fatigue", ",", "confusion", ",", "sensation", "de", "malaise", ",", "vomissements", "ou", "évanouissements", ",", "vous", "avez", "peut-être", "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "pendant", "la", "grossesse", "à", "moins", "d", "Demandez", "conseil", "à", "votre", "médecin", "si", "vous", "devez", "conduire", "un", "véhicule", "ou", "utiliser", "une", "machine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_107
318_107
[ "COMMENT", "UTILISER", "PRIALT", "Votre", "médecin", "discutera", "avec", "vous", "du", "type", "de", "pompe", "le", "mieux", "adapté", "pour", "vous", "et", "du", "rythme", "de", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_109
318_109
[ "Au", "début", "du", "traitement", ",", "le", "médecin", "pourra", "augmenter", "la", "dose", "tous", "les", "1", "à", "2", "jours", "ou", "plus", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_110
318_110
[ "Si", "nécessaire", ",", "le", "traitement", "pourra", "être", "diminué", "ou", "interrompu", "si", "les", "effets", "indésirables", "sont", "trop", "importants", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0 ]
0_111
318_111
[ "Il", "est", "possible", "que", "votre", "médecin", ",", "avant", "d", "’", "administrer", "Prialt", ",", "décide", "d", "’", "arrêter", "de", "vous", "administrer", "des", "opiacés", "dans", "l", "’", "espace", "entourant", "votre", "moelle", "épinière", "et", "qu", "’", "il", "les", "remplace", "par", "d", "’", "autres", "médicaments", "contre", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 8, 0 ]
0_112
318_112
[ "COMMENT", "CONSERVER", "PRIALT", "Conserver", "au", "réfrigérateur", "dans", "un", "flacon", "non", "ouvert", "(", "2°C", "–", "8°C", ").", "Que", "contient", "Prialt", "La", "substance", "active", "est", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 3, 7, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 0 ]
0_113
318_113
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Un", "flacon", "de", "1", "ml", "contient", "100", "microgrammes", ";", "un", "flacon", "de", "2", "ml", "contient", "200", "microgrammes", ";", "Les", "autres", "composants", "sont", "les", "suivants", ":", "méthionine", ",", "chlorure", "de", "sodium", ",", "eau", "pour", "préparations", "injectables", ",", "acide", "chlorhydrique", "et", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 8, 0 ]
0_114
318_114
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "1", "ml", ",", "2", "ml", "ou", "5", "ml", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_115
318_115
[ "Č", "eská", "republika", "Eisai", "GmbH", "Tel", ":", "+", "420", "602", "311", "962", "Malta", "Associated", "Drug", "Company", "Ltd", "Tel", ":", "+", "356", "(", "0", ")", "227", "780", "00", "Ελλάδα", "Arriani", "Pharmaceuticals", "Τηλ", ":", "+", "30", "(", "0", ")", "210", "668", "3000", "Portugal", "EF-Eisai", "Farmacêutica", ",", "Unipessoal", "Lda", "Tel", ":", "+", "351", "214", "875", "540", "Slovenská", "republika", "Eisai", "GmbH", "Tel", ":", "+", "420", "602", "311", "962", "La", "dernière", "date", "à", "laquelle", "cette", "notice", "a", "été", "approuvée", "est", "{", "MM", "/", "AAAA", "}.", "Cela", "signifie", "que", "à", "cause", "de", "la", "rareté", "de", "cette", "maladie", "il", "est", "impossible", "d", "’", "obtenir", "des", "informations", "complètes", "sur", "ce", "médicament", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_116
318_116
[ "Prialt", "est", "fourni", "sous", "forme", "de", "solution", "limpide", "et", "incolore", "dans", "des", "flacons", "à", "usage", "unique", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_118
318_118
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "20", "ml", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_0
1_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "REFLUDAN", "Qu", "’", "est-ce", "que", "Refludan", "?", "Refludan", "se", "présente", "sous", "forme", "de", "poudre", ",", "conditionnée", "en", "flacon", ",", "à", "faire", "dissoudre", "pour", "obtenir", "une", "solution", "injectable", "ou", "perfusable", "(", "goutte-à-goutte", "dans", "une", "veine", ").", "Son", "principe", "actif", "est", "la", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 0 ]
1_1
345_1_1
[ "Dans", "quels", "cas", "Refludan", "est-il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "utilisé", "pour", "prévenir", "la", "coagulation", "chez", "les", "patients", "atteints", "de", "thrombocytopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "dite", "TIH", "–", "il", "s", "’", "agit", "d", "’", "une", "certaine", "forme", "d", "’", "allergie", "vis-à-vis", "de", "l", "’", "héparine", ",", "qui", "se", "traduit", "par", "une", "carence", "de", "plaquettes", "sanguines", "ou", "une", "formation", "de", "caillots", "dans", "les", "vaisseaux", "sanguins", ")", "et", "de", "maladie", "thromboembolique", "(", "développement", "anormal", "de", "caillots", "de", "sang", ")", "nécessitant", "un", "traitement", "antithrombotique", "par", "injection", ",", "généralement", "de", "l", "’", "héparine", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_2
345_1_2
[ "Le", "diagnostic", "doit", "être", "confirmé", "par", "des", "tests", "spécifiques", ",", "tels", "que", "le", "test", "HIPAA", "(", "heparin", "induced", "platelet", "aggregation", "assay", ")", "d", "’", "activation", "plaquettaire", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_3
345_1_3
[ "Comment", "Refludan", "est-il", "utilisé", "?", "Refludan", "est", "administré", "par", "injection", "et", "par", "perfusion", "intraveineuse", "(", "goutte-à-goutte", "dans", "une", "veine", ").", "Le", "traitement", "par", "Refludan", "doit", "être", "initié", "sous", "le", "contrôle", "d", "’", "un", "médecin", "ayant", "une", "expérience", "dans", "le", "traitement", "de", "la", "coagulation", "(", "formation", "de", "caillots", "sanguins", ").", "La", "dose", "recommandée", "est", "de", "0", ",", "4", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "administrée", "en", "une", "seule", "injection", "intraveineuse", ",", "suivie", "de", "0", ",", "15", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "par", "heure", "en", "perfusion", "intraveineuse", "continue", "pendant", "2", "à", "10", "jours", ",", "voire", "davantage", "si", "nécessaire", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_4
345_1_4
[ "Les", "doses", "doivent", "être", "réduites", "chez", "les", "patients", "souffrant", "de", "troubles", "rénaux", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
1_5
345_1_5
[ "Comment", "Refludan", "fonctionne-t-il", "?", "La", "lépirudine", ",", "principe", "actif", "de", "Refludan", ",", "est", "quasiment", "identique", "à", "l", "’", "hirudine", ",", "substance", "anticoagulante", "produite", "par", "les", "sangsues", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_6
345_1_6
[ "La", "lépirudine", "est", "fabriquée", "par", "une", "levure", "ayant", "reçu", "un", "gène", "(", "ADN", ")", "qui", "la", "rend", "apte", "à", "produire", "cette", "substance", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_7
345_1_7
[ "La", "lépirudine", "bloque", "spécifiquement", "l", "’", "une", "des", "substances", "impliquées", "dans", "le", "processus", "de", "coagulation", ",", "la", "thrombine", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_9
345_1_9
[ "Refludan", "réduit", "fortement", "le", "risque", "de", "coagulation", ",", "prévenant", "ainsi", "les", "dommages", "subséquents", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_10
345_1_10
[ "Refludan", "a", "été", "étudié", "au", "cours", "de", "deux", "essais", "regroupant", "198", "patients", "." ]
[ 7, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
1_11
345_1_11
[ "Les", "études", "se", "sont", "penchées", "sur", "les", "décès", ",", "les", "amputations", "et", "les", "nouvelles", "complications", "thromboemboliques", "(", "coagulation", ").", "Quels", "bénéfices", "ont", "été", "démontrés", "par", "Refludan", "au", "cours", "des", "études", "?", "Dans", "la", "comparaison", "avec", "les", "témoins", "historiques", ",", "les", "deux", "essais", "pris", "dans", "leur", "ensemble", "ont", "révélé", "les", "effets", "significativement", "bénéfiques", "de", "Refludan", "sur", "le", "taux", "des", "nouvelles", "complications", "thromboemboliques", "et", "en", "termes", "d", "’", "amélioration", "des", "conditions", "de", "survie", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_12
345_1_12
[ "Quels", "sont", "les", "risques", "associés", "à", "Refludan", "?", "À", "l", "’", "instar", "d", "’", "autres", "médicaments", "antithrombotiques", ",", "l", "’", "effet", "secondaire", "le", "plus", "fréquemment", "rapporté", "de", "Refludan", "(", "constaté", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient", "sur", "dix", ")", "est", "le", "saignement", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
1_13
345_1_13
[ "Un", "tel", "saignement", "conduisant", "au", "décès", "est", "rapporté", "chez", "approximativement", "un", "patient", "sur", "100", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_14
345_1_14
[ "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Refludan", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
1_15
345_1_15
[ "Pourquoi", "Refludan", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Du", "fait", "qu", "’", "il", "s", "’", "agit", "d", "’", "une", "maladie", "très", "grave", "et", "qu", "’", "il", "n", "’", "existe", "pas", "d", "’", "autre", "traitement", "efficace", ",", "le", "comité", "des", "médicaments", "à", "usage", "humain", "(", "CHMP", ")", "a", "considéré", "que", "les", "bénéfices", "du", "Refludan", "sont", "supérieurs", "à", "ses", "risques", "pour", "le", "traitement", "des", "patients", "souffrant", "de", "thrombocytopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "et", "de", "maladie", "thromboembolique", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 0 ]
1_16
345_1_16
[ "Il", "a", ",", "dès", "lors", ",", "recommandé", "l", "’", "octroi", "d", "’", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "pour", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_17
345_1_17
[ "Autres", "informations", "relatives", "à", "Refludan", ":", "Le", "13", "mars", "1997", ",", "la", "Commission", "européenne", "a", "délivré", "une", "autorisation", "de", "mise", "sur", "le", "marché", "valable", "dans", "toute", "l", "’", "Union", "européenne", "pour", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_18
345_1_18
[ "Pour", "consulter", "l", "’", "EPAR", "complet", "relatif", "à", "Refludan", ",", "veuillez", "cliquer", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_19
345_1_19
[ "Refludan", ",", "20", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
1_20
345_1_20
[ "(", "La", "lépirudine", "est", "un", "produit", "ADN", "recombinant", "dérivé", "de", "cellules", "de", "levure", ")", "Poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0 ]
1_21
345_1_21
[ "Poudre", "lyophilisée", "blanche", "à", "presque", "blanche", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
1_22
345_1_22
[ "Posologie", "initiale", "Inhibition", "de", "la", "coagulation", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "d", "La", "posologie", "dépend", "du", "poids", "corporel", "du", "patient", "jusqu", "Chez", "les", "patients", "pesant", "plus", "de", "110", "kg", ",", "la", "posologie", "ne", "doit", "pas", "dépasser", "celle", "calculée", "pour", "les", "patients", "pesant", "110", "kg", "(", "voir", "aussi", "tableaux", "2", "et", "3", "ci-après", ").", "Surveillance", "du", "traitement", "par", "Refludan", "et", "modification", "du", "schéma", "posologique" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_0
2_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "122", "Recommandations", "standard", "Comme", "la", "lépirudine", "est", "excrétée", "et", "métabolisée", "en", "quasi-totalité", "par", "le", "rein", "(", "voir", "également", "la", "rubrique", "5", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_1
345_2_1
[ "2", "),", "il", "est", "nécessaire", "de", "connaître", "l", "Les", "recommandations", "posologiques", "suivantes", "sont", "basées", "sur", "les", "résultats", "d", "Dans", "tous", "les", "autres", "cas", ",", "les", "ajustements", "posologiques", "seront", "basés", "sur", "la", "créatininémie", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
2_2
345_2_2
[ "La", "vitesse", "de", "perfusion", "doit", "être", "réduite", "selon", "les", "indications", "données", "dans", "le", "tableau", "1", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_3
345_2_3
[ "Une", "surveillance", "plus", "fréquente", "du", "TCA", "est", "obligatoire", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0 ]
2_6
345_2_6
[ "Bolus", "intraveineux", "initial", ":", "Le", "bolus", "intraveineux", "est", "préparé", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "5", "mg", "/", "ml", "." ]
[ 3, 4, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_7
345_2_7
[ "pour", "une", "posologie", "de", "0", ",", "2", "mg", "/", "kg", "de", "poids", "corporel", "4", "La", "perfusion", "intraveineuse", "est", "préparée", "avec", "une", "solution", "dosée", "à", "2", "mg", "/", "ml", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_9
345_2_9
[ "Débit", "de", "perfusion", "(", "ml", "/", "h", ")", "pour", "une", "posologie", "de", "Des", "réactions", "anaphylactiques", "d", "’", "évolution", "fatale", "ont", "été", "rapportées", "lors", "d", "’", "une", "ré-exposition", "au", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
2_10
345_2_10
[ "Aussi", ",", "avant", "toute", "ré-exposition", "au", "Refludan", ",", "une", "autre", "alternative", "thérapeutique", "devra", "avoir", "été", "envisagée", "et", "discutée", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_11
345_2_11
[ "Ces", "réactions", "étant", "de", "type", "immunologique", ",", "les", "patients", "précédemment", "traités", "par", "l", "’", "hirudine", "ou", "un", "analogue", "de", "l", "’", "hirudine", "devront", "être", "considérés", "comme", "des", "patients", "à", "risque", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_12
345_2_12
[ "Il", "peut", "s", "’", "avérer", "nécessaire", "d", "’", "exclure", "les", "insuffisants", "rénaux", "du", "traitement", "par", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 3, 0, 7, 0 ]
2_13
345_2_13
[ "Une", "cirrhose", "du", "foie", "peut", "également", "affecter", "l", "’", "excrétion", "rénale", "de", "la", "lépirudine", "." ]
[ 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
2_15
345_2_15
[ "•", "Patient", "âgé", ":", "Les", "patients", "d", "’", "un", "âge", "avancé", "présentent", "un", "risque", "accru", "de", "complications", "hémorragiques", "avec", "les", "anticoagulants", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 7, 0 ]
2_17
345_2_17
[ "Ces", "ajustements", "sont", "basés", "sur", "la", "fonction", "rénale", ",", "le", "poids", "et", "le", "TCA", "(", "voirrubrique", "4", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
2_18
345_2_18
[ "2", ").", "Un", "traitement", "concomittant", "par", "des", "dérivés", "coumariniques", "(", "antivitamines", "K", ")", "ainsi", "que", "par", "des", "médicaments", "qui", "affectent", "la", "fonction", "plaquettaire", "peuvent", "également", "accroître", "le", "risque", "de", "saignement", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
2_19
345_2_19
[ "Par", "conséquent", ",", "Refludan", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "à", "la", "femme", "enceinte", "ou", "qui", "allaite", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_20
345_2_20
[ "Les", "cas", "de", "saignements", "menaçant", "le", "pronostic", "vital", "(", "incluant", "les", "saignements", "intracrâniens", ")", "ont", "été", "peu", "fréquents", "(", "Un", "surdosage", "est", "susceptible", "de", "majorer", "le", "risque", "hémorragique", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
2_21
345_2_21
[ "Agent", "antithrombotique", "–", "inhibiteur", "direct", "de", "la", "thrombine", ",", "code", "ATC", ":", "La", "lépirudine", "([", "Leu1", ",", "Thr2", "]-", "63", "-", "désulfohirudine", ")", "est", "une", "hirudine", "recombinante", "dérivée", "de", "cellules", "de", "levure", ")", "." ]
[ 7, 8, 0, 7, 8, 8, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 8, 8, 0, 0 ]
2_22
345_2_22
[ "Ce", "polypeptide", ",", "composé", "de", "65", "acides", "aminés", ",", "a", "un", "poids", "moléculaire", "de", "6", "979", ",", "5", "Daltons", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_23
345_2_23
[ "La", "lépirudine", "est", "un", "inhibiteur", "direct", "et", "hautement", "spécifique", "de", "la", "thrombine", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
2_24
345_2_24
[ "Son", "activité", "se", "mesure", "par", "une", "méthode", "chromogénique", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0 ]
2_25
345_2_25
[ "De", "ce", "fait", ",", "tous", "les", "tests", "de", "coagulation", "thrombine-dépendants", "sont", "modifiés", ";", "par", "exemple", ",", "le", "TCA", "s", "Les", "informations", "cliniques", "à", "propos", "des", "TIH", "de", "type", "II", "présentées", "dans", "ce", "RCP", "reposent", "sur", "les", "données", "de", "deux", "essais", "cliniques", "prospectifs", "qui", "ont", "inclus", "un", "total", "de", "198", "patients", "atteints", "de", "TIH", "de", "type", "II", "traités", "par", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 3, 0, 7, 0 ]
2_26
345_2_26
[ "Les", "propriétés", "pharmacocinétiques", "de", "la", "lépirudine", "administrée", "par", "voie", "intraveineuse", "sont", "bien", "décrites", "par", "un", "modèle", "bicompartimental", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_27
345_2_27
[ "Environ", "35", "%", "de", "la", "dose", "administrée", "sont", "excrétés", "sous", "forme", "inchangée", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_28
345_2_28
[ "Les", "études", "réalisées", "en", "administration", "unique", "ou", "réitérée", "chez", "la", "souris", ",", "le", "rat", "et", "le", "singe", "ont", "mis", "en", "évidence", "les", "effets", "secondaires", "attendus", "d", "’", "un", "effet", "pharmacodynamique", "trop", "intense", "de", "la", "lépirudine", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
2_29
345_2_29
[ "Chez", "le", "singe", "sont", "survenues", "des", "hémorragies", "rétiniennes", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0 ]
2_30
345_2_30
[ "Mannitol", ",", "hydroxyde", "de", "sodium", "pour", "ajustement", "du", "pH", "à", "7", "." ]
[ 7, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
2_32
345_2_32
[ "Celgene", "Europe", "Ltd", ".,", "Riverside", "House", ",", "Riverside", "Walk", ",", "Windsor", ",", "SL4", "1NA", ",", "Royaume", "Uni", "Refludan", ",", "50", "mg", ",", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Chaque", "flacon", "contient", "50", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_1
345_3_1
[ "3", "Contre-indications", "CSL", "Behring", "GmbH", "Emil-von-Behring-Straße", "76", "35041", "Marburg", "Allemagne", "25", "MENTIONS", "DEVANT", "FIGURER", "SUR", "L", "’", "EMBALLAGE", "EXTERIEUR", "ET", "SUR", "LE", "CONDITIONNEMENT", "PRIMAIRE", "1", "flacon", "contient", "20", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_2
345_3_2
[ "Contient", "également", ":", "mannitol", ",", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0 ]
3_3
345_3_3
[ "1", "flacon", "de", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0 ]
3_4
345_3_4
[ "Reconstituer", "le", "flacon", "(", "20", "mg", "de", "lépirudine", ")", "avec", "0", ",", "4", "ml", "d", "’", "eau", "pour", "préparations", "injectables", "ou", "d", "’", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "sodium", "à", "9", "mg", "/", "ml", "(", "0", ",", "9", "%).", "Une", "dilution", "ultérieure", "est", "nécessaire", "avant", "utilisation", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_5
345_3_5
[ "La", "solution", "reconstituée", "doit", "être", "utilisée", "immédiatement", "." ]
[ 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_6
345_3_6
[ "Ne", "pas", "utiliser", "de", "solutions", "troubles", "ou", "qui", "contiennent", "des", "particules", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_7
345_3_7
[ "27", "MENTIONS", "DEVANT", "FIGURER", "SUR", "L", "’", "EMBALLAGE", "EXTERIEUR", "ET", "SUR", "LE", "CONDITIONNEMENT", "PRIMAIRE", "10", "x", "1", "flacon", "de", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0 ]
3_8
345_3_8
[ "Refludan", "20", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0 ]
3_9
345_3_9
[ "lépirudine", "Voie", "intraveineuse", "Refludan", "50", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "lépirudine", "1", "flacon", "contient", "50", "mg", "de", "lépirudine", "." ]
[ 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_10
345_3_10
[ "Reconstituer", "le", "flacon", "(", "50", "mg", "de", "lépirudine", ")", "avec", "1", "ml", "d", "’", "eau", "pour", "préparations", "injectables", "ou", "d", "’", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "á", "sodium", "9", "mg", "/", "ml", "(", "0", ",", "9", "%).", "Refludan", "50", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "lépirudine", "Voie", "intraveineuse", "Refludan", "20", "mg", "en", "poudre", "pour", "solution", "injectable", "ou", "pour", "perfusion", "Lepirudine", "QU", "’", "EST-CE", "QUE", "REFLUDAN", "ET", "DANS", "QUEL", "CAS", "EST-IL", "UTILISE", "Refludan", "est", "un", "antithrombotique", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0 ]
3_11
345_3_11
[ "Les", "antithrombotiques", "sont", "des", "médicaments", "destinés", "à", "prévenir", "la", "formation", "de", "caillots", "sanguins", "(", "thrombose", ").", "Refludan", "est", "utilisé", "pour", "inhiber", "la", "coagulation", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "d", "’", "une", "thrombopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "TIH", ")", "de", "type", "II", "et", "de", "maladie", "thrombo-embolique", "nécessitant", "un", "traitement", "antithrombotique", "injectable", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 3, 7, 3, 0 ]
3_12
345_3_12
[ "La", "thrombopénie", "induite", "par", "l", "’", "héparine", "(", "TIH", ")", "de", "type", "II", "est", "une", "maladie", "qui", "peut", "survenir", "après", "que", "vous", "ayez", "pris", "des", "médicaments", "contenant", "de", "l", "’", "héparine", "." ]
[ 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_13
345_3_13
[ "Cela", "peut", "conduire", "ensuite", "à", "un", "dépôt", "de", "ces", "caillots", "dans", "certains", "organes", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0 ]
3_14
345_3_14
[ "De", "même", ",", "veuillez", "prévenir", "votre", "médecin", "si", "vous", "souffrez", "d", "’", "insuffisance", "rénale", "ou", "d", "’", "une", "cirrhose", "du", "foie", "(", "maladie", "du", "foie", "à", "un", "stade", "avancé", "),", "car", "il", "faudra", "dans", "ce", "cas", "réduire", "la", "posologie", "de", "Refludan", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_15
345_3_15
[ "Vous", "devez", "également", "prévenir", "votre", "médecin", "si", "jamais", "vous", "avez", "déjà", "pris", "du", "Refludan", ",", "une", "autre", "hirudine", "ou", "un", "analogue", "de", "l", "’", "hirudine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_16
345_3_16
[ "Les", "médicaments", "destinés", "à", "détruire", "les", "caillots", "sanguins", "ou", "les", "comprimés", "destinés", "à", "prévenir", "leur", "formation", "(", "coumariniques", ")", "peuvent", "accroître", "le", "risque", "de", "saignement", "lorsqu", "’", "ils", "sont", "administrés", "en", "même", "temps", "que", "Refludan", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
3_17
345_3_17
[ "Refludan", "ne", "doit", "pas", "être", "administré", "aux", "femmes", "enceintes", "ou", "qui", "allaitent", "COMMENT", "UTILISER", "REFLUDAN", "Votre", "médecin", "déterminera", "et", "contrôlera", "la", "posologie", "et", "la", "durée", "de", "votre", "traitement", "par", "Refludan", "en", "fonction", "de", "votre", "état", "clinique", ",", "de", "votre", "poids", "corporel", "et", "de", "certains", "paramètres", "biologiques", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_18
345_3_18
[ "Si", "vous", "avez", "l", "’", "impression", "que", "l", "’", "effet", "de", "Refludan", "est", "trop", "fort", "ou", "trop", "faible", ",", "consultez", "votre", "médecin", "ou", "votre", "pharmacien", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
3_19
345_3_19
[ "Refludan", ",", "une", "fois", "reconstitué", "avec", "le", "solvant", "approprié", ",", "sera", "administré", "dans", "une", "veine", ",", "par", "injection", "et", "ensuite", "par", "perfusion", "." ]
[ 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0 ]
3_20
345_3_20
[ "Très", "fréquent", "(", "au", "moins", "1", "personne", "sur", "10", ")", "38", "Anémie", "ou", "baisse", "du", "taux", "d", "’", "hémoglobine", "sans", "source", "de", "saignement", "manifeste", ",", "contusion", ",", "saignement", "au", "niveau", "des", "sites", "de", "ponction", ",", "saignement", "nasal", ",", "sang", "dans", "les", "urines", ",", "saignement", "gastrointestinal", ",", "saignement", "vaginal", ",", "saignement", "rectal", ",", "hémorragie", "pulmonaire", ",", "saignement", "au", "niveau", "de", "la", "poitrine", "et", "autour", "du", "cœur", "suite", "à", "une", "intervention", "chirurgicale", ",", "saignement", "au", "niveau", "du", "cerveau", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0 ]